- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05352152
Aplicação de NGS em infecção por ascite
Aplicação de Sequência de Nova Geração no Diagnóstico Etiológico de Infecção Abdominal em Pacientes com Doença Hepática
A cirrose hepática é uma doença crônica grave comum. Existem cerca de 123 milhões de pacientes com cirrose hepática em todo o mundo e cerca de 1 milhão de pessoas morrem de cirrose hepática a cada ano. A proporção de infecção bacteriana em pacientes hospitalizados com cirrose hepática está entre 25% e 46%, sendo a peritonite bacteriana espontânea (PBE) o tipo mais comum de infecção em pacientes com cirrose hepática. Após diagnóstico e tratamento precoces e razoáveis, a mortalidade de pacientes cirróticos com PBE pode ser reduzida de mais de 90% para cerca de 20%. Portanto, um diagnóstico rápido e preciso é de grande ajuda para melhorar o prognóstico de pacientes cirróticos com PBE. No entanto, atualmente, os métodos de detecção tradicionais são demorados com uma baixa taxa de detecção e não podem detectar bactérias intracelulares e alguns outros tipos de patógenos.
O sequenciamento de próxima geração (NGS) é uma tecnologia de detecção relativamente nova que pode detectar as informações da sequência de ácido nucleico em uma maneira de alto rendimento e em grande escala. Ele pode detectar os patógenos de forma abrangente, rápida e precisa. Nos últimos anos, o NGS passou gradualmente de uma ferramenta de pesquisa para um método de diagnóstico. Muitos estudos mostraram que o NGS tem melhor valor de aplicação em infecções da corrente sanguínea, doenças infecciosas oculares, doenças infecciosas do sistema nervoso central e doenças infecciosas respiratórias. No entanto, ainda faltam pesquisas sobre o uso do NGS para a detecção de microrganismos patogênicos na ascite. Portanto, comparando a sequência de próxima geração (NGS) e a tecnologia de detecção tradicional na detecção de patógenos na ascite, este estudo teve como objetivo avaliar o valor do NGS no diagnóstico patogênico da infecção por ascite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taiyu He, Master
- Número de telefone: +86 18423504023
- E-mail: 624055080@qq.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- Dazhi Zhang, M.D.
- E-mail: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado;
- Idade ≥ 18 anos;
- Ter plena capacidade civil;
- A quantidade de ascite é adequada para punção;
- Infecção por ascite confirmada por teste de etiologia clínica ou infecção por ascite clinicamente suspeita (como contagem elevada de leucócitos, procalcitonina elevada, inflamação abdominal indicada por imagem, etc.)
Critério de exclusão:
- Aqueles que não podem cooperar com o teste;
- Aqueles cujas amostras não podem ser obtidas por punção;
- A causa da ascite é clara;
- Aqueles que são considerados não adequados para este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com infecção por ascite
Os pacientes confirmados com infecção por ascite ou diagnosticados clinicamente como infecção por ascite serão inscritos nesta coorte.
|
A sequência de próxima geração será usada para detectar os patógenos na ascite.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados da sequência de próxima geração
Prazo: dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo
|
Patógenos detectados por NGS
|
dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo
|
|
Resultados dos métodos de detecção tradicionais
Prazo: dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo
|
Patógenos detectados por métodos tradicionais de detecção
|
dentro de 10 dias após a inscrição do paciente no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhangdz2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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