Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace NGS u ascitové infekce

8. srpna 2022 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Aplikace sekvence nové generace v etiologické diagnostice abdominálních infekcí u pacientů s onemocněním jater

Cirhóza jater je běžné závažné chronické onemocnění. Na celém světě je asi 123 milionů pacientů s jaterní cirhózou a asi 1 milion lidí ročně na cirhózu jater zemře. Podíl bakteriální infekce u hospitalizovaných pacientů s jaterní cirhózou se pohybuje mezi 25 % a 46 %, mezi nimiž je spontánní bakteriální peritonitida (SBP) nejčastějším typem infekce u pacientů s jaterní cirhózou. Po včasné a rozumné diagnóze a léčbě lze úmrtnost cirhotických pacientů s SBP snížit z více než 90 % na přibližně 20 %. Rychlá a přesná diagnostika proto velmi pomáhá zlepšit prognózu cirhotických pacientů s SBP. V současnosti jsou však tradiční metody detekce časově náročné s nízkou mírou detekce a nemohou detekovat intracelulární bakterie a některé další typy patogenů.

Sekvenování nové generace (NGS) je relativně nová detekční technologie, která dokáže detekovat informace o sekvenci nukleové kyseliny vysoce výkonným způsobem ve velkém měřítku. Dokáže detekovat patogeny komplexně, rychle a přesně. V posledních letech NGS postupně přechází z výzkumného nástroje na diagnostickou metodu. Mnoho studií ukázalo, že NGS má lepší aplikační hodnotu u infekcí krevního řečiště, očních infekčních onemocnění, infekčních onemocnění centrálního nervového systému a respiračních infekčních onemocnění. Stále však chybí výzkum využití NGS pro detekci patogenních mikroorganismů v ascitu. Srovnáním sekvence nové generace (NGS) a tradiční detekční technologie při detekci patogenů v ascitu se proto tato studie zaměřila na vyhodnocení hodnoty NGS v patogenní diagnostice ascites.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je observační a podle kritérií pro zařazení a vyloučení bude zahrnuto přibližně 50 subjektů. Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude odebráno dostatečné množství ascitu a odebraný ascites bude rozdělen do čtyř různých skupin. Jedna skupina bude použita jako kontrola a další tři skupiny budou centrifugovány při různých rychlostech. Po odstředění budou čtyři skupiny vzorků testovány NGS k detekci patogenů. Porovnáním rychlosti detekce testu NGS pro koncentrované vzorky a nekoncentrované vzorky a tato studie si klade za cíl sledovat, zda by centrifugace mohla zvýšit rychlost detekce. Porovnáním výsledků NGS a výsledků tradičních detekčních metod si tato studie také klade za cíl prozkoumat konzistenci mezi NGS a tradičními detekčními metodami a zda má NGS vyšší míru detekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Taiyu He, Master
  • Telefonní číslo: +86 18423504023
  • E-mail: 624055080@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí ascitem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ochoten a schopen podepsat informovaný souhlas;
  2. Věk ≥ 18 let;
  3. Mít plnou civilní způsobilost;
  4. Množství ascitu je vhodné pro punkci;
  5. Infekce ascitu potvrzená klinickým etiologickým testem nebo klinicky suspektní infekce ascitu (jako je zvýšený počet leukocytů, zvýšený prokalcitonin, zánět břicha indikovaný zobrazovacími metodami atd.)

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří nemohou při testu spolupracovat;
  2. Ti, jejichž vzorky nelze získat punkcí;
  3. Příčina ascitu je jasná;
  4. Ti, kteří jsou považováni za nevhodné pro tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s infekcí ascitem
Do této kohorty budou zařazeni pacienti, u kterých je potvrzena ascites infekce nebo klinicky diagnostikována ascites infekce.
Diagnostický test: Sekvence další generace
Sekvence nové generace bude použita k detekci patogenů v ascitu.
Ostatní jména:
  • Tradiční metoda detekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky sekvence další generace
Časové okno: do 10 dnů od zařazení pacienta do studie
Patogeny detekované NGS
do 10 dnů od zařazení pacienta do studie
Výsledky tradičních detekčních metod
Časové okno: do 10 dnů od zařazení pacienta do studie
Patogeny detekované tradičními detekčními metodami
do 10 dnů od zařazení pacienta do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhangdz2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvence další generace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit