- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352152
Anvendelse af NGS i ascites-infektion
Anvendelse af næste generations sekvens i den ætiologiske diagnose af abdominal infektion hos patienter med leversygdom
Levercirrose er en almindelig alvorlig kronisk sygdom. Der er omkring 123 millioner patienter med levercirrhose på verdensplan, og omkring 1 million mennesker dør af levercirrhose hvert år. Andelen af bakteriel infektion hos indlagte patienter med levercirrhose er mellem 25 % og 46 %, hvoriblandt spontan bakteriel peritonitis (SBP) er den mest almindelige infektionstype hos patienter med levercirrhose. Efter tidlig og rimelig diagnose og behandling kan dødeligheden af cirrosepatienter med SBP reduceres fra mere end 90 % til omkring 20 %. Derfor er hurtig og præcis diagnose til stor hjælp til at forbedre prognosen for cirrosepatienter med SBP. På nuværende tidspunkt er de traditionelle påvisningsmetoder dog tidskrævende med en lav påvisningshastighed og kan ikke påvise intracellulære bakterier og nogle andre typer patogener.
Næste generations sekventering (NGS) er en relativt ny detektionsteknologi, som kan detektere nukleinsyresekvensinformationen på en høj-throughput, storstilet måde. Det kan detektere patogenerne omfattende, hurtigt og præcist. I de senere år er NGS gradvist gået fra et forskningsværktøj til en diagnostisk metode. Mange undersøgelser har vist, at NGS har bedre anvendelsesværdi ved blodbaneinfektioner, øjeninfektionssygdomme, infektionssygdomme i centralnervesystemet og infektionssygdomme i luftvejene. Der mangler dog stadig forskning i brugen af NGS til påvisning af patogene mikroorganismer i ascites. Derfor, ved at sammenligne den næste generations sekvens (NGS) og traditionel detektionsteknologi til påvisning af patogener i ascites, sigtede denne undersøgelse på at evaluere værdien af NGS i den patogene diagnose af ascitesinfektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Taiyu He, Master
- Telefonnummer: +86 18423504023
- E-mail: 624055080@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Dazhi Zhang, M.D.
- E-mail: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke;
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Har fuld civil kapacitet;
- Mængden af ascites er velegnet til punktering;
- Ascitesinfektion bekræftet ved klinisk ætiologitest eller klinisk mistænkt ascitesinfektion (såsom forhøjet leukocyttal, forhøjet procalcitonin, abdominal betændelse angivet ved billeddiagnostik osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan samarbejde med testen;
- Dem, hvis prøver ikke kan fås ved punktering;
- Årsagen til ascites er klar;
- Dem, der anses for ikke at være egnede til denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ascitesinfektion
Patienter, der er bekræftet med ascitesinfektion eller klinisk diagnosticeret som ascitesinfektion, vil blive optaget i denne kohorte.
|
Næste generations sekvens vil blive brugt til at påvise patogenerne i ascites.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af næste generations sekvens
Tidsramme: inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
Patogener påvist af NGS
|
inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
|
Resultater af traditionelle detektionsmetoder
Tidsramme: inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
Patogener påvist ved traditionelle detektionsmetoder
|
inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhangdz2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Næste generations sekvens
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringBehandlingsresistent depression | Behandlingsresistent depression (TRD)Canada
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Imperial College London Diabetes CentreUkendtMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Roman mutation | Arvelig lidelse | De Novo Mutation | Arvelig sygdom | Enkelt-gen-defekterForenede Arabiske Emirater
-
Ambry GeneticsBeth Israel Deaconess Medical Center; HonorHealth Research Institute; University...AfsluttetDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Peking Union Medical CollegeUkendtBryst Neoplasma Kvinde | Mutation | TerapeutikKina
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCUkendt
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAfsluttetTuberkulose, multiresistentGeorgien, Indien, Sydafrika
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet