D-kiro-inositolin tehokkuus ja turvallisuus liikalihavilla potilailla
Arviointi o D-kiro-inositolin tehosta ja turvallisuudesta insuliiniresistenteillä, liikalihavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteelliset tutkimukset ylipainoisilla/lihavilla ei-diabeettisilla henkilöillä ovat osoittaneet, että laihtuminen parantaa insuliiniherkkyyttä. Itse asiassa näillä potilailla painonpudotus vähentää insuliinivastetta suun glukoosikuormitukseen ja alentaa plasman triglyseridien pitoisuutta.
Vaikka insuliinin arvoa pienennetään ruokavalion myötä, se ei kuitenkaan saavuta ylipainoisten/lihavia, ei-insuliiniresistenttien henkilöiden tasoja.
On osoitettu, että D-kiro-inositolin (DCI), polyolin, jolla on insuliinia herkistävä vaikutus, täydentäminen voi vaikuttaa positiivisesti insuliiniresistenssiin välttäen klassisten insuliiniherkistysaineiden tyypilliset sivuvaikutukset. Itse asiassa DCI parantaa glukoosinsietokykyä ja lisää insuliiniherkkyyttä, kuten on osoitettu hyperinsulineemisilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Siksi DCI:n roolin huomioon ottaen haluamme tutkia DCI-pohjaisen tuotteen tehoa ja siedettävyyttä ylipainoisilla/lihavilla naisilla, joilla on insuliiniresistenssi ja jotka ovat lähestymässä vähäkalorista ruokavaliota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 25-40 vuotiaat
- Insuliiniresistenssin diagnoosi (HOMA ≥2,5)
- 26≤ BMI ≤32
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole aihetta hoitoon
- Raskaus ja imetys
- Hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, jotka häiritsevät insuliinin vaikutusmekanismia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Hypokalorinen tasapainoinen ruokavalio
|
|
|
Kokeellinen: Tecadriol
Hypokalorinen tasapainoinen ruokavalio sekä ruoka-lisäosa D-Chiro-inositolilla ja alfa-laktaalbumiinilla
|
Ravintolisä, joka sisältää yhdistelmän D-kiro-inositolia ja alfa-laktalbumiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA-indeksi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: HOMA-indeksin muutos lähtötasosta 2 ja 4 kuukauteen
|
HOMA-indeksin alentaminen
|
Kolme aikapistettä: HOMA-indeksin muutos lähtötasosta 2 ja 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCI_DIET22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .