葡萄膜炎生物药物治疗耐药病例 Vogt-koyanagi-Harada 病的结果
- 回顾 Assiut 大学医院眼科和风湿病学、物理医学和康复科治疗的 Vogt-Koyanagi-Harada 综合征引起的葡萄膜炎患者的特征,包括葡萄膜炎部位、类型和并发症以及全身系统方面的眼部特征那些对常规免疫调节药物反应不足的受试者的特征。
- 评估生物药物治疗的结果,包括失败率和不良事件。 这将有助于葡萄膜炎专家就安全性、有效性和成本效益方面的 Vogt-Koyanagi-Harada 综合征葡萄膜炎最佳治疗方案得出结论。
研究概览
详细说明
葡萄膜(葡萄的拉丁语)是眼球的中间血管层。 严格来说,葡萄膜炎被定义为葡萄膜的炎症,但炎症过程通常涉及邻近的眼内结构,例如前房、玻璃体液或视网膜。 葡萄膜中的炎症可能是由于感染、B 细胞淋巴瘤等伪装或免疫介导的疾病引起的。
Vogt-Koyanagi-Harada 综合征是一种系统性自身免疫性疾病,其特征是双侧慢性弥漫性肉芽肿性全葡萄膜炎以及神经、听觉和皮肤表现。 这些表现是可变的并且取决于种族。
这种炎症综合征可能是受遗传因素影响的自身免疫机制的结果,并且似乎是针对黑素细胞的。 在组织病理学检查中,典型病例显示非坏死性弥漫性肉芽肿性全葡萄膜炎,初期未累及脉络膜毛细血管,后期受累并形成 Dalen-Fuchs 结节。 荧光素血管造影、腰椎穿刺和超声造影是 VKH 综合征诊断和治疗的有用辅助手段。 患有这种综合征的患者通常用高剂量全身性皮质类固醇、免疫调节剂如环孢素或最近用作类固醇保留剂的生物反应调节剂进行治疗,以最大限度地减少长期使用类固醇的副作用。
自 1990 年代发现以来,生物药物已被用于治疗对传统免疫抑制剂无效的葡萄膜炎。 然而,关于它们的许多使用问题仍未得到解答;特别是何时开始治疗,使用何种药物和剂量,以及治疗应持续多长时间。
生物反应调节剂代表了免疫介导的葡萄膜炎治疗的未来。 生物抗炎剂(例如肿瘤坏死因子 α 拮抗剂英夫利昔单抗和阿达木单抗)也显示出非常有希望的结果。
生物制剂单独或与常规疗法相结合用于难治性葡萄膜炎病例。 生物制品报告用于葡萄膜炎干扰素 α 2a (IFN-α 2a);抗肿瘤坏死因子(TNF)药物——英夫利昔单抗和阿达木单抗;抗白细胞介素 (IL)-tocilizumab、苏金单抗(在大多数已发表的论文中,与安慰剂相比,这种生物制剂未能证明控制葡萄膜炎的能力)和 gevokizumab;抗CD20-利妥昔单抗和抗CD 25-达珠单抗。
在许多情况下,这些药物将被视为某些自身免疫性疾病的首选药物,具体取决于患者的病史、年龄、性别、炎症性疾病的类型和严重程度等。 眼科医生和风湿病学家之间的跨学科治疗对于启动和监测这些疗法至关重要。 对葡萄膜炎患者的随访应旨在确定炎症体征的演变直至其完全消退,从而确保尽可能减少后果。
最常见的副作用是局部部位反应(疼痛、红斑和皮疹)。 其他副作用包括上呼吸道感染、尿路感染、咳嗽、皮疹、背痛、恶心、呕吐、腹痛、头痛、虚弱和发烧。 其他值得注意的副作用包括低血压或高血压、胸痛、呼吸困难、皮疹、瘙痒、发烧和发冷。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:salma Safwat
- 电话号码:+201022691820
- 邮箱:Salmahafez91@outlook.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 具有 Vogt-Koyanaga-Harada 综合征临床特征的葡萄膜炎。
- 从治疗开始至少十二个月的随访和评估。
排除标准:
- 排除可能模仿自身免疫性葡萄膜炎给定临床表现的其他感染性和非感染性葡萄膜炎病因;
- 存在生物药物治疗的禁忌症,例如 活动性或潜伏性肺结核、病毒性肝炎和脱髓鞘疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在视网膜炎或脉络膜炎的情况下,炎症未消退,或原发病灶临床完全消退失败。
大体时间:6个月
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预期
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6个月
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根据 SUN 前葡萄膜炎和中间葡萄膜炎工作组标准的定义,炎症复发被描述为炎症的两步增加
大体时间:6个月
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预期
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在视网膜炎或脉络膜炎的情况下,炎症未消退,或原发病灶临床完全消退失败。
大体时间:在 12 个月
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预期
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在 12 个月
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根据 SUN 前葡萄膜炎和中间葡萄膜炎工作组标准的定义,炎症复发被描述为炎症的两步增加
大体时间:在 12 个月
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预期
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在 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Salma Safwat, Master、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pasadhika S, Rosenbaum JT. Update on the use of systemic biologic agents in the treatment of noninfectious uveitis. Biologics. 2014 Feb 15;8:67-81. doi: 10.2147/BTT.S41477. eCollection 2014.
- Fang W, Yang P. Vogt-koyanagi-harada syndrome. Curr Eye Res. 2008 Jul;33(7):517-23. doi: 10.1080/02713680802233968. Erratum In: Curr Eye Res. 2008 Sep;33(9):812.
- Rubsamen PE, Gass JD. Vogt-Koyanagi-Harada syndrome. Clinical course, therapy, and long-term visual outcome. Arch Ophthalmol. 1991 May;109(5):682-7. doi: 10.1001/archopht.1991.01080050096037.
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- Hatemi G, Christensen R, Bang D, Bodaghi B, Celik AF, Fortune F, Gaudric J, Gul A, Kotter I, Leccese P, Mahr A, Moots R, Ozguler Y, Richter J, Saadoun D, Salvarani C, Scuderi F, Sfikakis PP, Siva A, Stanford M, Tugal-Tutkun I, West R, Yurdakul S, Olivieri I, Yazici H. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of Behcet's syndrome. Ann Rheum Dis. 2018 Jun;77(6):808-818. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213225. Epub 2018 Apr 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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