- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347472
Effekten av terapeutiske øvelser levert av smarttelefonapplikasjon
Effekten av terapeutiske øvelser levert av smarttelefonapplikasjon for urininkontinens blant kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urininkontinens (UI) er en vanlig helselidelse blant kvinner i Jordan og over hele verden. UI påvirker kvinners livskvalitet, psykiske helsesymptomer og sosial deltakelse. Et begrenset antall kvinner med brukergrensesnitt søker imidlertid hjelp for problemene sine av mange årsaker, inkludert mangel på rehabiliteringstjenester, skamfølelse og manglende vilje til å diskutere problemene sine. Terapeutisk trening har vist seg å være effektiv i UI-administrasjon. Det er imidlertid mangel på fysioterapitjenester gitt slik nødvendig behandling. Dessuten er mobilapplikasjoner i ferd med å bli populære, og det er begrensede applikasjoner designet for å hjelpe kvinner med brukergrensesnitt. Følgelig undersøkte ingen studie effekten av en smarttelefonapplikasjon med spesifikt øvelsesprogram for UI-administrasjon. Derfor er målet med studien å utvikle en evidensbasert terapeutisk treningsapplikasjon for UI og undersøke dens effekt på UI kliniske utfall. Vi antar at pasienter i intervensjonsgruppen vil ha en betydelig lavere skår på International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), en lavere skåre på opplevd stressskala, lavere depresjonsangst- og stressskala (DASS-21) ) poengsum, en høyere poengsum for Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en høyere score for Short Form Health Survey (SF-12) og en høyere poengsum for Incontinence Modular Questionnaire - Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol ) sammenlignet med kontrollgruppen.
Et randomisert kontrollert studiedesign. 60 kvinner med urininkontinens vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli randomisert til intervensjonsgruppen som vil motta mobilapplikasjonen (vil inkludere generell informasjon om UI og øvelser) og intervensjonsgruppen som vil motta falsk søknad (inkluderer kun informasjon om UI). Resultatmål vil inkludere arabisk ICIQ-UI SF for å vurdere hyppigheten av urininkontinens, den arabiske versjonen av MSPSS for å vurdere sosial støtte, den arabiske versjonen av (DASS-21) for å vurdere symptomene på psykisk helse, SF-12 for å vurdere livskvalitet, og ICIQ-LUTSqol for å vurdere livskvaliteten til kvinner med UI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saddam F Kanaan, PhD
- Telefonnummer: 26940 +96227201000
- E-post: sfkanaan@just.edu.jo
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med brukergrensesnitt, i alderen 18-40 år, evne til å lese og eie og bruke smarttelefonapplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner uten medisinsk diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
I denne gruppen vil kvinner motta smarttelefonapplikasjonsintervensjonen som vil inkludere daglige treningsprogram for fysioterapi
|
smarttelefonapplikasjonsintervensjonen vil bestå av daglige treningsprogram for fysioterapi.
Søknaden vil inneholde alle videoer om øvelsene og all informasjon om repetisjon, frekvens, intensitet og posisjon.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil kvinner motta den falske søknaden som kun inneholder informasjon og generelle råd om brukergrensesnitt
|
ham-applikasjon som kun inneholder informasjon og generelle råd om brukergrensesnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internasjonal konsultasjon om inkontinens modulært spørreskjema - Nedre urinveissymptomer Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Spørreskjemaet vurderer livskvaliteten til kvinner med UI.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Arabic International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Gir måling av alvorlighetsgraden av brukergrensesnittet og dets innvirkning på dagliglivet
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Arabisk versjon av Multidimensional Scale of Perceived Social
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Selvrapporteringsmål på subjektivt vurdert sosial støtte
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Måler en persons helserelaterte livskvalitet
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Mål den emosjonelle tilstanden til depresjon, angst og stress
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urininkontinens
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
Kliniske studier på Smartphone-applikasjon
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 2Malaysia