NGS在腹水感染中的应用
二代序列在肝病患者腹腔感染病原学诊断中的应用
肝硬化是一种常见的严重慢性疾病。 全球约有1.23亿肝硬化患者，每年约有100万人死于肝硬化。 肝硬化住院患者细菌感染的比例在25%～46%之间，其中自发性细菌性腹膜炎（spontaneous bacterial peritonitis，SBP）是肝硬化患者最常见的感染类型。 经过早期合理诊治，肝硬化合并SBP患者的病死率可由90%以上降低至20%左右。 因此，快速、准确的诊断对改善肝硬化合并SBP患者的预后有很大帮助。 然而，目前传统的检测方法耗时长、检出率低，并且无法检测到细胞内细菌和其他一些类型的病原体。
新一代测序（NGS）是一种相对较新的检测技术，可以高通量、大规模地检测核酸序列信息。 全面、快速、准确地检测病原体。 近年来，NGS逐渐从一种研究工具转变为一种诊断方法。 多项研究表明，NGS在血流感染、眼部感染性疾病、中枢神经系统感染性疾病和呼吸道感染性疾病等方面具有较好的应用价值。 然而，目前还缺乏利用NGS检测腹水病原微生物的研究。 因此，本研究通过对比下一代测序技术（NGS）与传统检测技术在腹水病原体检测中的应用，旨在评估NGS技术在腹水感染病原学诊断中的价值。
研究概览
详细说明
这项研究是观察性的，根据纳入和排除标准将纳入约 50 名受试者。
对符合纳入和排除标准的患者，采集足量的腹水，采集的腹水分为4组。
一组将用作对照，其他三组将以不同的速度离心。
离心后，四组标本将进行NGS检测，检测病原体。
本研究通过比较浓缩样本和未浓缩样本的NGS检测检出率，观察离心是否可以提高检出率。
通过对比NGS与传统检测方法的结果，本研究还旨在探讨NGS与传统检测方法的一致性，以及NGS是否具有更高的检出率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taiyu He, Master
- 电话号码：+86 18423504023
- 邮箱：624055080@qq.com
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Dazhi Zhang, M.D.
- 邮箱：300595@hospital.cqmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腹水感染患者
描述
纳入标准：
- 愿意并能够签署知情同意书；
- 年龄≥18岁；
- 具有完全民事行为能力；
- 腹水量以穿刺为宜；
- 经临床病原学检查证实的腹水感染或临床疑似腹水感染（如白细胞计数升高、降钙素原升高、影像学提示腹部炎症等）
排除标准：
- 不能配合考试者；
- 不能穿刺取标本的；
- 腹水的病因明确；
- 被认为不适合本研究者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹水感染患者
确认患有腹水感染或临床诊断为腹水感染的患者将被纳入该队列。
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下一代序列将用于检测腹水中的病原体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下一代序列的结果
大体时间：患者入组后 10 天内
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NGS检测的病原体
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患者入组后 10 天内
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传统检测方法的结果
大体时间：患者入组后 10 天内
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传统检测方法检测到的病原体
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患者入组后 10 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dazhi Zhang, M.D.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月25日
研究完成 (预期的)
2023年4月25日
研究注册日期
首次提交
2022年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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