腹水感染症における NGS の応用
肝疾患患者における腹部感染症の病因診断における次世代配列の応用
肝硬変は一般的な重篤な慢性疾患です。 世界中で肝硬変患者は約1億2,300万人おり、毎年約100万人が肝硬変で亡くなっています。 肝硬変の入院患者における細菌感染の割合は 25% ～ 46% であり、その中で自然発生性細菌性腹膜炎 (SBP) は肝硬変患者における最も一般的な種類の感染症です。 早期かつ適切な診断と治療の後、SBP を伴う肝硬変患者の死亡率は 90% 以上から約 20% に減少します。 したがって、迅速かつ正確な診断は、SBP を伴う肝硬変患者の予後を改善するのに非常に役立ちます。 しかし、現状では従来の検出方法では時間がかかり、検出率も低く、細胞内細菌やその他の一部の病原体は検出できません。
次世代シーケンシング (NGS) は、ハイスループットかつ大規模な方法で核酸配列情報を検出できる比較的新しい検出技術です。 病原体を包括的に、迅速かつ正確に検出できます。 近年、NGS は研究ツールから診断方法へと徐々に移行してきました。 多くの研究により、NGS は血流感染症、眼感染症、中枢神経系感染症、呼吸器感染症においてより優れた応用価値があることが示されています。 しかし、腹水中の病原性微生物の検出に NGS を使用することに関する研究はまだ不足しています。 したがって、この研究は、腹水中の病原体の検出における次世代シーケンス（NGS）と従来の検出技術を比較することにより、腹水感染の病原性診断におけるNGSの価値を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Taiyu He, Master
- 電話番号：+86 18423504023
- メール：624055080@qq.com
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Dazhi Zhang, M.D.
- メール：300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある。
- 年齢 18 歳以上。
- 完全な市民的能力を有する。
- 腹水の量は穿刺に適しています。
- 臨床病因検査により腹水感染が確認された、または臨床的に腹水感染が疑われる（白血球数の上昇、プロカルシトニンの上昇、画像検査により腹水の炎症が示されたなど）
除外基準:
- 試験にご協力いただけない方。
- 穿刺によりサンプルが採取できないもの。
- 腹水の原因は明らかです。
- 本研究に不適当と判断される方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腹水感染症のある患者
腹水感染が確認された患者、または臨床的に腹水感染と診断された患者がこのコホートに登録されます。
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次世代シーケンスは、腹水中の病原体を検出するために使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次世代シーケンスの結果
時間枠：研究に患者が登録されてから10日以内
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NGSで検出された病原体
|
研究に患者が登録されてから10日以内
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従来の検出方法の結果
時間枠：研究に患者が登録されてから10日以内
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従来の検出方法で検出された病原体
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研究に患者が登録されてから10日以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Dazhi Zhang, M.D.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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