Eficácia e Segurança do D-chiro-inositol em Pacientes Obesos
Avaliação o Eficácia e Segurança do D-chiro-inositol em Pacientes Obesos Resistentes à Insulina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos científicos em indivíduos não diabéticos com sobrepeso/obesidade demonstraram que a perda de peso melhora a sensibilidade à insulina. De fato, nesses indivíduos, a perda de peso reduz a resposta da insulina à carga oral de glicose e diminui a concentração plasmática de triglicerídeos.
Porém, embora o valor da insulina seja reduzido com a dieta, não atinge os níveis encontrados em indivíduos com sobrepeso/obesidade não insulino-resistentes.
Foi demonstrado que a suplementação de D-chiro-inositol (DCI), um poliol com ação sensibilizadora de insulina, pode afetar positivamente a resistência à insulina, evitando os efeitos colaterais típicos dos sensibilizadores de insulina clássicos. De fato, DCI melhora a tolerância à glicose e aumenta a sensibilidade à insulina, como demonstrado em mulheres hiperinsulinêmicas com síndrome dos ovários policísticos.
Portanto, considerando o papel do DCI, queremos investigar a eficácia e a tolerabilidade de um produto à base de DCI em mulheres com sobrepeso/obesidade com resistência à insulina que estão se aproximando de uma dieta de baixa caloria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 25 e 40 anos
- Diagnóstico de resistência à insulina (HOMA ≥2,5)
- 26≤ IMC ≤32
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem indicação de tratamento
- Gravidez e amamentação
- Tratamento com medicamentos ou suplementos que interferem no mecanismo de ação da insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
Dieta equilibrada hipocalórica
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Experimental: Tecadriol
Dieta equilibrada hipocalórica mais um suplemento alimentar com d-chiro-inositol e alfa-lactalbumina
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Suplemento alimentar contendo uma associação de D-chiro-inositol e alfa-lactalbumina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice HOMA
Prazo: Três pontos de tempo: mudança no índice HOMA da linha de base para 2 e 4 meses
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Redução do índice HOMA
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Três pontos de tempo: mudança no índice HOMA da linha de base para 2 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCI_DIET22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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