Effekt och säkerhet av D-chiro-inositol hos överviktiga patienter
Utvärdering av D-chiro-inositols effektivitet och säkerhet hos insulinresistenta, överviktiga patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vetenskapliga studier på överviktiga/fetma icke-diabetiker har visat att viktminskning förbättrar insulinkänsligheten. Faktum är att hos dessa patienter minskar viktminskning insulinsvaret på den orala glukosbelastningen och sänker plasmakoncentrationen av triglycerider.
Men även om insulinvärdet minskas med kosten når det inte de nivåer som finns hos överviktiga/fetma icke-insulinresistenta personer.
Det har visat sig att tillskott av D-chiro-inositol (DCI), en polyol med insulinsensibiliserande verkan, kan påverka insulinresistens positivt och undvika de typiska biverkningarna av klassiska insulinsensibiliserande medel. Faktum är att DCI förbättrar glukostoleransen och ökar insulinkänsligheten, vilket visas hos hyperinsulinemiska kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.
Med tanke på DCI:s roll vill vi därför undersöka effektiviteten och tolerabiliteten av en DCI-baserad produkt hos överviktiga/fetma kvinnor med insulinresistens som närmar sig en lågkaloridiet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 25 och 40 år
- Diagnos av insulinresistens (HOMA ≥2,5)
- 26≤ BMI ≤32
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner utan indikation för behandling
- Graviditet och amning
- Behandling med läkemedel eller kosttillskott som stör insulinets verkningsmekanism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Hypokalorisk balanserad diet
|
|
|
Experimentell: Tekadriol
Hypokalorisk balanserad diet plus ett mattillskott med D-chiro-inositol och alfa-laktalbumin
|
Kosttillskott som innehåller en förening av D-chiro-inositol och alfa-laktalbumin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HOMA index
Tidsram: Tre tidpunkter: förändring av HOMA-index från baslinjen till 2 och 4 månader
|
Minskning av HOMA-index
|
Tre tidpunkter: förändring av HOMA-index från baslinjen till 2 och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCI_DIET22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .