- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352152
NGS:n käyttö askitesinfektiossa
Seuraavan sukupolven sekvenssin soveltaminen vatsatulehdusten etiologiseen diagnoosiin potilailla, joilla on maksasairaus
Maksakirroosi on yleinen vakava krooninen sairaus. Maailmassa on noin 123 miljoonaa maksakirroosipotilasta, ja noin miljoona ihmistä kuolee maksakirroosiin vuosittain. Bakteeriinfektioiden osuus sairaalahoidossa olevista maksakirroosipotilaista on 25–46 %, joista spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on yleisin infektiotyyppi maksakirroosipotilailla. Varhaisen ja kohtuullisen diagnoosin ja hoidon jälkeen SBP-kirroosipotilaiden kuolleisuutta voidaan vähentää yli 90 %:sta noin 20 %:iin. Siksi nopea ja tarkka diagnoosi auttaa suuresti parantamaan kirroosipotilaiden, joilla on verenpainetauti, ennustetta. Tällä hetkellä perinteiset havaitsemismenetelmät ovat kuitenkin aikaa vieviä ja alhaisella havaitsemisnopeudella, eivätkä ne pysty havaitsemaan solunsisäisiä bakteereja ja joitain muita patogeenejä.
Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) on suhteellisen uusi havaitsemistekniikka, jolla voidaan havaita nukleiinihapposekvenssitiedot tehokkaalla ja laajamittaisella tavalla. Se pystyy tunnistamaan taudinaiheuttajat kattavasti, nopeasti ja tarkasti. Viime vuosina NGS on vähitellen siirtynyt tutkimustyökalusta diagnostiseen menetelmään. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että NGS:llä on parempi käyttöarvo verenkiertoinfektioissa, silmän infektiosairauksissa, keskushermoston infektiosairauksissa ja hengitystieinfektioissa. NGS:n käytöstä patogeenisten mikro-organismien havaitsemiseen askitesissa on kuitenkin edelleen puutetta. Siksi vertaamalla seuraavan sukupolven sekvenssiä (NGS) ja perinteistä havaitsemistekniikkaa patogeenien havaitsemisessa askitesissa, tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan NGS:n arvoa askitesinfektion patogeenisessä diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taiyu He, Master
- Puhelinnumero: +86 18423504023
- Sähköposti: 624055080@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dazhi Zhang, M.D.
- Sähköposti: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Heillä on täysi siviilikapasiteetti;
- Askiteksen määrä on sopiva pistokseen;
- Askites-infektio, joka on vahvistettu kliinisen etiologian testillä tai kliinisesti epäilty askites-infektio (kuten kohonnut leukosyyttien määrä, kohonnut prokalsitoniini, kuvantamisen osoittama vatsan tulehdus jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä testin kanssa;
- Ne, joiden näytteitä ei voida saada puhkaisulla;
- Askiiksen syy on selvä;
- Ne, joiden katsotaan sopimattomiksi tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on askites-infektio
Potilaat, joilla on varmistettu askites-infektio tai kliinisesti diagnosoitu askites-infektio, otetaan mukaan tähän kohorttiin.
|
Seuraavan sukupolven sekvenssiä käytetään patogeenien havaitsemiseen askiteksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seuraavan sukupolven sarjan tulokset
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen
|
NGS:n havaitsemat taudinaiheuttajat
|
10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen
|
Perinteisten tunnistusmenetelmien tulokset
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen
|
Perinteisillä havaitsemismenetelmillä havaitut taudinaiheuttajat
|
10 päivän kuluessa potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhangdz2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Seuraavan sukupolven sarja
-
Ascensia Diabetes CareValmis
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesTuntematonVarpaankynsien onykomykoosiYhdysvallat
-
Ascensia Diabetes CareValmis
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat, Kanada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPTuntematonMultippeliskleroosi | Optinen neuriittiRanska
-
University of NottinghamAstraZenecaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
Kazakhstan Academy of Preventive MedicinePhilip Morris International; Synergy Research Group KazakhstanValmisMerkit ja oireet, Hengityselimet | Mobiilisovellukset | Hengityselinten toimintatestit | Aktiivisuuden seurantalaitteetKazakstan