Solicitação de jornada do paciente para interromper o uso inapropriado de IBP: um estudo controlado randomizado (SUPPORT)

Justificativa/objetivo: Este estudo levanta a hipótese de que oferecer informações personalizadas e dosadas sobre a descontinuação de IBP em pacientes com uso crônico inapropriado de IBP resultará em um aumento da taxa de descontinuação quando comparado a uma pasta de informações convencional que oferece todas as informações sobre a interrupção do uso inapropriado de IBP de uma só vez.

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado multicêntrico.

População do estudo: Um mínimo de 152 pacientes com uso crônico de IBP sem indicação válida para uso crônico de IBP de acordo com as diretrizes do NHG serão incluídos. Os possíveis participantes serão identificados nos ambulatórios dos departamentos de Medicina Interna, Gastroenterologia, Reumatologia e Nefrologia no Radboud University Medical Center, Canisius Wilhelmina Hospital e Sint Maartenskliniek.

Intervenção: Informar oportunamente os pacientes sobre a descontinuação do uso de IBP por meio do aplicativo Patient Journey.

Controle: Informação convencional, composta por um folder online de informações sobre a interrupção do uso de IBP.

Critério de inclusão:

• Pacientes com uso diário de IBP por pelo menos 4 semanas;
• Idade 18-70 anos.

Critério de exclusão:

• Indicação crônica de IBP de acordo com as diretrizes do NHG;
• Indicação crônica de IBP de acordo com o médico assistente, apesar da ausência de indicação crônica de IBP de acordo com as diretrizes do NHG;
• Pacientes submetidos à cirurgia anti-refluxo;
• Sem compreensão do estudo ou dos procedimentos do estudo, incluindo o aplicativo digital (habilidades de smartphone/computador);
• Nenhum smartphone/computador disponível;
• Sem consentimento informado;
• Tempo de vida limitado.

Ponto final primário:

- Interrupção do uso de IBP no seguimento de 2 meses, definida como ingestão autodeclarada de no máximo 1 comprimido nos últimos 14 dias.

Pontos finais secundários:

• Sintomas ou distúrbios do trato gastrointestinal superior potencialmente relacionados à descontinuação do uso de IBP, subdivididos em:

  • Sintomas gastrointestinais superiores medidos pela Pontuação de gravidade dos sintomas gastrointestinais do paciente (PAGI-SYM);
  • Qualquer evento gastrointestinal superior que requeira visita médica ou hospitalização.

• Potenciais reações adversas a medicamentos (RAMs) de IBPs, subdivididas em:

  • RAMs mais prevalentes (1-10%) de acordo com o Medicines Evaluation Board1: obstipação, diarreia, meteorismo, dor abdominal, náusea/vômito, dor de cabeça;
  • Outras RAMs potenciais que requerem visita médica ou hospitalização. Os seguintes distúrbios são considerados potencialmente relacionados ao uso de IBP: qualquer pneumonia, gastroenterite, deficiência de vitamina B12, deficiência de ferro, deficiência de cálcio, fraturas, nefrite intersticial aguda ou hipomagnesemia.
• Frequência de uso de IBP, medida mensalmente durante o acompanhamento, medida como número de comprimidos de IBP por mês;
• Início de nova medicação para sintomas gastrointestinais superiores, exceto IBP (por exemplo, antiácidos, bloqueadores de H2, analgésicos, antieméticos);
• Associação entre interrupção bem sucedida e variáveis ​​como sexo, idade, medo de RAMs, ocorrência de potenciais RAMs ou ocorrência de efeito rebote;
• Mudança no estilo de vida (IMC, tabagismo e uso de álcool);
• Usabilidade do aplicativo de jornada do paciente medida pela pontuação de usabilidade do sistema (SUS);
• Comportamento de autogerenciamento medido pela Medida de Ativação do Paciente (PAM-13);
• Uso recorrente de IBP, definido como a ingestão de mais de 1 comprimido de IBP nos 14 dias anteriores medido como ingestão autodeclarada durante o acompanhamento após descontinuação bem-sucedida durante o acompanhamento.