Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutiske øvelser levert av smarttelefonapplikasjon

21. april 2022 oppdatert av: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Effekten av terapeutiske øvelser levert av smarttelefonapplikasjon for urininkontinens blant kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Terapeutisk trening har vist seg å være effektiv i behandling av urininkontinens. Det er imidlertid mangel på fysioterapitjenester gitt slik nødvendig behandling. Dessuten er mobilapplikasjoner blitt populære, og det er begrensede applikasjoner utviklet for å hjelpe kvinner med urininkontinens. Følgelig undersøkte ingen studie effekten av en smarttelefonapplikasjon med spesifikt treningsprogram for behandling av urininkontinens. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av urininkontinensøvelser levert av smarttelefonapplikasjoner på UI-utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens (UI) er en vanlig helselidelse blant kvinner i Jordan og over hele verden. UI påvirker kvinners livskvalitet, psykiske helsesymptomer og sosial deltakelse. Et begrenset antall kvinner med brukergrensesnitt søker imidlertid hjelp for problemene sine av mange årsaker, inkludert mangel på rehabiliteringstjenester, skamfølelse og manglende vilje til å diskutere problemene sine. Terapeutisk trening har vist seg å være effektiv i UI-administrasjon. Det er imidlertid mangel på fysioterapitjenester gitt slik nødvendig behandling. Dessuten er mobilapplikasjoner i ferd med å bli populære, og det er begrensede applikasjoner designet for å hjelpe kvinner med brukergrensesnitt. Følgelig undersøkte ingen studie effekten av en smarttelefonapplikasjon med spesifikt øvelsesprogram for UI-administrasjon. Derfor er målet med studien å utvikle en evidensbasert terapeutisk treningsapplikasjon for UI og undersøke dens effekt på UI kliniske utfall. Vi antar at pasienter i intervensjonsgruppen vil ha en betydelig lavere skår på International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), en lavere skåre på opplevd stressskala, lavere depresjonsangst- og stressskala (DASS-21) ) poengsum, en høyere poengsum for Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en høyere score for Short Form Health Survey (SF-12) og en høyere poengsum for Incontinence Modular Questionnaire - Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol ) sammenlignet med kontrollgruppen.

Et randomisert kontrollert studiedesign. 60 kvinner med urininkontinens vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli randomisert til intervensjonsgruppen som vil motta mobilapplikasjonen (vil inkludere generell informasjon om UI og øvelser) og intervensjonsgruppen som vil motta falsk søknad (inkluderer kun informasjon om UI). Resultatmål vil inkludere arabisk ICIQ-UI SF for å vurdere hyppigheten av urininkontinens, den arabiske versjonen av MSPSS for å vurdere sosial støtte, den arabiske versjonen av (DASS-21) for å vurdere symptomene på psykisk helse, SF-12 for å vurdere livskvalitet, og ICIQ-LUTSqol for å vurdere livskvaliteten til kvinner med UI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med brukergrensesnitt, i alderen 18-40 år, evne til å lese og eie og bruke smarttelefonapplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner uten medisinsk diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
I denne gruppen vil kvinner motta smarttelefonapplikasjonsintervensjonen som vil inkludere daglige treningsprogram for fysioterapi
smarttelefonapplikasjonsintervensjonen vil bestå av daglige treningsprogram for fysioterapi. Søknaden vil inneholde alle videoer om øvelsene og all informasjon om repetisjon, frekvens, intensitet og posisjon.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil kvinner motta den falske søknaden som kun inneholder informasjon og generelle råd om brukergrensesnitt
ham-applikasjon som kun inneholder informasjon og generelle råd om brukergrensesnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal konsultasjon om inkontinens modulært spørreskjema - Nedre urinveissymptomer Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Spørreskjemaet vurderer livskvaliteten til kvinner med UI.
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Arabic International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Gir måling av alvorlighetsgraden av brukergrensesnittet og dets innvirkning på dagliglivet
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Arabisk versjon av Multidimensional Scale of Perceived Social
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Selvrapporteringsmål på subjektivt vurdert sosial støtte
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Måler en persons helserelaterte livskvalitet
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Mål den emosjonelle tilstanden til depresjon, angst og stress
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Smartphone-applikasjon

3
Abonnere