Demande de parcours du patient pour l'arrêt de l'utilisation inappropriée des IPP : un essai contrôlé randomisé (SUPPORT)

Justification/objectif : Cette étude émet l'hypothèse que l'offre d'informations adaptées au patient et dosées sur l'arrêt de l'IPP chez les patients présentant une utilisation chronique inappropriée d'IPP entraînera une augmentation du taux d'arrêt par rapport à un dossier d'information conventionnel offrant toutes les informations sur l'arrêt immédiat de l'utilisation inappropriée d'IPP.

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé multicentrique.

Population de l'étude : Un minimum de 152 patients ayant une utilisation chronique d'IPP sans indication valide d'utilisation chronique d'IPP selon les directives du NHG seront inclus. Les participants potentiels seront identifiés dans les cliniques externes des départements de médecine interne, de gastroentérologie, de rhumatologie et de néphrologie du centre médical universitaire Radboud, de l'hôpital Canisius Wilhelmina et de Sint Maartenskliniek.

Intervention : Informer en temps opportun les patients sur l'arrêt de l'utilisation des IPP via l'application Patient Journey.

Contrôle : Information conventionnelle, consistant en un dossier d'information en ligne sur l'arrêt de l'utilisation des IPP.

Critère d'intégration:

• Patients utilisant quotidiennement des IPP pendant au moins 4 semaines ;
• Âge 18-70 ans.

Critère d'exclusion:

• Indication IPP chronique selon les directives NHG ;
• Indication d'IPP chronique selon le médecin traitant, malgré l'absence d'indication d'IPP chronique selon les directives NHG ;
• Patients ayant subi une chirurgie anti-reflux ;
• Aucune compréhension de l'étude ou des procédures d'étude, y compris l'application numérique (compétences en matière de smartphone/informatique) ;
• Pas de smartphone/ordinateur disponible ;
• Pas de consentement éclairé ;
• Durée de vie limitée.

Point final principal :

- Arrêt de l'utilisation des IPP au suivi de 2 mois, défini comme la prise auto-déclarée d'un maximum de 1 comprimé dans les 14 jours précédents.

Critères secondaires :

• Symptômes ou troubles gastro-intestinaux supérieurs potentiellement liés à l'arrêt de l'utilisation d'IPP, subdivisés en :

  • Symptômes gastro-intestinaux supérieurs mesurés par le Patient Assessment of Gastrointestinal Symptom Severity Score (PAGI-SYM) ;
  • Tout événement gastro-intestinal supérieur nécessitant une visite chez le médecin ou une hospitalisation.

• Effets indésirables potentiels (EIM) des IPP, subdivisés en :

  • Effets indésirables les plus fréquents (1 à 10 %) selon le Medicines Evaluation Board1 : obstipation, diarrhée, météorisme, douleurs abdominales, nausées/vomissements, maux de tête ;
  • Autres effets indésirables potentiels nécessitant une visite chez le médecin ou une hospitalisation. Les troubles suivants sont considérés comme potentiellement liés à l'utilisation d'IPP : toute pneumonie, gastro-entérite, carence en vitamine B12, carence en fer, carence en calcium, fractures, néphrite interstitielle aiguë ou hypomagnésémie.
• Fréquence d'utilisation des IPP, mesurée mensuellement pendant le suivi, mesurée en nombre de comprimés d'IPP par mois ;
• Début de nouveaux médicaments pour les symptômes gastro-intestinaux supérieurs, autres que les IPP (par exemple, antiacides, anti-H2, analgésiques, anti-émétiques) ;
• Association entre un arrêt réussi et des variables telles que le sexe, l'âge, la peur des effets indésirables, la survenue d'effets indésirables potentiels ou la survenue d'un effet rebond ;
• Changement de mode de vie (IMC, statut tabagique et consommation d'alcool);
• La convivialité de l'application Patient Journey, telle que mesurée par le score d'utilisabilité du système (SUS) ;
• Comportement d'autogestion tel que mesuré par la courte mesure d'activation du patient (PAM-13);
• Utilisation récurrente d'IPP, définie comme la prise de plus d'un comprimé d'IPP au cours des 14 jours précédents, mesurée en tant qu'apport autodéclaré au cours du suivi après un arrêt réussi au cours du suivi.