Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av NGS ved ascitesinfeksjon

Anvendelse av neste generasjons sekvens i etiologisk diagnose av abdominal infeksjon hos pasienter med leversykdom

Levercirrhose er en vanlig alvorlig kronisk sykdom. Det er rundt 123 millioner pasienter med levercirrhose over hele verden, og rundt 1 million mennesker dør av levercirrhose hvert år. Andelen bakteriell infeksjon hos innlagte pasienter med levercirrhose er mellom 25 % og 46 %, blant disse er spontan bakteriell peritonitt (SBP) den vanligste infeksjonstypen hos pasienter med levercirrhose. Etter tidlig og rimelig diagnose og behandling kan dødeligheten av cirrhotiske pasienter med SBP reduseres fra mer enn 90 % til ca. 20 %. Derfor er rask og nøyaktig diagnose til stor hjelp for å forbedre prognosen for cirrhotiske pasienter med SBP. Imidlertid er de tradisjonelle deteksjonsmetodene for tiden tidkrevende med lav deteksjonshastighet, og kan ikke oppdage intracellulære bakterier og noen andre typer patogener.

Neste generasjons sekvensering (NGS) er en relativt ny deteksjonsteknologi som kan oppdage nukleinsyresekvensinformasjonen på en storstilt måte. Den kan oppdage patogenene omfattende, raskt og nøyaktig. NGS har de siste årene gradvis gått over fra et forskningsverktøy til en diagnostisk metode. Mange studier har vist at NGS har bedre bruksverdi ved blodbaneinfeksjoner, øyeinfeksjonssykdommer, infeksjonssykdommer i sentralnervesystemet og luftveisinfeksjoner. Det mangler imidlertid fortsatt forskning på bruk av NGS for påvisning av patogene mikroorganismer i ascites. Derfor, ved å sammenligne neste generasjons sekvens (NGS) og tradisjonell deteksjonsteknologi i påvisning av patogener i ascites, hadde denne studien som mål å evaluere verdien av NGS i den patogene diagnosen ascitesinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien er observasjonsbasert og omtrent 50 forsøkspersoner vil bli inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil bli samlet inn en tilstrekkelig mengde ascites, og den innsamlede ascites vil bli delt inn i fire ulike grupper. Den ene gruppen skal brukes som kontroll, og de tre andre gruppene skal sentrifugeres med forskjellige hastigheter. Etter sentrifugering vil de fire gruppene med prøver bli testet av NGS for å oppdage patogenene. Ved å sammenligne deteksjonshastigheten til NGS-testen for konsentrerte prøver og ukonsentrerte prøver, og denne studien tar sikte på å observere om sentrifugering kan øke deteksjonshastigheten. Ved å sammenligne resultatene av NGS og resultatene av tradisjonelle deteksjonsmetoder, har denne studien også som mål å utforske konsistensen mellom NGS og tradisjonelle deteksjonsmetoder, og om NGS har høyere deteksjonsrater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Taiyu He, Master
  • Telefonnummer: +86 18423504023
  • E-post: 624055080@qq.com

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ascitesinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig og i stand til å signere informert samtykke;
  2. Alder ≥ 18 år gammel;
  3. Ha full sivil kapasitet;
  4. Mengden ascites er egnet for punktering;
  5. Ascitesinfeksjon bekreftet ved klinisk etiologisk test eller klinisk mistenkt ascitesinfeksjon (som forhøyet leukocyttantall, forhøyet prokalsitonin, abdominal betennelse indikert ved bildediagnostikk, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  1. De som ikke kan samarbeide med testen;
  2. De hvis prøver ikke kan fås ved punktering;
  3. Årsaken til ascites er klar;
  4. De som vurderes som ikke egnet for dette studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ascitesinfeksjon
Pasienter som er bekreftet med ascitesinfeksjon eller klinisk diagnostisert som ascitesinfeksjon vil bli registrert i denne kohorten.
Neste generasjons sekvens vil bli brukt til å oppdage patogenene i ascites.
Andre navn:
  • Tradisjonell deteksjonsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av neste generasjons sekvens
Tidsramme: innen 10 dager etter pasientregistrering i studien
Patogener påvist av NGS
innen 10 dager etter pasientregistrering i studien
Resultater av tradisjonelle deteksjonsmetoder
Tidsramme: innen 10 dager etter pasientregistrering i studien
Patogener oppdaget ved tradisjonelle deteksjonsmetoder
innen 10 dager etter pasientregistrering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Neste generasjons sekvens

3
Abonnere