D-手性肌醇对肥胖患者的疗效和安全性
2025年5月29日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
D-手性肌醇在胰岛素抵抗、肥胖患者中的疗效和安全性评价
该研究旨在评估基于 D-手性肌醇的食品补充剂对超重或肥胖的胰岛素抵抗女性的疗效和耐受性，这些女性正在接近低热量饮食
研究概览
详细说明
对超重/肥胖非糖尿病受试者的科学研究表明，减肥可以提高胰岛素敏感性。 事实上，在这些受试者中，体重减轻会降低胰岛素对口服葡萄糖负荷的反应，并降低甘油三酯的血浆浓度。
然而，虽然胰岛素值随着饮食而降低，但它没有达到超重/肥胖非胰岛素抵抗受试者中发现的水平。
已经表明，补充 D-手性肌醇 (DCI)（一种具有胰岛素增敏作用的多元醇）可以对胰岛素抵抗产生积极影响，避免经典胰岛素增敏剂的典型副作用。 事实上，DCI 改善了葡萄糖耐量并增加了胰岛素敏感性，正如患有多囊卵巢综合征的高胰岛素血症女性所证明的那样。
因此，考虑到 DCI 的作用，我们想要研究基于 DCI 的产品对超重/肥胖的胰岛素抵抗女性的疗效和耐受性，这些女性正在接近低热量饮食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00161
- Sapienza University of Rome
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25至40岁的女性
- 胰岛素抵抗的诊断（HOMA ≥2.5）
- 26≤体重指数≤32
排除标准：
- 无治疗指征的受试者
- 怀孕和哺乳
- 用干扰胰岛素作用机制的药物或补充剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
低温平衡饮食
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实验性的：Tecadirol
低温平衡饮食加上d-chiro-尼苏醇和α-乳乳蛋白的食物补充剂
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含有 D-手性肌醇和 α-乳清蛋白联合的食品补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HOMA指数
大体时间：三个时间点：HOMA指数从基线到2、4个月的变化
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减少HOMA指数
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三个时间点：HOMA指数从基线到2、4个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月28日
初级完成 (实际的)
2022年9月27日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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