Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGS:n käyttö askitesinfektiossa

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Seuraavan sukupolven sekvenssin soveltaminen vatsatulehdusten etiologiseen diagnoosiin potilailla, joilla on maksasairaus

Maksakirroosi on yleinen vakava krooninen sairaus. Maailmassa on noin 123 miljoonaa maksakirroosipotilasta, ja noin miljoona ihmistä kuolee maksakirroosiin vuosittain. Bakteeriinfektioiden osuus sairaalahoidossa olevista maksakirroosipotilaista on 25–46 %, joista spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on yleisin infektiotyyppi maksakirroosipotilailla. Varhaisen ja kohtuullisen diagnoosin ja hoidon jälkeen SBP-kirroosipotilaiden kuolleisuutta voidaan vähentää yli 90 %:sta noin 20 %:iin. Siksi nopea ja tarkka diagnoosi auttaa suuresti parantamaan kirroosipotilaiden, joilla on verenpainetauti, ennustetta. Tällä hetkellä perinteiset havaitsemismenetelmät ovat kuitenkin aikaa vieviä ja alhaisella havaitsemisnopeudella, eivätkä ne pysty havaitsemaan solunsisäisiä bakteereja ja joitain muita patogeenejä.

Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) on suhteellisen uusi havaitsemistekniikka, jolla voidaan havaita nukleiinihapposekvenssitiedot tehokkaalla ja laajamittaisella tavalla. Se pystyy tunnistamaan taudinaiheuttajat kattavasti, nopeasti ja tarkasti. Viime vuosina NGS on vähitellen siirtynyt tutkimustyökalusta diagnostiseen menetelmään. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että NGS:llä on parempi käyttöarvo verenkiertoinfektioissa, silmän infektiosairauksissa, keskushermoston infektiosairauksissa ja hengitystieinfektioissa. NGS:n käytöstä patogeenisten mikro-organismien havaitsemiseen askitesissa on kuitenkin edelleen puutetta. Siksi vertaamalla seuraavan sukupolven sekvenssiä (NGS) ja perinteistä havaitsemistekniikkaa patogeenien havaitsemisessa askitesissa, tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan NGS:n arvoa askitesinfektion patogeenisessä diagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen ja noin 50 koehenkilöä otetaan mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Inkluusio- ja poissulkemiskriteerit täyttäville potilaille kerätään riittävä määrä askitesta ja kerätyt askites jaetaan neljään eri ryhmään. Yhtä ryhmää käytetään kontrollina ja kolmea muuta ryhmää sentrifugoidaan eri nopeuksilla. Sentrifugoinnin jälkeen NGS testaa neljä näyteryhmää patogeenien havaitsemiseksi. Vertaamalla NGS-testin havaitsemisnopeutta tiivistetyille näytteille ja tiivistämättömille näytteille, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita, voisiko sentrifugointi lisätä havaitsemisnopeutta. Vertaamalla NGS:n ja perinteisten havainnointimenetelmien tuloksia tässä tutkimuksessa pyritään myös selvittämään NGS:n ja perinteisten havainnointimenetelmien yhdenmukaisuutta sekä sitä, onko NGS:llä korkeampi havaitsemisnopeus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Taiyu He, Master
  • Puhelinnumero: +86 18423504023
  • Sähköposti: 624055080@qq.com

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on askites-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  3. Heillä on täysi siviilikapasiteetti;
  4. Askiteksen määrä on sopiva pistokseen;
  5. Askites-infektio, joka on vahvistettu kliinisen etiologian testillä tai kliinisesti epäilty askites-infektio (kuten kohonnut leukosyyttien määrä, kohonnut prokalsitoniini, kuvantamisen osoittama vatsan tulehdus jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä testin kanssa;
  2. Ne, joiden näytteitä ei voida saada puhkaisulla;
  3. Askiiksen syy on selvä;
  4. Ne, joiden katsotaan sopimattomiksi tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on askites-infektio
Potilaat, joilla on varmistettu askites-infektio tai kliinisesti diagnosoitu askites-infektio, otetaan mukaan tähän kohorttiin.
Seuraavan sukupolven sekvenssiä käytetään patogeenien havaitsemiseen askiteksessa.
Muut nimet:
  • Perinteinen tunnistusmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavan sukupolven sarjan tulokset
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen
NGS:n havaitsemat taudinaiheuttajat
10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen
Perinteisten tunnistusmenetelmien tulokset
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen
Perinteisillä havaitsemismenetelmillä havaitut taudinaiheuttajat
10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhangdz2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Seuraavan sukupolven sarja

3
Tilaa