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Applicazione di NGS nell'infezione da ascite

8 agosto 2022 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Applicazione della sequenza di nuova generazione nella diagnosi eziologica dell'infezione addominale nei pazienti con malattia epatica

La cirrosi epatica è una malattia cronica grave comune. Ci sono circa 123 milioni di pazienti con cirrosi epatica in tutto il mondo e circa 1 milione di persone muoiono di cirrosi epatica ogni anno. La percentuale di infezione batterica nei pazienti ospedalizzati con cirrosi epatica è compresa tra il 25% e il 46%, tra cui la peritonite batterica spontanea (SBP) è il tipo più comune di infezione nei pazienti con cirrosi epatica. Dopo una diagnosi e un trattamento precoci e ragionevoli, la mortalità dei pazienti cirrotici con SBP può essere ridotta da oltre il 90% a circa il 20%. Pertanto, una diagnosi rapida e accurata è di grande aiuto per migliorare la prognosi dei pazienti cirrotici con SBP. Tuttavia, al momento, i metodi di rilevamento tradizionali richiedono molto tempo con un basso tasso di rilevamento e non sono in grado di rilevare i batteri intracellulari e alcuni altri tipi di agenti patogeni.

Il sequenziamento di nuova generazione (NGS) è una tecnologia di rilevamento relativamente nuova in grado di rilevare le informazioni sulla sequenza dell'acido nucleico in un modo ad alto rendimento e su larga scala. Può rilevare i patogeni in modo completo, rapido e preciso. Negli ultimi anni, NGS è gradualmente passato da strumento di ricerca a metodo diagnostico. Molti studi hanno dimostrato che NGS ha un migliore valore applicativo nelle infezioni del flusso sanguigno, nelle malattie infettive oculari, nelle malattie infettive del sistema nervoso centrale e nelle malattie infettive respiratorie. Tuttavia, vi è ancora una mancanza di ricerca sull'uso di NGS per il rilevamento di microrganismi patogeni nell'ascite. Pertanto, confrontando la sequenza di nuova generazione (NGS) e la tecnologia di rilevamento tradizionale nella rilevazione di agenti patogeni nell'ascite, questo studio mirava a valutare il valore di NGS nella diagnosi patogena dell'infezione da ascite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è osservazionale e circa 50 soggetti saranno inclusi in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verrà raccolta una quantità sufficiente di ascite e l'ascite raccolta sarà divisa in quattro diversi gruppi. Un gruppo verrà utilizzato come controllo e gli altri tre gruppi verranno centrifugati a velocità diverse. Dopo la centrifugazione, i quattro gruppi di campioni saranno testati mediante NGS per rilevare i patogeni. Confrontando il tasso di rilevamento del test NGS per campioni concentrati e campioni non concentrati, e questo studio mira a osservare se la centrifugazione potrebbe aumentare il tasso di rilevamento. Confrontando i risultati di NGS e quelli dei metodi di rilevamento tradizionali, questo studio mira anche a esplorare la coerenza tra NGS e metodi di rilevamento tradizionali e se NGS ha tassi di rilevamento più elevati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Taiyu He, Master
  • Numero di telefono: +86 18423504023
  • Email: 624055080@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da ascite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato;
  2. Età ≥ 18 anni;
  3. Avere piena capacità civile;
  4. La quantità di ascite è adatta alla puntura;
  5. Infezione da ascite confermata da test di eziologia clinica o infezione da ascite clinicamente sospetta (come conta leucocitaria elevata, procalcitonina elevata, infiammazione addominale indicata da imaging, ecc.)

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non possono collaborare alla prova;
  2. Coloro i cui campioni non possono essere ottenuti mediante puntura;
  3. La causa dell'ascite è chiara;
  4. Coloro che sono considerati non idonei per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione da ascite
Pazienti con infezione da ascite confermata o clinicamente diagnosticata come infezione da ascite saranno arruolati in questa coorte.
Test diagnostico: Sequenza di nuova generazione
La sequenza di nuova generazione verrà utilizzata per rilevare i patogeni nell'ascite.
Altri nomi:
  • Metodo di rilevamento tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della sequenza di nuova generazione
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'arruolamento del paziente nello studio
Patogeni rilevati da NGS
entro 10 giorni dall'arruolamento del paziente nello studio
Risultati dei metodi di rilevamento tradizionali
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'arruolamento del paziente nello studio
Agenti patogeni rilevati con metodi di rilevamento tradizionali
entro 10 giorni dall'arruolamento del paziente nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhangdz2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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