- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05352152
Zastosowanie NGS w zakażeniu wodobrzuszem
Zastosowanie sekwencji nowej generacji w diagnostyce etiologicznej infekcji jamy brzusznej u pacjentów z chorobami wątroby
Marskość wątroby jest częstą poważną chorobą przewlekłą. Na marskość wątroby na całym świecie choruje około 123 milionów pacjentów, a każdego roku z powodu marskości wątroby umiera około 1 miliona osób. Odsetek zakażeń bakteryjnych u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby wynosi od 25% do 46%, wśród których najczęstszym typem zakażenia u pacjentów z marskością wątroby jest samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP). Po wczesnej i rozsądnej diagnozie i leczeniu śmiertelność pacjentów z marskością wątroby i SBP można zmniejszyć z ponad 90% do około 20%. Dlatego szybka i dokładna diagnoza jest bardzo pomocna w poprawie rokowania u pacjentów z marskością wątroby i SBP. Jednak obecnie tradycyjne metody wykrywania są czasochłonne przy niskim wskaźniku wykrywalności i nie pozwalają na wykrycie bakterii wewnątrzkomórkowych i niektórych innych rodzajów patogenów.
Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) to stosunkowo nowa technologia wykrywania, która może wykrywać informacje o sekwencji kwasu nukleinowego w sposób wysokowydajny i na dużą skalę. Może wykrywać patogeny kompleksowo, szybko i dokładnie. W ostatnich latach NGS stopniowo przekształcił się z narzędzia badawczego w metodę diagnostyczną. Wiele badań wykazało, że NGS ma lepszą wartość aplikacyjną w zakażeniach krwi, chorobach zakaźnych oczu, chorobach zakaźnych ośrodkowego układu nerwowego i chorobach zakaźnych układu oddechowego. Wciąż jednak brakuje badań nad zastosowaniem NGS do wykrywania mikroorganizmów chorobotwórczych w wodobrzuszu. Dlatego też, porównując sekwencję nowej generacji (NGS) i tradycyjną technologię detekcji w wykrywaniu patogenów w wodobrzuszu, niniejsze badanie miało na celu ocenę wartości NGS w diagnostyce patogenetycznej zakażenia wodobrzuszem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Taiyu He, Master
- Numer telefonu: +86 18423504023
- E-mail: 624055080@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Dazhi Zhang, M.D.
- E-mail: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody;
- Wiek ≥ 18 lat;
- Posiadać pełną zdolność cywilną;
- Ilość wodobrzusza jest odpowiednia do nakłucia;
- Zakażenie wodobrzuszem potwierdzone badaniem etiologii klinicznej lub klinicznie podejrzewane zakażenie wodobrzuszem (takie jak podwyższona liczba leukocytów, podwyższona prokalcytonina, zapalenie jamy brzusznej wskazane w badaniach obrazowych itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mogą współpracować z testem;
- Tych, których próbek nie można uzyskać przez nakłucie;
- Przyczyna wodobrzusza jest jasna;
- Ci, którzy zostali uznani za nieodpowiednich do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z zakażeniem wodobrzuszem
Pacjenci, u których potwierdzono zakażenie wodobrzuszem lub klinicznie zdiagnozowano zakażenie wodobrzuszem, zostaną włączeni do tej kohorty.
|
Sekwencja nowej generacji zostanie wykorzystana do wykrywania patogenów w wodobrzuszu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki sekwencji następnej generacji
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania
|
Patogeny wykryte przez NGS
|
w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania
|
Wyniki tradycyjnych metod wykrywania
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania
|
Patogeny wykrywane tradycyjnymi metodami wykrywania
|
w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhangdz2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sekwencja nowej generacji
-
University of FloridaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Ascensia Diabetes CareZakończony
-
Ascensia Diabetes CareZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNieznanyGrzybica paznokciStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
Baylor Research InstituteRejestracja na zaproszenieCukrzyca | Cukrzyca | Glukoza, Niski poziom krwi | Glukoza, Wysoka KrewStany Zjednoczone
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone, Kanada
-
University of NottinghamAstraZenecaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaZjednoczone Królestwo
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPNieznanyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowegoFrancja
-
SIS Medical AGZawieszonyChoroba wieńcowa | Restenoza wieńcowaSzwajcaria