Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение NGS при асцитной инфекции

8 августа 2022 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Применение последовательности нового поколения в этиологической диагностике абдоминальной инфекции у пациентов с заболеваниями печени

Цирроз печени является распространенным серьезным хроническим заболеванием. В мире насчитывается около 123 миллионов больных циррозом печени, и ежегодно от цирроза печени умирает около 1 миллиона человек. Доля бактериальной инфекции у госпитализированных больных циррозом печени составляет от 25% до 46%, среди которых спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является наиболее частым типом инфекции у больных циррозом печени. После ранней и разумной диагностики и лечения смертность пациентов с циррозом печени и СБП может быть снижена с более чем 90% до примерно 20%. Таким образом, быстрая и точная диагностика очень помогает улучшить прогноз у пациентов с циррозом печени и СБП. Однако в настоящее время традиционные методы обнаружения занимают много времени с низкой скоростью обнаружения и не могут обнаруживать внутриклеточные бактерии и некоторые другие типы патогенов.

Секвенирование следующего поколения (NGS) — это относительно новая технология обнаружения, которая может обнаруживать информацию о последовательности нуклеиновых кислот с высокой пропускной способностью и в больших масштабах. Он может обнаруживать патогены всесторонне, быстро и точно. В последние годы NGS постепенно превратился из инструмента исследования в метод диагностики. Многие исследования показали, что NGS имеет лучшую прикладную ценность при инфекциях кровотока, глазных инфекционных заболеваниях, инфекционных заболеваниях центральной нервной системы и респираторных инфекционных заболеваниях. Однако до сих пор недостаточно исследований по использованию NGS для выявления патогенных микроорганизмов в асците. Поэтому, сравнивая последовательность нового поколения (NGS) и традиционную технологию обнаружения при обнаружении патогенов в асците, это исследование было направлено на оценку ценности NGS в патогенетической диагностике асцитной инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является обсервационным, и в него будут включены около 50 субъектов в соответствии с критериями включения и исключения. У пациентов, отвечающих критериям включения и исключения, будет собрано достаточное количество асцита, и собранный асцит будет разделен на четыре различные группы. Одна группа будет использоваться в качестве контроля, а остальные три группы будут центрифугироваться при разных скоростях. После центрифугирования четыре группы образцов будут проверены NGS на выявление патогенов. Путем сравнения скорости обнаружения теста NGS для концентрированных и неконцентрированных образцов, это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли центрифугирование увеличить скорость обнаружения. Путем сравнения результатов NGS и результатов традиционных методов обнаружения это исследование также направлено на изучение согласованности между NGS и традиционными методами обнаружения, а также на то, имеет ли NGS более высокие показатели обнаружения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taiyu He, Master
  • Номер телефона: +86 18423504023
  • Электронная почта: 624055080@qq.com

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с асцитической инфекцией

Описание

Критерии включения:

  1. желание и возможность подписать информированное согласие;
  2. Возраст ≥ 18 лет;
  3. иметь полную гражданскую дееспособность;
  4. Объем асцита подходит для пункции;
  5. Инфекция асцита, подтвержденная клиническим тестом на этиологию, или клинически подозреваемая инфекция асцита (например, повышенное количество лейкоцитов, повышенный уровень прокальцитонина, воспаление брюшной полости, выявленное визуализацией и т. д.)

Критерий исключения:

  1. Те, кто не может сотрудничать с тестом;
  2. Те, чьи образцы не могут быть получены путем пункции;
  3. Причина асцита ясна;
  4. Те, кто считается не подходящим для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с асцитической инфекцией
Пациенты с подтвержденной асцитической инфекцией или с клиническим диагнозом асцитной инфекции будут включены в эту когорту.
Последовательность следующего поколения будет использоваться для обнаружения патогенов в асците.
Другие имена:
  • Традиционный метод обнаружения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты последовательности следующего поколения
Временное ограничение: в течение 10 дней после включения пациента в исследование
Возбудители, обнаруженные с помощью NGS
в течение 10 дней после включения пациента в исследование
Результаты традиционных методов обнаружения
Временное ограничение: в течение 10 дней после включения пациента в исследование
Патогены, обнаруженные традиционными методами детекции
в течение 10 дней после включения пациента в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Zhangdz2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последовательность следующего поколения

Подписаться