停止不当使用 PPI 的患者旅程申请：一项随机对照试验 (SUPPORT)

理由/目标：本研究假设，与一次性提供有关停止不适当使用 PPI 的所有信息的传统信息文件夹相比，为长期使用不当使用 PPI 的患者提供有关停用 PPI 的定制和剂量信息将导致停药率增加。

研究设计：多中心随机对照试验。

研究人群：根据 NHG 指南，将包括至少 152 名长期使用 PPI 且没有长期使用 PPI 有效指征的患者。 可能的参与者将在 Radboud 大学医学中心、Canisius Wilhelmina 医院和 Sint Maartenskliniek 的内科、胃肠病学、风湿病学和肾脏病学部门的门诊诊所确定。

干预：通过 Patient Journey App 及时告知患者停止使用 PPI。

控制：常规信息，包括一个关于停止使用 PPI 的在线信息文件夹。

纳入标准：

• 每天使用 PPI 至少 4 周的患者；
• 年龄 18-70 岁。

排除标准：

• 根据 NHG 指南的慢性 PPI 适应症；
• 根据治疗医师的慢性 PPI 适应症，尽管根据 NHG 指南没有慢性 PPI 适应症；
• 接受过抗反流手术的患者；
• 不了解学习或学习程序，包括数字应用（智能手机/计算机技能）；
• 没有可用的智能手机/电脑；
• 没有知情同意；
• 寿命有限。

主要终点：

- 在 2 个月的随访中停止使用 PPI，定义为在过去 14 天内自我声明摄入最多 1 片。

次要终点：

• 可能与停用 PPI 相关的上消化道症状或病症，细分为：

  • 通过胃肠道症状严重程度评分患者评估 (PAGI-SYM) 测量的上消化道症状；
  • 任何需要就医或住院的上消化道事件。

• PPIs的潜在药物不良反应（ADRs），细分为：

  • 根据药物评估委员会 1，最普遍 (1-10%) 的不良反应：便秘、腹泻、腹胀、腹痛、恶心/呕吐、头痛；
  • 其他需要就医或住院治疗的潜在不良反应。 以下疾病被认为可能与 PPI 使用有关：任何肺炎、胃肠炎、维生素 B12 缺乏症、缺铁、缺钙、骨折、急性间质性肾炎或低镁血症。
• PPI 使用频率，在随访期间每月测量一次，以每月 PPI 药片数量测量；
• 开始使用除 PPI 以外的治疗上消化道症状的新药物（例如，抗酸剂、H2 受体阻滞剂、止痛剂、止吐剂）；
• 成功停药与性别、年龄、对 ADR 的恐惧、潜在 ADR 的发生或反弹效应的发生等变量之间的关联；
• 生活方式的改变（BMI、吸烟状况和饮酒情况）；
• 通过系统可用性评分 (SUS) 衡量的 Patient Journey App 可用性；
• 通过简短的患者激活措施 (PAM-13) 衡量的自我管理行为；
• 复发性 PPI 使用，定义为在过去 14 天内摄入超过 1 片 PPI 片剂，测量为在随访期间成功停药后自我声明的摄入量。