- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05352152
Aplicación de NGS en Infección de Ascitis
Aplicación de la secuencia de próxima generación en el diagnóstico etiológico de la infección abdominal en pacientes con enfermedad hepática
La cirrosis hepática es una enfermedad crónica grave común. Hay alrededor de 123 millones de pacientes con cirrosis hepática en todo el mundo, y alrededor de 1 millón de personas mueren de cirrosis hepática cada año. La proporción de infección bacteriana en pacientes hospitalizados con cirrosis hepática se encuentra entre el 25% y el 46%, dentro de las cuales la peritonitis bacteriana espontánea (PBE) es el tipo de infección más frecuente en pacientes con cirrosis hepática. Después de un diagnóstico y tratamiento tempranos y razonables, la mortalidad de los pacientes cirróticos con PBE puede reducirse de más del 90 % a alrededor del 20 %. Por tanto, un diagnóstico rápido y certero es de gran ayuda para mejorar el pronóstico de los pacientes cirróticos con PBE. Sin embargo, en la actualidad, los métodos de detección tradicionales consumen mucho tiempo con una baja tasa de detección y no pueden detectar bacterias intracelulares y algunos otros tipos de patógenos.
La secuenciación de próxima generación (NGS, por sus siglas en inglés) es una tecnología de detección relativamente nueva que puede detectar la información de la secuencia de ácido nucleico a gran escala y con un alto rendimiento. Puede detectar los patógenos de manera integral, rápida y precisa. En los últimos años, NGS ha pasado gradualmente de ser una herramienta de investigación a un método de diagnóstico. Muchos estudios han demostrado que NGS tiene un mejor valor de aplicación en infecciones del torrente sanguíneo, enfermedades infecciosas oculares, enfermedades infecciosas del sistema nervioso central y enfermedades infecciosas respiratorias. Sin embargo, todavía falta investigación sobre el uso de NGS para la detección de microorganismos patógenos en la ascitis. Por lo tanto, al comparar la secuencia de próxima generación (NGS) y la tecnología de detección tradicional en la detección de patógenos en la ascitis, este estudio tuvo como objetivo evaluar el valor de la NGS en el diagnóstico patogénico de la infección por ascitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Taiyu He, Master
- Número de teléfono: +86 18423504023
- Correo electrónico: 624055080@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Dazhi Zhang, M.D.
- Correo electrónico: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado;
- Edad ≥ 18 años;
- Tener plena capacidad civil;
- La cantidad de ascitis es adecuada para la punción;
- Infección de ascitis confirmada por prueba de etiología clínica o sospecha clínica de infección de ascitis (como recuento elevado de leucocitos, procalcitonina elevada, inflamación abdominal indicada por imágenes, etc.)
Criterio de exclusión:
- Los que no puedan cooperar con la prueba;
- Aquellos cuyas muestras no puedan obtenerse por punción;
- La causa de la ascitis es clara;
- Aquellos que se consideren no aptos para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con infección de ascitis
Los pacientes con infección de ascitis confirmada o con diagnóstico clínico de infección de ascitis se inscribirán en esta cohorte.
|
La secuencia de próxima generación se utilizará para detectar los patógenos en la ascitis.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de la secuencia de próxima generación
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la inscripción del paciente en el estudio
|
Patógenos detectados por NGS
|
dentro de los 10 días posteriores a la inscripción del paciente en el estudio
|
|
Resultados de los métodos tradicionales de detección
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la inscripción del paciente en el estudio
|
Patógenos detectados por métodos de detección tradicionales
|
dentro de los 10 días posteriores a la inscripción del paciente en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhangdz2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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