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Application du NGS dans l'infection par l'ascite

8 août 2022 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Application de la séquence de nouvelle génération dans le diagnostic étiologique de l'infection abdominale chez les patients atteints d'une maladie du foie

La cirrhose du foie est une maladie chronique grave courante. Il y a environ 123 millions de patients atteints de cirrhose du foie dans le monde et environ 1 million de personnes meurent de cirrhose du foie chaque année. La proportion d'infection bactérienne chez les patients hospitalisés atteints de cirrhose du foie est comprise entre 25% et 46%, parmi lesquels la péritonite bactérienne spontanée (SBP) est le type d'infection le plus courant chez les patients atteints de cirrhose du foie. Après un diagnostic et un traitement précoces et raisonnables, la mortalité des patients cirrhotiques atteints de PAS peut être réduite de plus de 90 % à environ 20 %. Par conséquent, un diagnostic rapide et précis est d'une grande aide pour améliorer le pronostic des patients cirrhotiques atteints de PAS. Cependant, à l'heure actuelle, les méthodes de détection traditionnelles prennent du temps avec un faible taux de détection et ne peuvent pas détecter les bactéries intracellulaires et certains autres types d'agents pathogènes.

Le séquençage de nouvelle génération (NGS) est une technologie de détection relativement nouvelle qui peut détecter les informations de séquence d'acide nucléique à haut débit et à grande échelle. Il peut détecter les agents pathogènes de manière complète, rapide et précise. Ces dernières années, NGS est progressivement passé d'un outil de recherche à une méthode de diagnostic. De nombreuses études ont montré que le NGS a une meilleure valeur d'application dans les infections du sang, les maladies infectieuses oculaires, les maladies infectieuses du système nerveux central et les maladies infectieuses respiratoires. Cependant, il y a encore un manque de recherche sur l'utilisation du NGS pour la détection de micro-organismes pathogènes dans l'ascite. Par conséquent, en comparant la séquence de nouvelle génération (NGS) et la technologie de détection traditionnelle dans la détection des agents pathogènes dans l'ascite, cette étude visait à évaluer la valeur de la NGS dans le diagnostic pathogène de l'infection par l'ascite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est observationnelle et environ 50 sujets seront inclus selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion recevront une quantité suffisante d'ascites et les ascites collectées seront divisées en quatre groupes différents. Un groupe servira de témoin et les trois autres groupes seront centrifugés à des vitesses différentes. Après centrifugation, les quatre groupes d'échantillons seront testés par NGS pour détecter les agents pathogènes. En comparant le taux de détection du test NGS pour des échantillons concentrés et des échantillons non concentrés, cette étude vise à observer si la centrifugation pourrait augmenter le taux de détection. En comparant les résultats du NGS et les résultats des méthodes de détection traditionnelles, cette étude vise également à explorer la cohérence entre le NGS et les méthodes de détection traditionnelles, et si le NGS a des taux de détection plus élevés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Taiyu He, Master
  • Numéro de téléphone: +86 18423504023
  • E-mail: 624055080@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'ascite

La description

Critère d'intégration:

  1. Volonté et capable de signer un consentement éclairé ;
  2. Âge ≥ 18 ans ;
  3. Avoir la pleine capacité civile ;
  4. La quantité d'ascite convient à la ponction;
  5. Infection d'ascite confirmée par un test d'étiologie clinique ou infection d'ascite cliniquement suspectée (telle qu'un nombre élevé de leucocytes, une procalcitonine élevée, une inflammation abdominale indiquée par l'imagerie, etc.)

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec le test ;
  2. Ceux dont les échantillons ne peuvent pas être obtenus par ponction ;
  3. La cause de l'ascite est claire;
  4. Ceux qui sont considérés comme ne convenant pas à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'ascite
Les patients dont l'infection par l'ascite est confirmée ou diagnostiqués cliniquement comme une infection par l'ascite seront inscrits dans cette cohorte.
Test diagnostique: Séquence nouvelle génération
La séquence de nouvelle génération sera utilisée pour détecter les agents pathogènes dans l'ascite.
Autres noms:
  • Méthode de détection traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la séquence de nouvelle génération
Délai: dans les 10 jours suivant l'inscription du patient à l'étude
Pathogènes détectés par NGS
dans les 10 jours suivant l'inscription du patient à l'étude
Résultats des méthodes de détection traditionnelles
Délai: dans les 10 jours suivant l'inscription du patient à l'étude
Agents pathogènes détectés par les méthodes de détection traditionnelles
dans les 10 jours suivant l'inscription du patient à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

25 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zhangdz2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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