Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van NGS bij ascitesinfectie

Toepassing van Next Generation Sequence bij de etiologische diagnose van abdominale infectie bij patiënten met een leveraandoening

Levercirrose is een veel voorkomende ernstige chronische ziekte. Er zijn wereldwijd ongeveer 123 miljoen patiënten met levercirrose en jaarlijks sterven ongeveer 1 miljoen mensen aan levercirrose. Het percentage bacteriële infecties bij gehospitaliseerde patiënten met levercirrose ligt tussen 25% en 46%, waarbij spontane bacteriële peritonitis (SBP) het meest voorkomende type infectie is bij patiënten met levercirrose. Na een vroege en redelijke diagnose en behandeling kan de mortaliteit van cirrotische patiënten met SBP worden teruggebracht van meer dan 90% tot ongeveer 20%. Daarom is een snelle en nauwkeurige diagnose een grote hulp om de prognose van cirrotische patiënten met SBP te verbeteren. Op dit moment zijn de traditionele detectiemethoden echter tijdrovend met een laag detectiepercentage en kunnen ze geen intracellulaire bacteriën en sommige andere soorten ziekteverwekkers detecteren.

Next-generation sequencing (NGS) is een relatief nieuwe detectietechnologie die de nucleïnezuursequentie-informatie op een grootschalige manier met hoge doorvoer kan detecteren. Het kan de ziekteverwekkers volledig, snel en nauwkeurig detecteren. NGS is de afgelopen jaren geleidelijk overgegaan van een onderzoeksinstrument naar een diagnostische methode. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat NGS een betere toepassingswaarde heeft bij bloedbaaninfecties, ooginfectieziekten, infectieziekten van het centrale zenuwstelsel en infectieziekten van de luchtwegen. Er is echter nog steeds een gebrek aan onderzoek naar het gebruik van NGS voor de detectie van pathogene micro-organismen in ascites. Door de volgende generatie sequentie (NGS) en traditionele detectietechnologie bij de detectie van pathogenen in ascites te vergelijken, beoogde deze studie daarom de waarde van NGS bij de pathogene diagnose van ascitesinfectie te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is observationeel en ongeveer 50 proefpersonen zullen worden opgenomen volgens inclusie- en exclusiecriteria. Van patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, wordt een voldoende hoeveelheid ascites verzameld en de verzamelde ascites worden in vier verschillende groepen verdeeld. Eén groep wordt als controle gebruikt en de andere drie groepen worden met verschillende snelheden gecentrifugeerd. Na centrifugeren worden de vier groepen monsters getest door NGS om de ziekteverwekkers te detecteren. Door het detectiepercentage van de NGS-test voor geconcentreerde monsters en niet-geconcentreerde monsters te vergelijken, wil dit onderzoek nagaan of centrifugatie het detectiepercentage zou kunnen verhogen. Door de resultaten van NGS en de resultaten van traditionele detectiemethoden te vergelijken, wil deze studie ook de consistentie tussen NGS en traditionele detectiemethoden onderzoeken, en of NGS hogere detectiepercentages heeft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Taiyu He, Master
  • Telefoonnummer: +86 18423504023
  • E-mail: 624055080@qq.com

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ascitesinfectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  3. Volledige burgerlijke capaciteit hebben;
  4. De hoeveelheid ascites is geschikt voor punctie;
  5. Ascites-infectie bevestigd door klinische etiologietest of klinisch vermoede ascites-infectie (zoals verhoogd aantal leukocyten, verhoogd procalcitonine, abdominale ontsteking aangegeven door beeldvorming, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die niet kunnen meewerken aan de test;
  2. Degenen wiens monsters niet kunnen worden verkregen door punctie;
  3. De oorzaak van ascites is duidelijk;
  4. Degenen die niet geschikt worden geacht voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ascitesinfectie
Patiënten bij wie is bevestigd dat ze een ascites-infectie hebben of bij wie klinisch de diagnose ascites-infectie is gesteld, worden in dit cohort opgenomen.
De sequentie van de volgende generatie zal worden gebruikt om de ziekteverwekkers in ascites te detecteren.
Andere namen:
  • Traditionele opsporingsmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van de volgende generatiereeks
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie
Ziekteverwekkers gedetecteerd door NGS
binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie
Resultaten van traditionele detectiemethoden
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie
Ziekteverwekkers gedetecteerd door traditionele detectiemethoden
binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

25 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren