Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych dostarczanych przez aplikację na smartfona

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych dostarczanych przez aplikację na smartfony w leczeniu nietrzymania moczu u kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

Wykazano, że ćwiczenia terapeutyczne są skuteczne w leczeniu nietrzymania moczu. Brakuje jednak placówek fizjoterapeutycznych zapewniających takie niezbędne leczenie. Ponadto popularne stają się aplikacje mobilne, a liczba aplikacji przeznaczonych do pomocy kobietom z nietrzymaniem moczu jest ograniczona. W związku z tym w żadnym badaniu nie oceniano wpływu aplikacji na smartfona z określonym programem ćwiczeń w leczeniu nietrzymania moczu. Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń na nietrzymanie moczu dostarczanych przez aplikację na smartfona na wyniki UI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu (UI) jest powszechnym zaburzeniem zdrowotnym wśród kobiet w Jordanii i na całym świecie. UI wpływa na jakość życia kobiet, objawy zdrowia psychicznego i udział w życiu społecznym. Jednak ograniczona liczba kobiet z UI szuka pomocy w rozwiązaniu swoich problemów z wielu powodów, w tym braku usług rehabilitacyjnych, poczucia wstydu i niechęci do omawiania swoich problemów. Wykazano, że ćwiczenia terapeutyczne są skuteczne w leczeniu UI. Brakuje jednak placówek fizjoterapeutycznych zapewniających takie niezbędne leczenie. Co więcej, aplikacje mobilne stają się popularne, a liczba aplikacji zaprojektowanych z myślą o pomocy kobietom z interfejsem użytkownika jest ograniczona. W związku z tym żadne badanie nie dotyczyło wpływu aplikacji na smartfona z określonym programem ćwiczeń do zarządzania interfejsem użytkownika. Dlatego celem badania jest opracowanie opartej na dowodach aplikacji do ćwiczeń terapeutycznych dla UI i zbadanie jej skuteczności w odniesieniu do wyników klinicznych UI. Stawiamy hipotezę, że pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli znacznie niższy wynik w kwestionariuszu International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), niższy wynik w skali odczuwanego stresu, niższy wynik w skali lęku i stresu depresyjnego (DASS-21 ), wyższy wynik Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), wyższy wynik Skróconej Ankiety Zdrowia (SF-12) oraz wyższy wynik Kwestionariusza Modułowego Nietrzymania moczu – Objawy dolnych dróg moczowych Jakość życia (ICIQ-LUTSqol ) w porównaniu z grupą kontrolną.

Randomizowany kontrolowany projekt próbny. Badaniem zostanie objętych sześćdziesiąt kobiet z nietrzymaniem moczu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która otrzyma aplikację mobilną (będzie zawierała ogólne informacje o UI i ćwiczeniach) oraz do grupy interwencyjnej, która otrzyma fikcyjną aplikację (zawiera tylko informacje o UI). Miary wyników obejmują arabski ICIQ-UI SF do oceny częstości nietrzymania moczu, arabską wersję MSPSS do oceny wsparcia społecznego, arabską wersję (DASS-21) do oceny objawów zdrowia psychicznego, SF-12 do oceny jakości życia oraz ICIQ-LUTSqol do oceny jakości życia kobiet z UI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem UI, w wieku 18-40 lat, umiejących czytać oraz posiadających i obsługujących aplikacje na smartfony

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety bez diagnozy lekarskiej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W tej grupie kobiety otrzymają interwencję w aplikacji na smartfona, która będzie obejmowała codzienny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Inny: Aplikacja na smartfona
interwencja aplikacji na smartfona będzie polegała na codziennym programie ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Aplikacja będzie zawierała wszystkie filmy dotyczące ćwiczeń oraz wszystkie informacje o powtórzeniach, częstotliwości, intensywności i pozycji.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W tej grupie kobiety otrzymają pozorną aplikację, która zawiera informacje i ogólne porady dotyczące interfejsu użytkownika
Inny: Aplikacja na smartfony Sham
aplikacja ham, która zawiera informacje i ogólne porady dotyczące wyłącznie interfejsu użytkownika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Konsultacja na temat Modułowego Kwestionariusza Nietrzymania moczu – Objawy dolnych dróg moczowych Jakości Życia (ICIQ-LUTSqol).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Kwestionariusz ocenia jakość życia kobiet z NJ.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Arabskie międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu - moczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Zapewnia pomiar nasilenia interfejsu użytkownika i jego wpływu na codzienne życie
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Arabska wersja Wielowymiarowej Skali Postrzegania Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Samoopisowa miara subiektywnie ocenianego wsparcia społecznego
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem danej osoby
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Zmierz stan emocjonalny depresji, lęku i stresu
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj