복수 감염에 대한 NGS의 적용
간 질환 환자의 복부 감염의 병인학적 진단에 차세대 염기서열의 적용
간경변증은 흔한 심각한 만성 질환입니다. 전 세계적으로 약 1억 2,300만 명의 간경변증 환자가 있으며, 매년 약 100만 명이 간경변증으로 사망합니다. 간경변증 입원 환자의 세균 감염 비율은 25~46%이며, 그 중 자발성 세균성 복막염(SBP)은 간경변증 환자에서 가장 흔한 감염 유형입니다. 조기에 합리적인 진단과 치료를 받으면 SBP가 있는 간경변증 환자의 사망률을 90% 이상에서 약 20%로 줄일 수 있습니다. 따라서 신속하고 정확한 진단은 SBP를 동반한 간경변증 환자의 예후 개선에 큰 도움이 된다. 그러나 현재 기존의 검출 방법은 검출률이 낮고 시간이 오래 걸리며 세포 내 박테리아 및 일부 다른 유형의 병원체를 검출할 수 없습니다.
NGS(Next-generation sequencing)는 핵산 서열 정보를 높은 처리량, 대규모 방식으로 검출할 수 있는 비교적 새로운 검출 기술입니다. 병원균을 종합적이고 빠르고 정확하게 감지할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 NGS는 연구 도구에서 진단 방법으로 점차 전환되었습니다. 많은 연구에서 NGS가 혈류 감염, 안구 감염 질환, 중추 신경계 감염 질환 및 호흡기 감염 질환에 더 나은 적용 가치가 있음을 보여주었습니다. 그러나 NGS를 이용한 복수의 병원성 미생물 검출에 대한 연구는 아직 부족한 실정이다. 따라서 본 연구에서는 복수의 병원체 검출에 있어서 NGS(Next Generation Sequence)와 기존의 검출기술을 비교하여 복수 감염의 병원성 진단에 NGS의 가치를 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taiyu He, Master
- 전화번호: +86 18423504023
- 이메일: 624055080@qq.com
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Dazhi Zhang, M.D.
- 이메일: 300595@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 연령 ≥ 18세;
- 완전한 민사 능력이 있어야 합니다.
- 복수의 양은 천자에 적합합니다.
- 임상 병인 검사로 확인된 복수 감염 또는 임상적으로 의심되는 복수 감염(예: 백혈구 수치 상승, 프로칼시토닌 상승, 영상으로 나타난 복부 염증 등)
제외 기준:
- 시험에 협조할 수 없는 자
- 천자에 의하여 시료를 채취할 수 없는 자
- 복수의 원인은 분명합니다.
- 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복수 감염 환자
복수 감염이 확인되었거나 임상적으로 복수 감염으로 진단된 환자가 이 코호트에 등록됩니다.
|
복수의 병원체를 검출하기 위해 차세대 염기서열이 사용될 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
차세대 시퀀스의 결과
기간: 연구에 환자 등록 후 10일 이내
|
NGS가 검출한 병원체
|
연구에 환자 등록 후 10일 이내
|
|
전통적인 탐지 방법의 결과
기간: 연구에 환자 등록 후 10일 이내
|
기존의 검출 방법으로 검출된 병원체
|
연구에 환자 등록 후 10일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dazhi Zhang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 질환에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
차세대 시퀀스에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalWistron Medical Technology Corporation완전한
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEP알려지지 않은
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한