Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie NGS w zakażeniu wodobrzuszem

Zastosowanie sekwencji nowej generacji w diagnostyce etiologicznej infekcji jamy brzusznej u pacjentów z chorobami wątroby

Marskość wątroby jest częstą poważną chorobą przewlekłą. Na marskość wątroby na całym świecie choruje około 123 milionów pacjentów, a każdego roku z powodu marskości wątroby umiera około 1 miliona osób. Odsetek zakażeń bakteryjnych u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby wynosi od 25% do 46%, wśród których najczęstszym typem zakażenia u pacjentów z marskością wątroby jest samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP). Po wczesnej i rozsądnej diagnozie i leczeniu śmiertelność pacjentów z marskością wątroby i SBP można zmniejszyć z ponad 90% do około 20%. Dlatego szybka i dokładna diagnoza jest bardzo pomocna w poprawie rokowania u pacjentów z marskością wątroby i SBP. Jednak obecnie tradycyjne metody wykrywania są czasochłonne przy niskim wskaźniku wykrywalności i nie pozwalają na wykrycie bakterii wewnątrzkomórkowych i niektórych innych rodzajów patogenów.

Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) to stosunkowo nowa technologia wykrywania, która może wykrywać informacje o sekwencji kwasu nukleinowego w sposób wysokowydajny i na dużą skalę. Może wykrywać patogeny kompleksowo, szybko i dokładnie. W ostatnich latach NGS stopniowo przekształcił się z narzędzia badawczego w metodę diagnostyczną. Wiele badań wykazało, że NGS ma lepszą wartość aplikacyjną w zakażeniach krwi, chorobach zakaźnych oczu, chorobach zakaźnych ośrodkowego układu nerwowego i chorobach zakaźnych układu oddechowego. Wciąż jednak brakuje badań nad zastosowaniem NGS do wykrywania mikroorganizmów chorobotwórczych w wodobrzuszu. Dlatego też, porównując sekwencję nowej generacji (NGS) i tradycyjną technologię detekcji w wykrywaniu patogenów w wodobrzuszu, niniejsze badanie miało na celu ocenę wartości NGS w diagnostyce patogenetycznej zakażenia wodobrzuszem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma charakter obserwacyjny i około 50 osób zostanie włączonych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną pobrani z wystarczającej ilości płynu puchlinowego, a zebrany materiał puchlinowy zostanie podzielony na cztery różne grupy. Jedna grupa będzie używana jako kontrola, a pozostałe trzy grupy będą wirowane z różnymi prędkościami. Po odwirowaniu cztery grupy próbek zostaną przetestowane przez NGS w celu wykrycia patogenów. Porównując wskaźnik wykrywalności testu NGS dla próbek skoncentrowanych i nieskoncentrowanych, a niniejsze badanie ma na celu zaobserwowanie, czy wirowanie może zwiększyć wskaźnik wykrywalności. Porównując wyniki NGS i wyniki tradycyjnych metod wykrywania, niniejsze badanie ma również na celu zbadanie spójności między NGS a tradycyjnymi metodami wykrywania oraz czy NGS ma wyższe wskaźniki wykrywalności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Taiyu He, Master
  • Numer telefonu: +86 18423504023
  • E-mail: 624055080@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem wodobrzuszem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody;
  2. Wiek ≥ 18 lat;
  3. Posiadać pełną zdolność cywilną;
  4. Ilość wodobrzusza jest odpowiednia do nakłucia;
  5. Zakażenie wodobrzuszem potwierdzone badaniem etiologii klinicznej lub klinicznie podejrzewane zakażenie wodobrzuszem (takie jak podwyższona liczba leukocytów, podwyższona prokalcytonina, zapalenie jamy brzusznej wskazane w badaniach obrazowych itp.)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy nie mogą współpracować z testem;
  2. Tych, których próbek nie można uzyskać przez nakłucie;
  3. Przyczyna wodobrzusza jest jasna;
  4. Ci, którzy zostali uznani za nieodpowiednich do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zakażeniem wodobrzuszem
Pacjenci, u których potwierdzono zakażenie wodobrzuszem lub klinicznie zdiagnozowano zakażenie wodobrzuszem, zostaną włączeni do tej kohorty.
Sekwencja nowej generacji zostanie wykorzystana do wykrywania patogenów w wodobrzuszu.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna metoda wykrywania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki sekwencji następnej generacji
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania
Patogeny wykryte przez NGS
w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania
Wyniki tradycyjnych metod wykrywania
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania
Patogeny wykrywane tradycyjnymi metodami wykrywania
w ciągu 10 dni od włączenia pacjenta do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhangdz2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencja nowej generacji

3
Subskrybuj