Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leptine, Adiponectin, FRAP en Tac bij patiënten met cariës in de vroege kinderjaren (LESSEN)

24 april 2022 bijgewerkt door: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Bepaling van speekselconcentraties van leptine en adiponectine, vermogen om ferri-ionen te verminderen en totale antioxidantcapaciteit van speeksel bij patiënten met cariës in de vroege kinderjaren

Cariës wordt gekenmerkt door dezelfde etiologische factoren die leiden tot andere chronische niet-overdraagbare ziekten die verband houden met een verhoogde inname van suiker in de voeding, zoals hart- en vaatziekten, diabetes en obesitas. Cariës in de vroege kinderjaren is een onaanvaardbare belasting voor kinderen, gezinnen en de samenleving. Om de preventie van cariës in de vroege kinderjaren mogelijk te maken, is het noodzakelijk om actief op te treden door verschillende deelnemers die verschillende aspecten van de etiologie van cariës kunnen beïnvloeden. Het onderzoeken van de niet-specifieke afweermechanismen van het organisme zou licht kunnen werpen op het verband tussen cariës in de vroege kinderjaren en andere chronische niet-overdraagbare ziekten, waarmee ze dezelfde etiologische factoren delen.

Er wordt ook aangenomen dat een kind S-ECC heeft als hij 3 tot 5 jaar oud is, meer dan vier, vijf en zes aangetaste tandoppervlakken heeft in de primaire voortanden op respectievelijk 3, 4 en 5 jaar. S-ECC vervangt de vroegere term die bekend staat als "cariës van zorgflessen". Cariës bij kinderen jonger dan 3 jaar met een of meer gladde oppervlakken en bij kinderen jonger dan 6 jaar met een of meer gladde oppervlakken in de voortanden of totale dmfs-score ‡ 6 wordt per definitie geclassificeerd als S-ECC. Deze voorgestelde termen lijken internationale acceptatie te krijgen in de huidige tandheelkundige literatuur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cariës in de vroege kinderjaren (ECC) is de meest voorkomende chronische niet-overdraagbare ziekte bij kleuters en wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer cariës (niet-gecaviteerde of gecaviteerde) laesies, de afwezigheid van een of meer tanden (vanwege cariës) of de aanwezigheid van vullingen. elke melktand bij een kind van 72 maanden of jonger. Cariës in de vroege kinderjaren is een ziekte die direct afhankelijk is van voeding. Onderzoek naar cariës in de vroege kinderjaren richt zich steeds meer op het leggen van een verband tussen algemene en mondgezondheid, evenals op een lokale en systemische reactie op deze ziekte. Antioxidanten die in het menselijk lichaam aanwezig zijn, omvatten verbindingen die oxidatieve stress en de werking van vrije radicalen op het menselijk lichaam verminderen. Er wordt gedacht dat speeksel, door middel van speekselantioxidanten, de eerste verdedigingslinie kan zijn tegen oxidatieve stress. Speekselantioxidanten zijn een groep enzymen die bestaat uit speekselperoxidase, speekselurinezuur en verschillende kleinere enzymen. De gecombineerde activiteit van deze enzymen bij het verminderen van oxidatieve stress wordt in de literatuur vaak aangeduid als Total Antioxidant Capacity (TAC) van speeksel. Het verband tussen cariës in de vroege kinderjaren, ongebreidelde cariës en een verhoogde totale antioxidantcapaciteit van speeksel is al in de literatuur beschreven. Ook is aangetoond dat de totale antioxidantcapaciteit van speeksel een lineaire relatie heeft met leeftijd, terwijl er geen significante afhankelijkheid is aangetoond met seks. TAC en Feric Reduction Power (FRAP) zijn ook onderzocht bij patiënten met parodontitis. Lagere TAC- en FRAP-waarden in ongestimuleerd en gestimuleerd speeksel werden bevestigd, maar TAC- en FRAP-concentraties konden niet worden gerelateerd aan de mate en het stadium van parodontitis.

Leptine en adiponectine worden beschouwd als belangrijke biomarkers van metabole ontregeling en comorbiditeit bij zowel kinderen als volwassenen. Leptine is een polypeptidehormoon van 167 aminozuren afgeleid van adipocyten, waarvan is aangetoond dat het de opname van voedingsstoffen vermindert en het energieverbruik verhoogt. De serumconcentratie is positief geassocieerd met het totale lichaamsvet bij volwassenen en kinderen. Leptine is een hormoon dat de voedselopname en energieverdeling reguleert. Het is een eiwit dat voornamelijk wordt uitgescheiden door vetcellen. De speekselklieren produceren, slaan op en scheiden leptine af en het niveau neemt toe met de speekselstroom. Er is ook een verband gevonden tussen het leptinegehalte en het losraken van tanden tijdens een orthodontische behandeling. Aan de andere kant hadden patiënten met gevorderde parodontitis lagere niveaus van dit hormoon. De rol ervan bij andere ziekten van de mondholte is niet volledig onderzocht. Adiponectine is een van adipocyten afgeleid hormoon dat het glucose- en lipidenmetabolisme reguleert, de vetzuuroxidatie en insulinegevoeligheid verbetert en de glucoseproductie in de lever remt. Bovendien heeft adiponectine sterke ontstekingsremmende eigenschappen. Naast de eerder genoemde lokale effecten is adiponectine in moedermelk betrokken bij de regulatie van de energiebalans en kan het een rol spelen bij de regulatie van groei en ontwikkeling in de neonatale periode en de kindertijd. Adiponectine wordt ook lokaal geproduceerd in de mondholte, speekselklieren en het niveau ervan is significant gecorreleerd met plasmaspiegels en als zodanig is adiponectine uit speeksel gebruikt als alternatief voor bloedonderzoek om adiponectinespiegels te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Werving
        • Faculty of Medicine, University of Novi Sad
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 patiënten jonger dan 72 maanden. Alle patiënten krijgen schriftelijk de mogelijkheid om deel te nemen aan een klinische proef en er wordt om schriftelijke toestemming gevraagd. Als de ouders schriftelijk toestemming geven en het kind mondeling toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek, wordt het gebruikelijke tandheelkundig onderzoek uitgevoerd. Ten behoeve van het onderzoek wordt geen aanvullende vragenlijst gebruikt, maar wordt de medische en tandheelkundige anamnese op de gebruikelijke wijze afgenomen bij patiënten en ouders. Ten behoeve van het onderzoek zullen met name demografische gegevens, voedingsgewoonten, medische voorgeschiedenis, fluoridetherapie en het gebruik van medicijnen en/of vitaminesupplementen worden opgespoord uit de algemene medische documentatie. Ook worden er gegevens afgenomen of de kinderen de afgelopen 6 maanden zijn onderzocht door een kinderarts en of er een normaal groeipatroon, voeding en algemene gezondheid is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen jonger dan 72 maanden
  • kinderarts bevestiging van een passend groei- en ontwikkeling/gewichtspatroon
  • verwijzing van de specialist kindertandheelkunde en preventieve tandheelkunde

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen ouder dan 72 maanden
  • aanwezigheid van chronische medische, verstandelijke beperking
  • acute lokale of symptomatische toestand
  • rapporteren over afwijking van het juiste groei- en ontwikkeling/gewichtspatroon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cariësvrije kinderen
Kinderen van 72 maanden of jonger zonder cariëslaesie
De status van cariës zal worden geregistreerd op basis van de aanbeveling van de WHO, 1997. De kinderen worden vervolgens in twee groepen verdeeld, afhankelijk van of bij hen cariës is vastgesteld (groep I) of zonder cariës (groep II). besmetting) in een steriele wegwerplaboratoriumcontainer met wijde opening en deksel. Patiënten wordt gevraagd hun hoofd iets te kantelen en niet te slikken of hun tong of lippen te bewegen tijdens de verzamelperiode. Er worden instructies gegeven om gedurende maximaal 2 minuten speeksel in de mond op te hopen en hij of zij wordt gevraagd het opgehoopte speeksel in de ontvangende baan te spugen. Er wordt ongeveer 1 ml ongestimuleerd speeksel verzameld.
Kinderen met een ernstige vorm van cariës in de vroege kinderjaren
Kinderen met elke vorm van cariës in de vroege kinderjaren, S-ECC, zijn kinderen van 3 tot 5 jaar oud, en hebben meer dan vier, vijf en zes aangetaste tandoppervlakken in de primaire voortanden op respectievelijk 3, 4 en 5 jaar. Cariës bij kinderen jonger dan 3 jaar met een of meer gladde oppervlakken en bij kinderen jonger dan 6 jaar met een of meer gladde oppervlakken in de voortanden of een totale dmfs-score gelijk aan of hoger dan 6, wordt ook geclassificeerd als S-ECC.
De status van cariës zal worden geregistreerd op basis van de aanbeveling van de WHO, 1997. De kinderen worden vervolgens in twee groepen verdeeld, afhankelijk van of bij hen cariës is vastgesteld (groep I) of zonder cariës (groep II). besmetting) in een steriele wegwerplaboratoriumcontainer met wijde opening en deksel. Patiënten wordt gevraagd hun hoofd iets te kantelen en niet te slikken of hun tong of lippen te bewegen tijdens de verzamelperiode. Er worden instructies gegeven om gedurende maximaal 2 minuten speeksel in de mond op te hopen en hij of zij wordt gevraagd het opgehoopte speeksel in de ontvangende baan te spugen. Er wordt ongeveer 1 ml ongestimuleerd speeksel verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselniveaus van TAC bij cariësvrije kinderen en kinderen met s ECC
Tijdsspanne: 1 maand
ABTS: resultaat uitgedrukt als totale antioxidatieve capaciteit (TAC), eenheid μg/ml Trolox-equivalenten
1 maand
Speekselniveaus van FRAP bij cariësvrije kinderen en kinderen met s ECC
Tijdsspanne: 1 maand
Resultaat uitgedrukt als mM Fe-equivalenten
1 maand
Speekselniveaus van leptine bij cariësvrije kinderen en kinderen met s ECC
Tijdsspanne: 1 maand
Resultaat uitgedrukt in pg/ml
1 maand
Speekselspiegels van adiponectine bij cariësvrije kinderen en kinderen met s ECC
Tijdsspanne: 1 maand
Resultaat uitgedrukt in μg/ml
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interrelatie tussen FRAP, TAC, leptine en adiponectine bij cariësvrije kinderen en kinderen met s ECC
Tijdsspanne: 1 maand
Statistische analyse
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren