Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av NGS vid ascitesinfektion

Tillämpning av nästa generations sekvens i den etiologiska diagnosen av bukinfektion hos patienter med leversjukdom

Levercirros är en vanlig allvarlig kronisk sjukdom. Det finns cirka 123 miljoner patienter med levercirrhos över hela världen, och cirka 1 miljon människor dör av levercirrhos varje år. Andelen bakteriell infektion hos inlagda patienter med levercirrhos är mellan 25 % och 46 %, bland vilka spontan bakteriell peritonit (SBP) är den vanligaste typen av infektion hos patienter med levercirrhos. Efter tidig och rimlig diagnos och behandling kan dödligheten hos cirrospatienter med SBP minskas från mer än 90 % till cirka 20 %. Därför är snabb och korrekt diagnos till stor hjälp för att förbättra prognosen för cirrospatienter med SBP. Men för närvarande är de traditionella detektionsmetoderna tidskrävande med en låg detektionshastighet och kan inte detektera intracellulära bakterier och vissa andra typer av patogener.

Nästa generations sekvensering (NGS) är en relativt ny detektionsteknologi som kan detektera nukleinsyrasekvensinformationen på ett storskaligt sätt med hög genomströmning. Den kan upptäcka patogenerna heltäckande, snabbt och exakt. Under de senaste åren har NGS successivt övergått från ett forskningsverktyg till en diagnostisk metod. Många studier har visat att NGS har bättre användningsvärde vid blodomloppsinfektioner, ögoninfektionssjukdomar, infektionssjukdomar i centrala nervsystemet och luftvägsinfektioner. Det saknas dock fortfarande forskning om användningen av NGS för detektion av patogena mikroorganismer i ascites. Därför, genom att jämföra nästa generations sekvens (NGS) och traditionell detektionsteknologi vid detektering av patogener i ascites, syftade denna studie till att utvärdera värdet av NGS i den patogena diagnosen av ascitesinfektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna studie är observationsbaserad och cirka 50 försökspersoner kommer att inkluderas enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Patienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att samlas in en tillräcklig mängd ascites, och den insamlade ascites kommer att delas in i fyra olika grupper. En grupp kommer att användas som kontroll, och de andra tre grupperna kommer att centrifugeras med olika hastigheter. Efter centrifugering kommer de fyra grupperna av prover att testas av NGS för att detektera patogenerna. Genom att jämföra detektionshastigheten för NGS-testet för koncentrerade prover och okoncentrerade prover, och denna studie syftar till att observera om centrifugering kan öka detektionshastigheten. Genom att jämföra resultaten av NGS och resultaten av traditionella detektionsmetoder, syftar denna studie också till att undersöka överensstämmelsen mellan NGS och traditionella detektionsmetoder, och om NGS har högre detektionshastigheter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Taiyu He, Master
  • Telefonnummer: +86 18423504023
  • E-post: 624055080@qq.com

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ascitesinfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Villig och kan underteckna informerat samtycke;
  2. Ålder ≥ 18 år gammal;
  3. Ha full civil kapacitet;
  4. Mängden ascites är lämplig för punktering;
  5. Ascitesinfektion bekräftad av kliniskt etiologiskt test eller kliniskt misstänkt ascitesinfektion (såsom förhöjt antal leukocyter, förhöjt prokalcitonin, bukinflammation indikerad av bildbehandling, etc.)

Exklusions kriterier:

  1. De som inte kan samarbeta med testet;
  2. De vars prover inte kan erhållas genom punktering;
  3. Orsaken till ascites är tydlig;
  4. De som inte anses vara lämpliga för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ascitesinfektion
Patienter som har bekräftats med ascitesinfektion eller kliniskt diagnostiserats som ascitesinfektion kommer att inkluderas i denna kohort.
Nästa generations sekvens kommer att användas för att detektera patogenerna i ascites.
Andra namn:
  • Traditionell detekteringsmetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av nästa generations sekvens
Tidsram: inom 10 dagar efter patientregistrering i studien
Patogener detekterade av NGS
inom 10 dagar efter patientregistrering i studien
Resultat av traditionella detektionsmetoder
Tidsram: inom 10 dagar efter patientregistrering i studien
Patogener detekterade med traditionella detektionsmetoder
inom 10 dagar efter patientregistrering i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera