Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NGS alkalmazása ascites fertőzésben

2022. augusztus 8. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

A következő generációs szekvencia alkalmazása májbetegségben szenvedő betegek hasi fertőzésének etiológiai diagnosztikájában

A májcirrhosis gyakori, súlyos krónikus betegség. Világszerte körülbelül 123 millió májzsugorban szenvedő beteg van, és évente körülbelül 1 millió ember hal meg májcirrhosisban. A bakteriális fertőzések aránya a kórházban elhelyezett májcirrhosisos betegeknél 25% és 46% közötti, ezen belül a spontán bakteriális peritonitis (SBP) a leggyakoribb fertőzéstípus a májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Korai és ésszerű diagnózis és kezelés után az SBP-ben szenvedő cirrhoticus betegek mortalitása több mint 90%-ról körülbelül 20%-ra csökkenthető. Ezért a gyors és pontos diagnózis nagy segítséget jelent az SBP-ben szenvedő cirrhoticus betegek prognózisának javításában. Jelenleg azonban a hagyományos kimutatási módszerek időigényesek, alacsony kimutatási arány mellett, nem képesek kimutatni az intracelluláris baktériumokat és néhány más típusú kórokozót.

A következő generációs szekvenálás (NGS) egy viszonylag új kimutatási technológia, amely nagy áteresztőképességű, nagy léptékű módon képes detektálni a nukleinsavszekvencia-információkat. Átfogóan, gyorsan és pontosan képes kimutatni a kórokozókat. Az elmúlt években az NGS fokozatosan vált át kutatási eszközről diagnosztikai módszerre. Számos tanulmány kimutatta, hogy az NGS-nek jobb az alkalmazási értéke a véráramfertőzések, a szem fertőző betegségek, a központi idegrendszer fertőző betegségei és a légúti fertőző betegségek esetén. Azonban még mindig hiányoznak a kutatások az NGS használatával kapcsolatban a patogén mikroorganizmusok ascitesben történő kimutatására. Ezért a következő generációs szekvencia (NGS) és a hagyományos detektálási technológia összehasonlításával a kórokozók ascitesben történő kimutatásában, ez a tanulmány az NGS értékének értékelését célozta az ascites fertőzés patogén diagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat megfigyeléses, és körülbelül 50 alanyt vonnak be a felvételi és kizárási kritériumok szerint. Azok a betegek, akik megfelelnek a beszámítási és kizárási kritériumoknak, megfelelő mennyiségű ascitest gyűjtenek, és az összegyűjtött asciteseket négy csoportba osztják. Az egyik csoportot kontrollként használjuk, a másik három csoportot pedig különböző sebességgel centrifugáljuk. A centrifugálás után a négy mintacsoportot az NGS teszteli a kórokozók kimutatására. Összehasonlítva az NGS-teszt kimutatási arányát koncentrált minták és nem tömény minták esetében, és ez a tanulmány azt kívánja megfigyelni, hogy a centrifugálás növelheti-e a kimutatási sebességet. Az NGS és a hagyományos detektálási módszerek eredményeinek összehasonlításával ez a tanulmány azt is célul tűzi ki, hogy feltárja az NGS és a hagyományos detektálási módszerek közötti összhangot, valamint azt, hogy az NGS magasabb észlelési arányokkal rendelkezik-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ascites fertőzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést;
  2. Életkor ≥ 18 év;
  3. teljes polgári jogképességgel rendelkezik;
  4. Az ascites mennyisége alkalmas a szúrásra;
  5. Klinikai etiológiai vizsgálattal igazolt ascites fertőzés vagy klinikailag gyanús ascites fertőzés (például emelkedett leukocitaszám, emelkedett prokalcitonin, képalkotó vizsgálattal jelzett hasi gyulladás stb.)

Kizárási kritériumok:

  1. Akik nem tudnak együttműködni a teszttel;
  2. Azok, akiknek mintái szúrással nem nyerhetők;
  3. Az ascites oka világos;
  4. Azok, akiket nem tartanak alkalmasnak erre a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ascites fertőzésben szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknél ascites fertőzést igazoltak, vagy klinikailag ascites fertőzésként diagnosztizáltak, ebbe a csoportba kerülnek.
Diagnosztikai vizsgálat: Következő generációs sorozat
A következő generációs szekvenciát használják az ascitesben lévő kórokozók kimutatására.
Más nevek:
  • Hagyományos kimutatási módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A következő generációs sorozat eredményei
Időkeret: a beteg vizsgálatba vételét követő 10 napon belül
Az NGS által kimutatott kórokozók
a beteg vizsgálatba vételét követő 10 napon belül
A hagyományos kimutatási módszerek eredményei
Időkeret: a beteg vizsgálatba vételét követő 10 napon belül
Hagyományos kimutatási módszerekkel kimutatott kórokozók
a beteg vizsgálatba vételét követő 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zhangdz2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Következő generációs sorozat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel