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Aplicação de NGS em infecção por ascite

Aplicação de Sequência de Nova Geração no Diagnóstico Etiológico de Infecção Abdominal em Pacientes com Doença Hepática

A cirrose hepática é uma doença crônica grave comum. Existem cerca de 123 milhões de pacientes com cirrose hepática em todo o mundo e cerca de 1 milhão de pessoas morrem de cirrose hepática a cada ano. A proporção de infecção bacteriana em pacientes hospitalizados com cirrose hepática está entre 25% e 46%, sendo a peritonite bacteriana espontânea (PBE) o tipo mais comum de infecção em pacientes com cirrose hepática. Após diagnóstico e tratamento precoces e razoáveis, a mortalidade de pacientes cirróticos com PBE pode ser reduzida de mais de 90% para cerca de 20%. Portanto, um diagnóstico rápido e preciso é de grande ajuda para melhorar o prognóstico de pacientes cirróticos com PBE. No entanto, atualmente, os métodos de detecção tradicionais são demorados com uma baixa taxa de detecção e não podem detectar bactérias intracelulares e alguns outros tipos de patógenos.

O sequenciamento de próxima geração (NGS) é uma tecnologia de detecção relativamente nova que pode detectar as informações da sequência de ácido nucleico em uma maneira de alto rendimento e em grande escala. Ele pode detectar os patógenos de forma abrangente, rápida e precisa. Nos últimos anos, o NGS passou gradualmente de uma ferramenta de pesquisa para um método de diagnóstico. Muitos estudos mostraram que o NGS tem melhor valor de aplicação em infecções da corrente sanguínea, doenças infecciosas oculares, doenças infecciosas do sistema nervoso central e doenças infecciosas respiratórias. No entanto, ainda faltam pesquisas sobre o uso do NGS para a detecção de microrganismos patogênicos na ascite. Portanto, comparando a sequência de próxima geração (NGS) e a tecnologia de detecção tradicional na detecção de patógenos na ascite, este estudo teve como objetivo avaliar o valor do NGS no diagnóstico patogênico da infecção por ascite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é observacional e aproximadamente 50 sujeitos serão incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão coletados em quantidade suficiente de ascite, e as ascites coletadas serão divididas em quatro grupos diferentes. Um grupo será usado como controle e os outros três grupos serão centrifugados em velocidades diferentes. Após a centrifugação, os quatro grupos de espécimes serão testados por NGS para detectar os patógenos. Ao comparar a taxa de detecção do teste NGS para amostras concentradas e amostras não concentradas, este estudo visa observar se a centrifugação poderia aumentar a taxa de detecção. Ao comparar os resultados do NGS e os resultados dos métodos de detecção tradicionais, este estudo também visa explorar a consistência entre o NGS e os métodos de detecção tradicionais e se o NGS tem taxas de detecção mais altas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Taiyu He, Master
  • Número de telefone: +86 18423504023
  • E-mail: 624055080@qq.com

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infecção por ascite

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disposto e capaz de assinar o consentimento informado;
  2. Idade ≥ 18 anos;
  3. Ter plena capacidade civil;
  4. A quantidade de ascite é adequada para punção;
  5. Infecção por ascite confirmada por teste de etiologia clínica ou infecção por ascite clinicamente suspeita (como contagem elevada de leucócitos, procalcitonina elevada, inflamação abdominal indicada por imagem, etc.)

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não podem cooperar com o teste;
  2. Aqueles cujas amostras não podem ser obtidas por punção;
  3. A causa da ascite é clara;
  4. Aqueles que são considerados não adequados para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com infecção por ascite
Os pacientes confirmados com infecção por ascite ou diagnosticados clinicamente como infecção por ascite serão inscritos nesta coorte.
A sequência de próxima geração será usada para detectar os patógenos na ascite.
Outros nomes:
  • Método de detecção tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da sequência de próxima geração
Prazo: dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo
Patógenos detectados por NGS
dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo
Resultados dos métodos de detecção tradicionais
Prazo: dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo
Patógenos detectados por métodos tradicionais de detecção
dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zhangdz2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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