- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05352152
Toepassing van NGS bij ascitesinfectie
Toepassing van Next Generation Sequence bij de etiologische diagnose van abdominale infectie bij patiënten met een leveraandoening
Levercirrose is een veel voorkomende ernstige chronische ziekte. Er zijn wereldwijd ongeveer 123 miljoen patiënten met levercirrose en jaarlijks sterven ongeveer 1 miljoen mensen aan levercirrose. Het percentage bacteriële infecties bij gehospitaliseerde patiënten met levercirrose ligt tussen 25% en 46%, waarbij spontane bacteriële peritonitis (SBP) het meest voorkomende type infectie is bij patiënten met levercirrose. Na een vroege en redelijke diagnose en behandeling kan de mortaliteit van cirrotische patiënten met SBP worden teruggebracht van meer dan 90% tot ongeveer 20%. Daarom is een snelle en nauwkeurige diagnose een grote hulp om de prognose van cirrotische patiënten met SBP te verbeteren. Op dit moment zijn de traditionele detectiemethoden echter tijdrovend met een laag detectiepercentage en kunnen ze geen intracellulaire bacteriën en sommige andere soorten ziekteverwekkers detecteren.
Next-generation sequencing (NGS) is een relatief nieuwe detectietechnologie die de nucleïnezuursequentie-informatie op een grootschalige manier met hoge doorvoer kan detecteren. Het kan de ziekteverwekkers volledig, snel en nauwkeurig detecteren. NGS is de afgelopen jaren geleidelijk overgegaan van een onderzoeksinstrument naar een diagnostische methode. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat NGS een betere toepassingswaarde heeft bij bloedbaaninfecties, ooginfectieziekten, infectieziekten van het centrale zenuwstelsel en infectieziekten van de luchtwegen. Er is echter nog steeds een gebrek aan onderzoek naar het gebruik van NGS voor de detectie van pathogene micro-organismen in ascites. Door de volgende generatie sequentie (NGS) en traditionele detectietechnologie bij de detectie van pathogenen in ascites te vergelijken, beoogde deze studie daarom de waarde van NGS bij de pathogene diagnose van ascitesinfectie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Taiyu He, Master
- Telefoonnummer: +86 18423504023
- E-mail: 624055080@qq.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Dazhi Zhang, M.D.
- E-mail: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Volledige burgerlijke capaciteit hebben;
- De hoeveelheid ascites is geschikt voor punctie;
- Ascites-infectie bevestigd door klinische etiologietest of klinisch vermoede ascites-infectie (zoals verhoogd aantal leukocyten, verhoogd procalcitonine, abdominale ontsteking aangegeven door beeldvorming, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet kunnen meewerken aan de test;
- Degenen wiens monsters niet kunnen worden verkregen door punctie;
- De oorzaak van ascites is duidelijk;
- Degenen die niet geschikt worden geacht voor deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ascitesinfectie
Patiënten bij wie is bevestigd dat ze een ascites-infectie hebben of bij wie klinisch de diagnose ascites-infectie is gesteld, worden in dit cohort opgenomen.
|
De sequentie van de volgende generatie zal worden gebruikt om de ziekteverwekkers in ascites te detecteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van de volgende generatiereeks
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie
|
Ziekteverwekkers gedetecteerd door NGS
|
binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie
|
|
Resultaten van traditionele detectiemethoden
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie
|
Ziekteverwekkers gedetecteerd door traditionele detectiemethoden
|
binnen 10 dagen na inschrijving van de patiënt in de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhangdz2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .