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A Eficácia de Exercícios Terapêuticos Realizados por Aplicativo para Smartphone

21 de janeiro de 2025 atualizado por: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

A eficácia de exercícios terapêuticos administrados por aplicativo de smartphone para incontinência urinária entre mulheres: um estudo controlado randomizado

O exercício terapêutico tem se mostrado eficaz no manejo da Incontinência Urinária. No entanto, há uma carência de serviços de fisioterapia prestados a esse tratamento tão necessário. Além disso, os aplicativos móveis estão se tornando populares e há aplicativos limitados projetados para ajudar mulheres com incontinência urinária. Consequentemente, nenhum estudo investigou o efeito de um aplicativo de smartphone com programa de exercícios específicos para o manejo da Incontinência Urinária. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito de exercícios de incontinência urinária realizados por aplicativo de smartphone nos resultados da IU.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incontinência urinária (IU) é um distúrbio de saúde comum entre as mulheres na Jordânia e no mundo. A IU afeta a qualidade de vida das mulheres, os sintomas de saúde mental e a participação social. No entanto, um número limitado de mulheres com IU procura ajuda para seus problemas por vários motivos, incluindo falta de serviços de reabilitação, sentimentos de vergonha e falta de vontade de discutir seus problemas. O exercício terapêutico tem se mostrado eficaz no manejo da IU. No entanto, há uma carência de serviços de fisioterapia prestados a esse tratamento tão necessário. Além disso, os aplicativos móveis estão se tornando populares e há aplicativos limitados projetados para ajudar mulheres com IU. Consequentemente, nenhum estudo investigou o efeito de um aplicativo de smartphone com um programa de exercícios específico para o gerenciamento da IU. Portanto, o objetivo do estudo é desenvolver uma aplicação de exercício terapêutico baseada em evidências para IU e investigar sua eficácia nos resultados clínicos da IU. Nossa hipótese é que os pacientes no grupo de intervenção terão uma pontuação significativamente mais baixa no Questionário Internacional de Incontinência para Incontinência Urinária (ICIQ-UI SF), uma pontuação mais baixa na escala de estresse percebido, uma escala mais baixa de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21 ), uma pontuação mais alta da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS), uma pontuação mais alta do Short Form Health Survey (SF-12) e uma pontuação mais alta do Questionário Modular de Incontinência - Qualidade de Vida de Sintomas do Trato Urinário Inferior (ICIQ-LUTSqol ) em comparação com o grupo controle.

Um projeto de ensaio controlado randomizado. Sessenta mulheres com incontinência urinária serão incluídas neste estudo. Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção que receberá o aplicativo móvel (incluirá informações gerais sobre IU e exercícios) e o grupo de intervenção que receberá o aplicativo simulado (inclui informações apenas sobre IU). As medidas de desfecho incluirão o árabe ICIQ-UI SF para avaliar a frequência da incontinência urinária, a versão árabe do MSPSS para avaliar o apoio social, a versão árabe do (DASS-21) para avaliar os sintomas de saúde mental, o SF-12 para avaliar a qualidade de vida e ICIQ-LUTSqol para avaliar a qualidade de vida de mulheres com IU.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com IU, com idade entre 18-40, capacidade de ler e possuir e usar aplicativos de smartphone

Critério de exclusão:

  • Mulheres sem diagnóstico médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Neste grupo, as mulheres receberão a intervenção do aplicativo do smartphone que incluirá um programa diário de exercícios fisioterapêuticos
a intervenção do aplicativo para smartphone consistirá em um programa diário de exercícios de fisioterapia. O aplicativo incluirá todos os vídeos sobre os exercícios e todas as informações sobre a repetição, frequência, intensidade e posição.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Nesse grupo, as mulheres receberão o pedido simulado que inclui informações e conselhos gerais apenas sobre a interface do usuário
aplicativo amador que inclui informações e conselhos gerais apenas sobre a interface do usuário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta Internacional sobre Incontinência Modular Questionário-Inferior Sintomas do Trato Urinário Qualidade de Vida (ICIQ-LUTSqol).
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
O questionário avalia a qualidade de vida de mulheres com IU.
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
Consulta Internacional Árabe sobre Questionário de Incontinência Urinária
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
Fornece medição da gravidade da IU e seu impacto na vida diária
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
Versão árabe da Escala Multidimensional de Percepção Social
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
Medida de autorrelato de apoio social avaliado subjetivamente
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de saúde de formulário curto
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
Mede a qualidade de vida relacionada à saúde de uma pessoa
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
Medir o estado emocional de depressão, ansiedade e estresse
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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