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儿童早期龋齿患者的瘦素、脂联素、FRAP 和 Tac (LESSEN)

2022年4月24日 更新者:Bojan Petrovic、University of Novi Sad

儿童早期龋齿患者唾液中瘦素和脂联素浓度、铁离子减少能力和唾液总抗氧化能力的测定

龋齿的特征与导致其他慢性非传染性疾病的病因相同,这些疾病与膳食糖摄入量增加有关,例如心血管疾病、糖尿病和肥胖症。 幼儿期龋齿对儿童、家庭和社会来说是一种无法接受的负担。 为了能够预防儿童早期龋齿,有必要让不同的参与者积极行动,他们可以影响龋齿病因的不同方面。 检查生物体的非特异性防御​​机制将有助于阐明幼儿龋齿与其他慢性非传染性疾病之间的联系,它们具有相同的病因。

如果一个孩子在 3 到 5 岁之间,并且在 3 岁、4 岁和 5 岁时乳前牙分别有超过 4 个、5 个和 6 个牙齿表面受到影响,则也被认为患有 S-ECC。 S-ECC 取代了以前称为“龋齿护理瓶”的术语。 根据定义,3 岁以下儿童的龋齿涉及一个或多个光滑表面以及 6 岁以下儿童的龋齿影响前牙的一个或多个光滑表面或总 dmfs 评分 ‡ 6 将被归类为 S-ECC。 这些提议的术语似乎在当前的牙科文献中获得了国际认可。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

幼儿龋齿 (ECC) 是学龄前儿童中最常见的慢性非传染性疾病,定义为存在一个或多个龋齿(无龋洞或有龋洞)病变、一颗或多颗牙齿缺失(由于龋齿)或填充物的存在。 72 个月或以下儿童的任何乳牙。 幼儿龋齿是一种与饮食直接相关的疾病。 儿童早期龋齿研究越来越侧重于建立一般健康和口腔健康之间的联系,以及对这种疾病的局部和全身反应。 存在于人体中的抗氧化剂包括用于减少氧化应激和自由基对人体的作用的化合物。 人们认为,通过唾液抗氧化剂,唾液可能是抵御氧化应激的第一道防线。 唾液抗氧化剂是一组酶,由唾液过氧化物酶、唾液尿酸和几种较小的酶组成。 这些酶在减少氧化应激方面的综合活性在文献中通常称为唾液的总抗氧化能力 (TAC)。 文献中已经描述了儿童早期龋齿、猖獗的龋齿与唾液总抗氧化能力增加之间的联系。 此外,唾液的总抗氧化能力已被证明与年龄呈线性关系,而与性别没有显着相关性。 TAC 和 Feric Reduction Power (FRAP) 也在牙周炎患者中进行了研究。 证实了未刺激和刺激唾液中较低的 TAC 和 FRAP 值,但是,TAC 和 FRAP 浓度与牙周病的程度和阶段无关。

瘦素和脂联素被认为是儿童和成人代谢失调和合并症的关键生物标志物。 瘦素是一种由 167 个氨基酸组成的多肽激素,来源于脂肪细胞,已被证明可以减少营养摄入并增加能量消耗。 其血清浓度与成人和儿童的全身脂肪呈正相关。 瘦素是一种调节食物摄入和能量分配的激素。 它是一种主要由脂肪细胞分泌的蛋白质。 唾液腺产生、储存和分泌瘦素,其水平随着唾液的流动而增加。 还发现了正畸治疗期间瘦素水平与牙齿松动之间的联系。 另一方面,患有晚期牙周病的患者这种激素水平较低。 它在其他口腔疾病中的作用尚未得到充分研究。 脂联素是一种脂肪细胞衍生的激素,可调节葡萄糖和脂质代谢,改善脂肪酸氧化和胰岛素敏感性,并抑制肝脏中葡萄糖的产生。 此外,脂联素具有很强的抗炎作用。 除了前面提到的局部作用外,母乳中的脂联素还参与能量平衡调节,可能在新生儿期和儿童期对生长发育有调节作用。 脂联素也在口腔、唾液腺中局部产生,其水平与血浆水平显着相关,因此唾液脂联素已被用作血液测试的替代品来测量脂联素水平。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine, University of Novi Sad
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

40 名小于 72 个月的患者。 将以书面形式向所有患者提供参与临床试验的机会,并征求其书面同意。 如果父母书面同意,孩子口头同意参加研究,将进行常规牙科检查。 出于研究目的,不会使用额外的问卷,但会以通常的方式从患者和父母那里获取医疗和牙科病历。 出于研究目的,人口统计数据、饮食习惯、病史、氟化物治疗以及药物和/或维生素补充剂的使用将特别从一般医疗文件中检测出来。 此外,还将收集有关儿童在过去 6 个月内是否接受过儿科医生检查以及是否确定了正常的生长、营养和总体健康模式的数据。

描述

纳入标准:

  • 72 个月以下的儿童
  • 儿科医生确认适当的生长发育/体重模式
  • 儿科和预防牙科专家的转介

排除标准:

  • 72 个月以上的儿童
  • 存在慢性疾病、智力障碍
  • 急性局部或有症状的情况
  • 报告偏离适当的生长发育/体重模式

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无龋齿儿童
72 个月或以下无龋齿病变的儿童
龋齿的状况将根据 WHO 1997 年的建议进行记录。 然后根据诊断为龋齿(I 组)或无龋齿(II 组)将儿童分为两组。检查后,将收集未刺激的唾液进行分析(根据所有条件进行适当采样,并且没有污染)在带有宽开口和盖子的无菌一次性实验室容器中。 在收集期间,将要求患者稍微倾斜头部,不要吞咽或移动舌头或嘴唇。 将指示他或她将唾液在口中积聚最多 2 分钟,然后要求他或她将积聚的唾液吐入接收场地。 将收集大约 1 毫升未受刺激的唾液。
患有严重早期儿童龋齿的儿童
重度早教儿童,S-ECC是指3-5岁,3岁、4岁、5岁乳前牙分别有4个、5个和6个以上牙面受累的儿童。 3 岁以下儿童的龋齿涉及一个或多个光滑表面,以及 6 岁以下儿童的龋齿影响前牙的一个或多个光滑表面或总 dmfs 评分等于或高于 6,也将被归类为 S-ECC。
龋齿的状况将根据 WHO 1997 年的建议进行记录。 然后根据诊断为龋齿(I 组)或无龋齿(II 组)将儿童分为两组。检查后,将收集未刺激的唾液进行分析(根据所有条件进行适当采样,并且没有污染)在带有宽开口和盖子的无菌一次性实验室容器中。 在收集期间,将要求患者稍微倾斜头部,不要吞咽或移动舌头或嘴唇。 将指示他或她将唾液在口中积聚最多 2 分钟,然后要求他或她将积聚的唾液吐入接收场地。 将收集大约 1 毫升未受刺激的唾液。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无龋齿儿童和患有 s ECC 儿童的 TAC 唾液水平
大体时间:1个月
ABTS:结果表示为总抗氧化能力 (TAC),单位为 μg/ml Trolox 当量
1个月
无龋齿儿童和患有 s ECC 儿童的 FRAP 唾液水平
大体时间:1个月
结果表示为 mM Fe 当量
1个月
无龋齿儿童和患有 s ECC 儿童的瘦素唾液水平
大体时间:1个月
结果以 pg / ml 表示
1个月
无龋齿儿童和患有 s ECC 儿童的脂联素唾液水平
大体时间:1个月
结果以微克/毫升表示
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FRAP、TAC、瘦素和脂联素在无龋儿童和 s ECC 儿童中的相互关系
大体时间:1个月
统计分析
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月30日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月24日

首次发布 (实际的)

2022年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月24日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 02-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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