Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutických cvičení poskytovaných aplikací pro chytré telefony

21. ledna 2025 aktualizováno: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Účinnost terapeutických cvičení poskytovaných aplikací pro chytré telefony pro inkontinenci moči u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Terapeutické cvičení se ukázalo jako účinné při léčbě močové inkontinence. Chybí však fyzioterapeutické služby poskytující takovou potřebnou léčbu. Mobilní aplikace se navíc stávají populární a existuje omezený počet aplikací, které mají pomoci ženám s močovou inkontinencí. V důsledku toho žádná studie nezkoumala účinek aplikace pro chytré telefony se specifickým cvičebním programem pro léčbu inkontinence moči. Cílem této studie je proto určit vliv cvičení zaměřených na inkontinenci moči prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na výsledky UI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Močová inkontinence (UI) je běžnou zdravotní poruchou u žen v Jordánsku a na celém světě. UI ovlivňuje kvalitu života žen, symptomy duševního zdraví a sociální participaci. Omezený počet žen s UI však hledá pomoc se svými problémy z mnoha důvodů, včetně nedostatku rehabilitačních služeb, pocitů studu a neochoty o svých problémech diskutovat. Terapeutické cvičení se ukázalo jako účinné při řízení UI. Chybí však fyzioterapeutické služby poskytující takovou potřebnou léčbu. Mobilní aplikace se navíc stávají populární a existuje jen omezený počet aplikací, které mají ženám pomoci s UI. V důsledku toho žádná studie nezkoumala vliv aplikace pro chytré telefony se specifickým programem cvičení pro správu uživatelského rozhraní. Cílem studie je proto vyvinout na důkazech založenou aplikaci terapeutického cvičení pro UI a prozkoumat její účinnost na klinické výsledky UI. Předpokládáme, že pacienti v intervenční skupině budou mít významně nižší skóre Mezinárodního dotazníku o inkontinenci – krátká forma močové inkontinence (ICIQ-UI SF), nižší skóre škály vnímaného stresu, nižší škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21 ) skóre, vyšší skóre Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS), vyšší skóre Short Form Health Survey (SF-12) a vyšší skóre Inkontinence Modular Questionnaire – kvalita života symptomů dolních močových cest (ICIQ-LUTSqol ) ve srovnání s kontrolní skupinou.

Návrh randomizované kontrolované studie. Do této studie bude zahrnuto 60 žen s močovou inkontinencí. Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny, která obdrží mobilní aplikaci (bude obsahovat obecné informace o UI a cvičeních) a intervenční skupiny, která obdrží falešnou aplikaci (zahrnuje pouze informace o UI). Výsledná opatření budou zahrnovat arabskou ICIQ-UI SF k posouzení frekvence močové inkontinence, arabskou verzi MSPSS k posouzení sociální podpory, arabskou verzi (DASS-21) k posouzení symptomů duševního zdraví, SF-12 k posouzení kvalitu života a ICIQ-LUTSqol k posouzení kvality života žen s UI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou UI, ve věku 18-40 let, schopnost číst a vlastnit a používat aplikace pro chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • Ženy bez lékařské diagnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
V této skupině obdrží ženy zásah aplikací pro smartphony, který bude zahrnovat denní program fyzikální terapie
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
intervence aplikace chytrého telefonu se bude skládat z denního programu cvičení fyzikální terapie. Aplikace bude obsahovat všechna videa o cvičení a veškeré informace o opakování, frekvenci, intenzitě a pozici.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V této skupině obdrží ženy podvodnou aplikaci, která obsahuje pouze informace a obecné rady o rozhraní
Jiný: Sham aplikace pro chytré telefony
aplikace ham, která obsahuje pouze informace a obecné rady o uživatelském rozhraní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní konzultace o inkontinenci Modulární dotazník – kvalita života příznaků dolních močových cest (ICIQ-LUTSqol).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Dotazník hodnotí kvalitu života žen s UI.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Arabská mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku – močovém
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Poskytuje měření závažnosti uživatelského rozhraní a jeho dopadu na každodenní život
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Arabská verze Multidimenzionální škály vnímané sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Self-report míra subjektivně hodnocené sociální opory
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Měří kvalitu života člověka související se zdravím
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Změřte emoční stav deprese, úzkosti a stresu
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit