- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347472
A Eficácia de Exercícios Terapêuticos Realizados por Aplicativo para Smartphone
A eficácia de exercícios terapêuticos administrados por aplicativo de smartphone para incontinência urinária entre mulheres: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária (IU) é um distúrbio de saúde comum entre as mulheres na Jordânia e no mundo. A IU afeta a qualidade de vida das mulheres, os sintomas de saúde mental e a participação social. No entanto, um número limitado de mulheres com IU procura ajuda para seus problemas por vários motivos, incluindo falta de serviços de reabilitação, sentimentos de vergonha e falta de vontade de discutir seus problemas. O exercício terapêutico tem se mostrado eficaz no manejo da IU. No entanto, há uma carência de serviços de fisioterapia prestados a esse tratamento tão necessário. Além disso, os aplicativos móveis estão se tornando populares e há aplicativos limitados projetados para ajudar mulheres com IU. Consequentemente, nenhum estudo investigou o efeito de um aplicativo de smartphone com um programa de exercícios específico para o gerenciamento da IU. Portanto, o objetivo do estudo é desenvolver uma aplicação de exercício terapêutico baseada em evidências para IU e investigar sua eficácia nos resultados clínicos da IU. Nossa hipótese é que os pacientes no grupo de intervenção terão uma pontuação significativamente mais baixa no Questionário Internacional de Incontinência para Incontinência Urinária (ICIQ-UI SF), uma pontuação mais baixa na escala de estresse percebido, uma escala mais baixa de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21 ), uma pontuação mais alta da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS), uma pontuação mais alta do Short Form Health Survey (SF-12) e uma pontuação mais alta do Questionário Modular de Incontinência - Qualidade de Vida de Sintomas do Trato Urinário Inferior (ICIQ-LUTSqol ) em comparação com o grupo controle.
Um projeto de ensaio controlado randomizado. Sessenta mulheres com incontinência urinária serão incluídas neste estudo. Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção que receberá o aplicativo móvel (incluirá informações gerais sobre IU e exercícios) e o grupo de intervenção que receberá o aplicativo simulado (inclui informações apenas sobre IU). As medidas de desfecho incluirão o árabe ICIQ-UI SF para avaliar a frequência da incontinência urinária, a versão árabe do MSPSS para avaliar o apoio social, a versão árabe do (DASS-21) para avaliar os sintomas de saúde mental, o SF-12 para avaliar a qualidade de vida e ICIQ-LUTSqol para avaliar a qualidade de vida de mulheres com IU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com IU, com idade entre 18-40, capacidade de ler e possuir e usar aplicativos de smartphone
Critério de exclusão:
- Mulheres sem diagnóstico médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Neste grupo, as mulheres receberão a intervenção do aplicativo do smartphone que incluirá um programa diário de exercícios fisioterapêuticos
|
a intervenção do aplicativo para smartphone consistirá em um programa diário de exercícios de fisioterapia.
O aplicativo incluirá todos os vídeos sobre os exercícios e todas as informações sobre a repetição, frequência, intensidade e posição.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Nesse grupo, as mulheres receberão o pedido simulado que inclui informações e conselhos gerais apenas sobre a interface do usuário
|
aplicativo amador que inclui informações e conselhos gerais apenas sobre a interface do usuário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consulta Internacional sobre Incontinência Modular Questionário-Inferior Sintomas do Trato Urinário Qualidade de Vida (ICIQ-LUTSqol).
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
O questionário avalia a qualidade de vida de mulheres com IU.
|
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
|
Consulta Internacional Árabe sobre Questionário de Incontinência Urinária
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
Fornece medição da gravidade da IU e seu impacto na vida diária
|
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
|
Versão árabe da Escala Multidimensional de Percepção Social
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
Medida de autorrelato de apoio social avaliado subjetivamente
|
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de saúde de formulário curto
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
Mede a qualidade de vida relacionada à saúde de uma pessoa
|
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
|
Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
Medir o estado emocional de depressão, ansiedade e estresse
|
Mudança desde o início até 4 semanas e 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- 20210408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicativo para smartphone
-
University of MiamiRecrutamento
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstorno de conduta | Transtorno Desafiador OpositivoEstados Unidos
-
London Vision ClinicOptana GmbHAtivo, não recrutandoAstigmatismo corneanoReino Unido
-
Dokuz Eylul UniversityConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)Peru
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyConcluídoQuimioterapiaTurquia (Türkiye)
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAtivo, não recrutandoCondições Neurológicas | Condições de Saúde Mental | Dor abdominal/problemas gastrointestinais | Condições do Sistema Respiratório Inferior | Condições do Sistema Respiratório Superior | Condições oftalmológicas | Condições Ortopédicas | Condições do Sistema Cardiovascular | Condições do Sistema Genitourinário e outras condiçõesTanzânia
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRecrutamentoHemiplegia | Kinesio Taping | Extremidade superior | Funcionalidade da mão | Hemiplegia por AVC | Facilitação Neuromuscular ProprioceptivaTurquia (Türkiye)
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGConcluídoHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
National University of SingaporeChangi General HospitalRecrutamentoFragilidade | Declínio CognitivoCingapura
-
Becton, Dickinson and CompanyRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos