- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05352152
Tillämpning av NGS vid ascitesinfektion
Tillämpning av nästa generations sekvens i den etiologiska diagnosen av bukinfektion hos patienter med leversjukdom
Levercirros är en vanlig allvarlig kronisk sjukdom. Det finns cirka 123 miljoner patienter med levercirrhos över hela världen, och cirka 1 miljon människor dör av levercirrhos varje år. Andelen bakteriell infektion hos inlagda patienter med levercirrhos är mellan 25 % och 46 %, bland vilka spontan bakteriell peritonit (SBP) är den vanligaste typen av infektion hos patienter med levercirrhos. Efter tidig och rimlig diagnos och behandling kan dödligheten hos cirrospatienter med SBP minskas från mer än 90 % till cirka 20 %. Därför är snabb och korrekt diagnos till stor hjälp för att förbättra prognosen för cirrospatienter med SBP. Men för närvarande är de traditionella detektionsmetoderna tidskrävande med en låg detektionshastighet och kan inte detektera intracellulära bakterier och vissa andra typer av patogener.
Nästa generations sekvensering (NGS) är en relativt ny detektionsteknologi som kan detektera nukleinsyrasekvensinformationen på ett storskaligt sätt med hög genomströmning. Den kan upptäcka patogenerna heltäckande, snabbt och exakt. Under de senaste åren har NGS successivt övergått från ett forskningsverktyg till en diagnostisk metod. Många studier har visat att NGS har bättre användningsvärde vid blodomloppsinfektioner, ögoninfektionssjukdomar, infektionssjukdomar i centrala nervsystemet och luftvägsinfektioner. Det saknas dock fortfarande forskning om användningen av NGS för detektion av patogena mikroorganismer i ascites. Därför, genom att jämföra nästa generations sekvens (NGS) och traditionell detektionsteknologi vid detektering av patogener i ascites, syftade denna studie till att utvärdera värdet av NGS i den patogena diagnosen av ascitesinfektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Taiyu He, Master
- Telefonnummer: +86 18423504023
- E-post: 624055080@qq.com
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Dazhi Zhang, M.D.
- E-post: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig och kan underteckna informerat samtycke;
- Ålder ≥ 18 år gammal;
- Ha full civil kapacitet;
- Mängden ascites är lämplig för punktering;
- Ascitesinfektion bekräftad av kliniskt etiologiskt test eller kliniskt misstänkt ascitesinfektion (såsom förhöjt antal leukocyter, förhöjt prokalcitonin, bukinflammation indikerad av bildbehandling, etc.)
Exklusions kriterier:
- De som inte kan samarbeta med testet;
- De vars prover inte kan erhållas genom punktering;
- Orsaken till ascites är tydlig;
- De som inte anses vara lämpliga för denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ascitesinfektion
Patienter som har bekräftats med ascitesinfektion eller kliniskt diagnostiserats som ascitesinfektion kommer att inkluderas i denna kohort.
|
Nästa generations sekvens kommer att användas för att detektera patogenerna i ascites.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av nästa generations sekvens
Tidsram: inom 10 dagar efter patientregistrering i studien
|
Patogener detekterade av NGS
|
inom 10 dagar efter patientregistrering i studien
|
|
Resultat av traditionella detektionsmetoder
Tidsram: inom 10 dagar efter patientregistrering i studien
|
Patogener detekterade med traditionella detektionsmetoder
|
inom 10 dagar efter patientregistrering i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhangdz2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .