A D-chiro-inozitol hatékonysága és biztonságossága elhízott betegeknél
A D-chiro-inozitol hatékonyságának és biztonságosságának értékelése inzulinrezisztens, elhízott betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúlyos/elhízott, nem cukorbeteg alanyokon végzett tudományos vizsgálatok kimutatták, hogy a fogyás javítja az inzulinérzékenységet. Valójában ezeknél az alanyoknál a súlycsökkenés csökkenti az orális glükózterhelésre adott inzulinválaszt, és csökkenti a trigliceridek plazmakoncentrációját.
Mindazonáltal, bár az inzulinérték csökken a diétával, nem éri el a túlsúlyos/elhízott, nem inzulinrezisztens alanyoknál tapasztalt szintet.
Kimutatták, hogy a D-chiro-inozitol (DCI), egy inzulinszenzitizáló hatású poliol kiegészítése pozitívan befolyásolhatja az inzulinrezisztenciát, elkerülve a klasszikus inzulinszenzibilizátorok tipikus mellékhatásait. Valójában a DCI javítja a glükóz toleranciát és növeli az inzulinérzékenységet, amint azt a policisztás petefészek szindrómában szenvedő, hiperinzulinemiás nőknél kimutatták.
Ezért a DCI szerepét figyelembe véve szeretnénk megvizsgálni egy DCI-alapú termék hatékonyságát és tolerálhatóságát túlsúlyos/elhízott, inzulinrezisztenciában szenvedő nőknél, akik alacsony kalóriatartalmú diéta felé közelednek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 40 év közötti nők
- Inzulinrezisztencia diagnózisa (HOMA ≥2,5)
- 26≤ BMI ≤32
Kizárási kritériumok:
- Kezelési javallat nélküli alanyok
- Terhesség és szoptatás
- Kezelés olyan gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel, amelyek befolyásolják az inzulin hatásmechanizmusát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hypocalorikus kiegyensúlyozott étrend
|
|
|
Kísérleti: Tecadriol
Hypocaloric kiegyensúlyozott étrend, valamint egy élelmiszer-kiegészítő D-Chiro-inositollal és alfa-laktalbuminnal
|
D-chiro-inozit és alfa-laktalbumin kombinációját tartalmazó étrend-kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOMA index
Időkeret: Három időpont: a HOMA index változása a kiindulási értékről 2 és 4 hónapra
|
A HOMA index csökkentése
|
Három időpont: a HOMA index változása a kiindulási értékről 2 és 4 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCI_DIET22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .