Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af NGS i ascites-infektion

Anvendelse af næste generations sekvens i den ætiologiske diagnose af abdominal infektion hos patienter med leversygdom

Levercirrose er en almindelig alvorlig kronisk sygdom. Der er omkring 123 millioner patienter med levercirrhose på verdensplan, og omkring 1 million mennesker dør af levercirrhose hvert år. Andelen af ​​bakteriel infektion hos indlagte patienter med levercirrhose er mellem 25 % og 46 %, hvoriblandt spontan bakteriel peritonitis (SBP) er den mest almindelige infektionstype hos patienter med levercirrhose. Efter tidlig og rimelig diagnose og behandling kan dødeligheden af ​​cirrosepatienter med SBP reduceres fra mere end 90 % til omkring 20 %. Derfor er hurtig og præcis diagnose til stor hjælp til at forbedre prognosen for cirrosepatienter med SBP. På nuværende tidspunkt er de traditionelle påvisningsmetoder dog tidskrævende med en lav påvisningshastighed og kan ikke påvise intracellulære bakterier og nogle andre typer patogener.

Næste generations sekventering (NGS) er en relativt ny detektionsteknologi, som kan detektere nukleinsyresekvensinformationen på en høj-throughput, storstilet måde. Det kan detektere patogenerne omfattende, hurtigt og præcist. I de senere år er NGS gradvist gået fra et forskningsværktøj til en diagnostisk metode. Mange undersøgelser har vist, at NGS har bedre anvendelsesværdi ved blodbaneinfektioner, øjeninfektionssygdomme, infektionssygdomme i centralnervesystemet og infektionssygdomme i luftvejene. Der mangler dog stadig forskning i brugen af ​​NGS til påvisning af patogene mikroorganismer i ascites. Derfor, ved at sammenligne den næste generations sekvens (NGS) og traditionel detektionsteknologi til påvisning af patogener i ascites, sigtede denne undersøgelse på at evaluere værdien af ​​NGS i den patogene diagnose af ascitesinfektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er observationel og cirka 50 forsøgspersoner vil blive inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive indsamlet en tilstrækkelig mængde ascites, og den indsamlede ascites vil blive opdelt i fire forskellige grupper. Den ene gruppe vil blive brugt som kontrol, og de tre andre grupper vil blive centrifugeret ved forskellige hastigheder. Efter centrifugering vil de fire grupper af prøver blive testet af NGS for at påvise patogenerne. Ved at sammenligne påvisningshastigheden af ​​NGS-testen for koncentrerede prøver og ukoncentrerede prøver, og denne undersøgelse sigter mod at observere, om centrifugering kunne øge påvisningshastigheden. Ved at sammenligne resultaterne af NGS og resultaterne af traditionelle detektionsmetoder, sigter denne undersøgelse også på at undersøge sammenhængen mellem NGS og traditionelle detektionsmetoder, og om NGS har højere detektionsrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Taiyu He, Master
  • Telefonnummer: +86 18423504023
  • E-mail: 624055080@qq.com

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ascitesinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke;
  2. Alder ≥ 18 år gammel;
  3. Har fuld civil kapacitet;
  4. Mængden af ​​ascites er velegnet til punktering;
  5. Ascitesinfektion bekræftet ved klinisk ætiologitest eller klinisk mistænkt ascitesinfektion (såsom forhøjet leukocyttal, forhøjet procalcitonin, abdominal betændelse angivet ved billeddiagnostik osv.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der ikke kan samarbejde med testen;
  2. Dem, hvis prøver ikke kan fås ved punktering;
  3. Årsagen til ascites er klar;
  4. Dem, der anses for ikke at være egnede til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ascitesinfektion
Patienter, der er bekræftet med ascitesinfektion eller klinisk diagnosticeret som ascitesinfektion, vil blive optaget i denne kohorte.
Næste generations sekvens vil blive brugt til at påvise patogenerne i ascites.
Andre navne:
  • Traditionel detektionsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af næste generations sekvens
Tidsramme: inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen
Patogener påvist af NGS
inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen
Resultater af traditionelle detektionsmetoder
Tidsramme: inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen
Patogener påvist ved traditionelle detektionsmetoder
inden for 10 dage efter patientoptagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhangdz2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Næste generations sekvens

Abonner