Älypuhelinsovelluksen tarjoamien terapeuttisten harjoitusten tehokkuus
Älypuhelinsovelluksella suoritettujen terapeuttisten harjoitusten tehokkuus naisten virtsankarkailussa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu (UI) on yleinen terveyshäiriö naisten keskuudessa Jordaniassa ja maailmanlaajuisesti. Käyttöliittymä vaikuttaa naisten elämänlaatuun, mielenterveysoireisiin ja sosiaaliseen osallistumiseen. Kuitenkin rajallinen määrä UI-naisia hakee apua ongelmiinsa monista syistä, kuten kuntoutuspalvelujen puutteesta, häpeän tunteesta ja haluttomuudesta keskustella ongelmistaan. Terapeuttisen harjoittelun on osoitettu olevan tehokas käyttöliittymän hallinnassa. Fysioterapiapalveluista on kuitenkin pulaa tällaisen tarpeellisen hoidon tarjoamisesta. Lisäksi mobiilisovellukset ovat tulossa suosittuja, ja sovelluksia, jotka on suunniteltu auttamaan naisia käyttöliittymän kanssa, on rajoitetusti. Näin ollen yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu älypuhelinsovelluksen vaikutusta erityisellä harjoitusohjelmalla käyttöliittymän hallintaan. Siksi tutkimuksen tavoitteena on kehittää näyttöön perustuva terapeuttinen liikuntasovellus käyttöliittymälle ja selvittää sen tehokkuutta käyttöliittymän kliinisiin tuloksiin. Oletamme, että interventioryhmän potilaiden pisteet ovat huomattavasti alhaisemmat kansainvälisen inkontinenssikyselyn ja virtsan pidätyskyvyttömyyden lyhytmuotoisen kyselyn (ICIQ-UI SF) pistemäärän, alemman koetun stressin asteikon pistemäärän, alhaisemman masennus-ahdistus- ja stressiasteikon (DASS-21) ) pisteet, korkeammat pisteet kokevan sosiaalisen tuen moniulotteisesta asteikosta (MSPSS), korkeampi lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-12) pistemäärä ja korkeampi inkontinenssin modulaarinen kysely - alempien virtsateiden oireiden elämänlaatu (ICIQ-LUTSqol) ) vertailuryhmään verrattuna.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma. Kuusikymmentä naista, joilla on virtsankarkailu, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään, joka saa mobiilisovelluksen (sisältää yleistä tietoa käyttöliittymästä ja harjoituksista) ja interventioryhmään, joka saa huijaussovelluksen (sisältää tiedot vain käyttöliittymästä). Tulostoimenpiteisiin kuuluvat arabiankielinen ICIQ-UI SF virtsankarkailun esiintyvyyden arvioimiseksi, MSPSS:n arabiankielinen versio sosiaalisen tuen arvioimiseksi, arabiankielinen versio (DASS-21) mielenterveysoireiden arvioimiseksi, SF-12 arvioimaan elämänlaatua ja ICIQ-LUTSqol arvioimaan käyttöliittymää sairastavien naisten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saddam F Kanaan, PhD
- Puhelinnumero: 26940 +96227201000
- Sähköposti: sfkanaan@just.edu.jo
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu käyttöliittymä, kyky lukea sekä omistaa ja käyttää älypuhelinsovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole lääketieteellistä diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä naiset saavat älypuhelinsovellusintervention, joka sisältää päivittäisen fysioterapiaharjoitusohjelman
|
älypuhelinsovellusinterventio koostuu päivittäisestä fysioterapiaharjoitusohjelmasta.
Sovellus sisältää kaikki videot harjoituksista ja kaikki tiedot toistoista, taajuudesta, intensiteetistä ja asennosta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä naiset saavat huijaussovelluksen, joka sisältää tietoja ja yleisiä neuvoja vain käyttöliittymästä
|
kinkkusovellus, joka sisältää tietoja ja yleisiä neuvoja vain käyttöliittymästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssin modulaarisesta kyselylomakkeesta - alempien virtsateiden oireet elämänlaadusta (ICIQ-LUTSqol).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Kyselyssä arvioidaan UI-naisten elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
|
Arabian kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsatie
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Antaa mittauksen käyttöliittymän vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäiseen elämään
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
|
Arabialainen versio moniulotteisesta sosiaalisen kokemisen asteikosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Itseraportoi subjektiivisesti arvioidun sosiaalisen tuen mitta
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Mittaa henkilön terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalista tilaa
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .