- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05352152
Применение NGS при асцитной инфекции
Применение последовательности нового поколения в этиологической диагностике абдоминальной инфекции у пациентов с заболеваниями печени
Цирроз печени является распространенным серьезным хроническим заболеванием. В мире насчитывается около 123 миллионов больных циррозом печени, и ежегодно от цирроза печени умирает около 1 миллиона человек. Доля бактериальной инфекции у госпитализированных больных циррозом печени составляет от 25% до 46%, среди которых спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является наиболее частым типом инфекции у больных циррозом печени. После ранней и разумной диагностики и лечения смертность пациентов с циррозом печени и СБП может быть снижена с более чем 90% до примерно 20%. Таким образом, быстрая и точная диагностика очень помогает улучшить прогноз у пациентов с циррозом печени и СБП. Однако в настоящее время традиционные методы обнаружения занимают много времени с низкой скоростью обнаружения и не могут обнаруживать внутриклеточные бактерии и некоторые другие типы патогенов.
Секвенирование следующего поколения (NGS) — это относительно новая технология обнаружения, которая может обнаруживать информацию о последовательности нуклеиновых кислот с высокой пропускной способностью и в больших масштабах. Он может обнаруживать патогены всесторонне, быстро и точно. В последние годы NGS постепенно превратился из инструмента исследования в метод диагностики. Многие исследования показали, что NGS имеет лучшую прикладную ценность при инфекциях кровотока, глазных инфекционных заболеваниях, инфекционных заболеваниях центральной нервной системы и респираторных инфекционных заболеваниях. Однако до сих пор недостаточно исследований по использованию NGS для выявления патогенных микроорганизмов в асците. Поэтому, сравнивая последовательность нового поколения (NGS) и традиционную технологию обнаружения при обнаружении патогенов в асците, это исследование было направлено на оценку ценности NGS в патогенетической диагностике асцитной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Taiyu He, Master
- Номер телефона: +86 18423504023
- Электронная почта: 624055080@qq.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Dazhi Zhang, M.D.
- Электронная почта: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность подписать информированное согласие;
- Возраст ≥ 18 лет;
- иметь полную гражданскую дееспособность;
- Объем асцита подходит для пункции;
- Инфекция асцита, подтвержденная клиническим тестом на этиологию, или клинически подозреваемая инфекция асцита (например, повышенное количество лейкоцитов, повышенный уровень прокальцитонина, воспаление брюшной полости, выявленное визуализацией и т. д.)
Критерий исключения:
- Те, кто не может сотрудничать с тестом;
- Те, чьи образцы не могут быть получены путем пункции;
- Причина асцита ясна;
- Те, кто считается не подходящим для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с асцитической инфекцией
Пациенты с подтвержденной асцитической инфекцией или с клиническим диагнозом асцитной инфекции будут включены в эту когорту.
|
Последовательность следующего поколения будет использоваться для обнаружения патогенов в асците.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты последовательности следующего поколения
Временное ограничение: в течение 10 дней после включения пациента в исследование
|
Возбудители, обнаруженные с помощью NGS
|
в течение 10 дней после включения пациента в исследование
|
Результаты традиционных методов обнаружения
Временное ограничение: в течение 10 дней после включения пациента в исследование
|
Патогены, обнаруженные традиционными методами детекции
|
в течение 10 дней после включения пациента в исследование
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhangdz2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последовательность следующего поколения
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesНеизвестныйОнихомикоз ногтей на ногахСоединенные Штаты
-
Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйПульпит | Периапикальный периодонтит | Некротическая пульпаТурция
-
University of NottinghamAstraZenecaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | АстмаСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPНеизвестныйРассеянный склероз | Неврит зрительного нерваФранция
-
Baylor Research InstituteЗапись по приглашениюСахарный диабет | Диабет | Глюкоза, низкий уровень крови | Глюкоза, высокий уровень кровиСоединенные Штаты
-
Bulent Ecevit UniversityЗавершенный
-
Kazakhstan Academy of Preventive MedicinePhilip Morris International; Synergy Research Group KazakhstanЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Мобильные приложения | Дыхательные функциональные тесты | Трекеры активностиКазахстан
-
Becton, Dickinson and CompanyЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты, Канада