- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05352152
Anvendelse av NGS ved ascitesinfeksjon
Anvendelse av neste generasjons sekvens i etiologisk diagnose av abdominal infeksjon hos pasienter med leversykdom
Levercirrhose er en vanlig alvorlig kronisk sykdom. Det er rundt 123 millioner pasienter med levercirrhose over hele verden, og rundt 1 million mennesker dør av levercirrhose hvert år. Andelen bakteriell infeksjon hos innlagte pasienter med levercirrhose er mellom 25 % og 46 %, blant disse er spontan bakteriell peritonitt (SBP) den vanligste infeksjonstypen hos pasienter med levercirrhose. Etter tidlig og rimelig diagnose og behandling kan dødeligheten av cirrhotiske pasienter med SBP reduseres fra mer enn 90 % til ca. 20 %. Derfor er rask og nøyaktig diagnose til stor hjelp for å forbedre prognosen for cirrhotiske pasienter med SBP. Imidlertid er de tradisjonelle deteksjonsmetodene for tiden tidkrevende med lav deteksjonshastighet, og kan ikke oppdage intracellulære bakterier og noen andre typer patogener.
Neste generasjons sekvensering (NGS) er en relativt ny deteksjonsteknologi som kan oppdage nukleinsyresekvensinformasjonen på en storstilt måte. Den kan oppdage patogenene omfattende, raskt og nøyaktig. NGS har de siste årene gradvis gått over fra et forskningsverktøy til en diagnostisk metode. Mange studier har vist at NGS har bedre bruksverdi ved blodbaneinfeksjoner, øyeinfeksjonssykdommer, infeksjonssykdommer i sentralnervesystemet og luftveisinfeksjoner. Det mangler imidlertid fortsatt forskning på bruk av NGS for påvisning av patogene mikroorganismer i ascites. Derfor, ved å sammenligne neste generasjons sekvens (NGS) og tradisjonell deteksjonsteknologi i påvisning av patogener i ascites, hadde denne studien som mål å evaluere verdien av NGS i den patogene diagnosen ascitesinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Taiyu He, Master
- Telefonnummer: +86 18423504023
- E-post: 624055080@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Dazhi Zhang, M.D.
- E-post: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å signere informert samtykke;
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Ha full sivil kapasitet;
- Mengden ascites er egnet for punktering;
- Ascitesinfeksjon bekreftet ved klinisk etiologisk test eller klinisk mistenkt ascitesinfeksjon (som forhøyet leukocyttantall, forhøyet prokalsitonin, abdominal betennelse indikert ved bildediagnostikk, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan samarbeide med testen;
- De hvis prøver ikke kan fås ved punktering;
- Årsaken til ascites er klar;
- De som vurderes som ikke egnet for dette studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med ascitesinfeksjon
Pasienter som er bekreftet med ascitesinfeksjon eller klinisk diagnostisert som ascitesinfeksjon vil bli registrert i denne kohorten.
|
Neste generasjons sekvens vil bli brukt til å oppdage patogenene i ascites.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater av neste generasjons sekvens
Tidsramme: innen 10 dager etter pasientregistrering i studien
|
Patogener påvist av NGS
|
innen 10 dager etter pasientregistrering i studien
|
Resultater av tradisjonelle deteksjonsmetoder
Tidsramme: innen 10 dager etter pasientregistrering i studien
|
Patogener oppdaget ved tradisjonelle deteksjonsmetoder
|
innen 10 dager etter pasientregistrering i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhangdz2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia
Kliniske studier på Neste generasjons sekvens
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekreftForente stater
-
Imperial College London Diabetes CentreUkjentMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Ny mutasjon | Arvelig lidelse | De Novo-mutasjon | Arvelig sykdom | Enkelt-gen-defekterDe forente arabiske emirater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux og andre samarbeidspartnereFullførtMykvevssarkom | Kolorektal karsinomFrankrike
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCUkjent
-
Tianjin Medical University Second HospitalUkjent
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringIn utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødtForente stater
-
University of FloridaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Forente stater, Canada
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringLungebetennelse, bakteriell | Ventilator Associated PneumoniaForente stater