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Leptine, adiponectine, FRAP et Tac chez les patients atteints de caries de la petite enfance (LESSEN)

24 avril 2022 mis à jour par: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Détermination des concentrations salivaires de leptine et d'adiponectine, capacité à réduire les ions ferriques et capacité antioxydante totale de la salive chez les patients atteints de caries de la petite enfance

La carie est caractérisée par les mêmes facteurs étiologiques qui conduisent à d'autres maladies chroniques non transmissibles associées à un apport alimentaire accru en sucre, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète et l'obésité. La carie de la petite enfance est un fardeau inacceptable pour les enfants, les familles et la société. Afin de permettre la prévention des caries de la petite enfance, il est nécessaire d'agir activement de la part de différents acteurs qui peuvent influencer différents aspects de l'étiologie des caries. L'examen des mécanismes de défense non spécifiques de l'organisme permettrait d'éclairer le lien entre les caries de la petite enfance et d'autres maladies chroniques non transmissibles, avec lesquelles elles partagent les mêmes facteurs étiologiques.

On considère également qu'un enfant a S-ECC s'il est âgé de 3 à 5 ans, a plus de quatre, cinq et six surfaces dentaires affectées dans les dents de devant primaires à 3, 4 et 5 ans, respectivement. S-ECC remplace l'ancien terme connu sous le nom de « caries de biberons de soins ». Par définition, les caries chez les enfants de moins de 3 ans impliquant une ou plusieurs surfaces lisses et chez les enfants de moins de 6 ans affectant une ou plusieurs surfaces lisses des dents de devant ou le score total dmfs ‡ 6 seraient classées comme S-ECC. Ces termes proposés semblent gagner une acceptation internationale dans la littérature dentaire actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La carie de la petite enfance (CPE) est la maladie chronique non transmissible la plus courante chez les enfants d'âge préscolaire et se définit comme la présence d'une ou plusieurs lésions carieuses (sans cavité ou avec cavité), l'absence d'une ou plusieurs dents (due à la carie) ou la présence de plombages. toute dent de lait chez un enfant de 72 mois ou moins. La carie de la petite enfance est une maladie directement dépendante de l'alimentation. La recherche sur les caries de la petite enfance se concentre de plus en plus sur l'établissement d'un lien entre la santé générale et la santé bucco-dentaire, ainsi que sur une réponse locale et systémique à cette maladie. Les antioxydants présents dans le corps humain comprennent des composés qui agissent pour réduire le stress oxydatif et l'action des radicaux libres sur le corps humain. On pense que la salive, à travers les antioxydants salivaires, peut être la première ligne de défense contre le stress oxydatif. Les antioxydants salivaires sont un groupe d'enzymes composé de peroxydase salivaire, d'acide urique salivaire et de plusieurs enzymes plus petites. L'activité combinée de ces enzymes dans la réduction du stress oxydatif est souvent désignée dans la littérature sous le nom de capacité antioxydante totale (TAC) de la salive. Le lien entre les caries de la petite enfance, les caries rampantes et l'augmentation de la capacité antioxydante totale de la salive a déjà été décrit dans la littérature. De plus, il a été démontré que la capacité antioxydante totale de la salive a une relation linéaire avec l'âge, alors qu'aucune dépendance significative n'a été démontrée avec le sexe. Le TAC et le pouvoir de réduction ferique (FRAP) ont également été étudiés chez des patients atteints de parodontite. Des valeurs inférieures de TAC et de FRAP dans la salive non stimulée et stimulée ont été confirmées, cependant, les concentrations de TAC et de FRAP ne pouvaient pas être liées au degré et au stade de la maladie parodontale.

La leptine et l'adiponectine sont considérées comme des biomarqueurs clés de la dérégulation métabolique et de la comorbidité chez les enfants et les adultes. La leptine est une hormone polypeptidique de 167 acides aminés dérivée des adipocytes, dont il a été démontré qu'elle réduit l'apport en nutriments et augmente la dépense énergétique. Sa concentration sérique est positivement associée à la graisse corporelle totale chez les adultes et les enfants. La leptine est une hormone qui régule la prise alimentaire et la distribution d'énergie. C'est une protéine sécrétée principalement par les cellules graisseuses. Les glandes salivaires produisent, stockent et sécrètent de la leptine et son niveau augmente avec le flux de salive. Un lien entre les niveaux de leptine et le déchaussement des dents lors d'un traitement orthodontique a également été trouvé. D'autre part, les patients atteints d'une maladie parodontale avancée avaient des niveaux inférieurs de cette hormone. Son rôle dans d'autres maladies de la cavité buccale n'a pas été entièrement étudié. L'adiponectine est une hormone dérivée des adipocytes qui régule le métabolisme du glucose et des lipides, améliore l'oxydation des acides gras et la sensibilité à l'insuline et inhibe la production de glucose dans le foie. De plus, l'adiponectine possède de fortes propriétés anti-inflammatoires. En plus de ses effets locaux mentionnés précédemment, l'adiponectine dans le lait maternel est impliquée dans la régulation de la régulation du bilan énergétique et peut jouer un rôle dans la régulation de la croissance et du développement pendant la période néonatale et l'enfance. L'adiponectine est également produite localement dans la cavité buccale, les glandes salivaires et son niveau est significativement corrélé aux niveaux plasmatiques et, à ce titre, l'adiponectine salivaire a été utilisée comme alternative aux tests sanguins pour mesurer les niveaux d'adiponectine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, University of Novi Sad
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 patients de moins de 72 mois. Tous les patients se verront présenter par écrit la possibilité de participer à un essai clinique et se verront demander un consentement écrit. Si les parents donnent leur consentement écrit et que l'enfant donne son consentement oral pour participer à l'étude, l'examen dentaire habituel sera effectué. Pour les besoins de la recherche, aucun questionnaire supplémentaire ne sera utilisé, mais l'anamnèse médicale et dentaire sera prise auprès des patients et des parents de la manière habituelle. Pour les besoins de la recherche, les données démographiques, les habitudes alimentaires, les antécédents médicaux, la fluoration et l'utilisation de médicaments et / ou de suppléments vitaminiques seront détectés notamment à partir de la documentation médicale générale. En outre, des données seront prises pour savoir si les enfants ont été examinés par un pédiatre au cours des 6 derniers mois et si un schéma normal de croissance, de nutrition et de santé générale a été déterminé.

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de moins de 72 mois
  • confirmation par le pédiatre d'une croissance et d'un développement/d'un modèle de poids appropriés
  • recommandation du spécialiste en dentisterie pédiatrique et préventive

Critère d'exclusion:

  • enfants de plus de 72 mois
  • présence d'une déficience médicale chronique, intellectuelle
  • affection locale ou symptomatique aiguë
  • signaler tout écart par rapport au modèle de croissance et de développement/de poids approprié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants sans carie
Enfants de 72 mois ou moins sans lésion carieuse
L'état des caries sera enregistré sur la base de la recommandation de l'OMS, 1997. Les enfants seront ensuite divisés en deux groupes selon qu'ils sont diagnostiqués cariés (groupe I) ou sans lésions carieuses (groupe II). Après l'examen, la salive non stimulée sera recueillie pour analyse (sous réserve de toutes les conditions d'un échantillonnage approprié et sans contamination) dans un récipient de laboratoire jetable stérile avec une large ouverture et un couvercle. Les patients seront invités à incliner légèrement la tête et à ne pas avaler ou bouger leur langue ou leurs lèvres pendant la période de prélèvement. Des instructions lui seront données pour accumuler de la salive dans la bouche pendant un maximum de 2 minutes et il lui sera demandé de cracher la salive accumulée dans le terrain de réception. Environ 1 ml de salive non stimulée sera recueilli.
Enfants atteints d'une forme sévère de carie de la petite enfance
Les enfants atteints de formes sévères de caries de la petite enfance, S-ECC, sont ceux qui ont entre 3 et 5 ans et qui ont plus de quatre, cinq et six surfaces dentaires affectées dans les dents de devant primaires à 3, 4 et 5 ans, respectivement. Les caries chez les enfants de moins de 3 ans impliquant une ou plusieurs surfaces lisses et chez les enfants de moins de 6 ans affectant une ou plusieurs surfaces lisses des dents de devant ou un score DMF total égal ou supérieur à 6 seraient également classées comme S-ECC.
L'état des caries sera enregistré sur la base de la recommandation de l'OMS, 1997. Les enfants seront ensuite divisés en deux groupes selon qu'ils sont diagnostiqués cariés (groupe I) ou sans lésions carieuses (groupe II). Après l'examen, la salive non stimulée sera recueillie pour analyse (sous réserve de toutes les conditions d'un échantillonnage approprié et sans contamination) dans un récipient de laboratoire jetable stérile avec une large ouverture et un couvercle. Les patients seront invités à incliner légèrement la tête et à ne pas avaler ou bouger leur langue ou leurs lèvres pendant la période de prélèvement. Des instructions lui seront données pour accumuler de la salive dans la bouche pendant un maximum de 2 minutes et il lui sera demandé de cracher la salive accumulée dans le terrain de réception. Environ 1 ml de salive non stimulée sera recueilli.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux salivaires de TAC chez les enfants sans caries et les enfants avec s ECC
Délai: 1 mois
ABTS : résultat exprimé en capacité antioxydante totale (TAC), unité μg/ml d'équivalents Trolox
1 mois
Niveaux salivaires de FRAP chez les enfants sans caries et les enfants avec s ECC
Délai: 1 mois
Résultat exprimé en mM Fe équivalents
1 mois
Niveaux salivaires de leptine chez les enfants sans caries et les enfants avec s ECC
Délai: 1 mois
Résultat exprimé en pg/ml
1 mois
Niveaux salivaires d'adiponectine chez les enfants sans caries et les enfants avec s ECC
Délai: 1 mois
Résultat exprimé en μg/ml
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interrelation entre FRAP, TAC, leptine et adiponectine chez les enfants sans caries et les enfants avec s ECC
Délai: 1 mois
Analyses statistiques
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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