Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leptiini, adiponektiini, FRAP ja Tac potilailla, joilla on varhaislapsuuden karies (LESSEN)

sunnuntai 24. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Leptiinin ja adiponektiinin syljen pitoisuuksien määrittäminen, kyky vähentää rauta-ioneja ja syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetti potilailla, joilla on varhaislapsuuden karies

Karieselle on ominaista samat etiologiset tekijät, jotka johtavat muihin kroonisiin ei-tarttuviin sairauksiin, jotka liittyvät lisääntyneeseen ruokavalion sokerin saantiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen ja liikalihavuuteen. Varhaislapsuuden karies on sietämätön taakka lapsille, perheille ja yhteiskunnalle. Varhaislapsuuden karieksen ehkäisyn mahdollistamiseksi on välttämätöntä toimia aktiivisesti eri osanottajien puolelta, jotka voivat vaikuttaa karieksen etiologian eri puoliin. Organismin epäspesifisten puolustusmekanismien tarkastelu auttaisi valottamaan varhaislapsuuden karieksen yhteyttä muihin kroonisiin ei-tarttuviin sairauksiin, joiden kanssa niillä on samat etiologiset tekijät.

Lisäksi katsotaan, että lapsella on S-ECC, jos hän on 3–5-vuotias, hänellä on enemmän kuin neljä, viisi ja kuusi hampaan pintaa pääetuhampaissa 3, 4 ja 5 vuoden iässä. S-ECC korvaa aikaisemman termin, joka tunnettiin nimellä "caries of care bottles". Määritelmän mukaan alle 3-vuotiaiden lasten karies, jossa on yksi tai useampi sileä pinta, ja alle 6-vuotiailla lapsilla, jotka vaikuttavat yhteen tai useampaan sileään pintaan etuhampaissa tai kokonaisdmfs-pisteet ‡ 6, luokitellaan S-ECC:ksi. Nämä ehdotetut termit näyttävät saavan kansainvälistä hyväksyntää nykyisessä hammaslääketieteen kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuuden karies (ECC) on esikouluikäisten lasten yleisin krooninen ei-tarttuva sairaus, ja se määritellään yhden tai useamman karieksen (kavitoitumattoman tai kavitoituneen) vaurioksi, yhden tai useamman hampaan puuttumiseksi (kariiksen vuoksi) tai täytteiden läsnäolo. 72 kuukauden ikäisen tai nuoremman lapsen maitohampaita. Varhaislapsuuden karies on sairaus, joka riippuu suoraan ruokavaliosta. Varhaislapsuuden kariestutkimus keskittyy yhä enemmän yhdistämään yleisen ja suun terveyden välillä sekä paikallisen ja systeemisen vasteen tähän tautiin. Ihmiskehossa olevia antioksidantteja ovat yhdisteet, jotka vähentävät oksidatiivista stressiä ja vapaiden radikaalien vaikutusta ihmiskehoon. Uskotaan, että sylki voi syljen antioksidanttien kautta olla ensimmäinen puolustuslinja oksidatiivista stressiä vastaan. Syljen antioksidantit ovat ryhmä entsyymejä, jotka koostuvat syljen peroksidaasista, syljen virtsahaposta ja useista pienemmistä entsyymeistä. Näiden entsyymien yhdistettyä aktiivisuutta oksidatiivisen stressin vähentämisessä kutsutaan kirjallisuudessa usein syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetiksi (TAC). Varhaislapsuuden karieksen, rehottavan karieksen ja lisääntyneen syljen antioksidanttikapasiteetin välistä yhteyttä on jo kuvattu kirjallisuudessa. Myös syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetilla on osoitettu olevan lineaarinen suhde iän kanssa, kun taas sukupuoleen ei ole osoitettu merkittävää riippuvuutta. TAC:ta ja Feric Reduction Poweria (FRAP) on myös tutkittu parodontiittipotilailla. Alhaisemmat TAC- ja FRAP-arvot stimuloimattomassa ja stimuloidussa syljessä vahvistettiin, mutta TAC- ja FRAP-pitoisuuksia ei voitu yhdistää parodontaalisen sairauden asteeseen ja vaiheeseen.

Leptiiniä ja adiponektiinia pidetään aineenvaihdunnan häiriön ja samanaikaisen sairauden keskeisinä biomarkkereina sekä lapsilla että aikuisilla. Leptiini on adiposyyteistä peräisin oleva 167 aminohapon polypeptidihormoni, jonka on osoitettu vähentävän ravintoaineiden saantia ja lisäävän energiankulutusta. Sen seerumipitoisuus liittyy positiivisesti kehon kokonaisrasvaan aikuisilla ja lapsilla. Leptiini on hormoni, joka säätelee ruoan saantia ja energian jakautumista. Se on pääasiassa rasvasolujen erittämä proteiini. Sylkirauhaset tuottavat, varastoivat ja erittävät leptiiniä ja sen taso nousee syljen virtauksen myötä. Myös leptiinitasojen ja hampaiden löystymisen välillä on löydetty yhteys oikomishoidon aikana. Toisaalta potilailla, joilla oli pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus, oli alhaisempi tämän hormonin taso. Sen roolia muissa suuontelon sairauksissa ei ole täysin tutkittu. Adiponektiini on rasvasoluista peräisin oleva hormoni, joka säätelee glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa, parantaa rasvahappojen hapettumista ja insuliiniherkkyyttä sekä estää glukoosin tuotantoa maksassa. Lisäksi adiponektiinilla on voimakkaita anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Aiemmin mainittujen paikallisten vaikutustensa lisäksi rintamaidossa oleva adiponektiini osallistuu energiatasapainon säätelyyn ja sillä voi olla roolinsa kasvun ja kehityksen säätelyssä vastasyntyneen ja lapsuuden aikana. Adiponektiiniä tuotetaan myös paikallisesti suuontelossa, sylkirauhasissa ja sen taso korreloi merkittävästi plasmatasojen kanssa ja sellaisena syljen adiponektiiniä on käytetty vaihtoehtona verikokeille adiponektiinipitoisuuksien mittaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, University of Novi Sad
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 alle 72 kuukauden ikäistä potilasta. Kaikille potilaille esitetään kirjallisesti mahdollisuus osallistua kliiniseen tutkimukseen ja heiltä pyydetään kirjallinen suostumus. Jos vanhemmat antavat kirjallisen suostumuksen ja lapsi antaa suullisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, suoritetaan tavanomainen hammastarkastus. Tutkimuksessa ei käytetä lisäkyselyä, vaan lääketieteelliset ja hammaslääketieteelliset anamneesit otetaan potilailta ja vanhemmilta tavanomaiseen tapaan. Tutkimusta varten väestötiedot, ruokailutottumukset, sairaushistoria, fluorihoito ja lääkkeiden ja/tai vitamiinilisän käyttö havaitaan erityisesti yleisestä lääketieteellisestä dokumentaatiosta. Lisäksi kerätään tietoa siitä, onko lapset käynyt lastenlääkärin tutkimuksissa viimeisen 6 kuukauden aikana ja onko normaali kasvu-, ravitsemus- ja yleinen terveydentila todettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 72 kuukauden ikäiset lapset
  • lastenlääkärin vahvistus oikean kasvun ja kehityksen/painon mallista
  • lasten- ja ennaltaehkäisevän hammaslääketieteen erikoislääkärin lähete

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 72 kuukauden ikäiset lapset
  • kroonisen lääketieteellisen, henkisen vamman esiintyminen
  • akuutti paikallinen tai oireellinen tila
  • raportoi poikkeamasta sopivasta kasvu- ja kehitys-/painokuviosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kariesvapaat lapset
72 kuukauden ikäiset tai nuoremmat lapset, joilla ei ole kariesvauriota
Karieksen tila kirjataan WHO:n vuoden 1997 suosituksen perusteella. Lapset jaetaan sitten kahteen ryhmään sen mukaan, onko heillä diagnosoitu karies (ryhmä I) vai ilman kariesvaurioita (ryhmä II). Tutkimuksen jälkeen kerätään stimuloimatonta sylkeä analysointia varten (kaikki olosuhteet huomioon ottaen asianmukaisessa näytteenotossa ja ilman kariesta). kontaminaatio) steriilissä kertakäyttöisessä laboratorioastiassa, jossa on leveä aukko ja kansi. Potilaita pyydetään kallistamaan päätään hieman ja olemaan nielemättä tai liikuttamatta kieltään tai huuliaan keräilyn aikana. Ohjeita keräämään sylkeä suuhun enintään 2 minuutin ajan ja häntä pyydetään sylkemään kertynyt sylki vastaanottokentälle. Noin 1 ml stimuloimatonta sylkeä kerätään.
Lapset, joilla on vaikea varhaislapsuuden karies
Lapset, joilla on vaikea varhaislapsuuden karies, S-ECC, ovat lapsia, jotka ovat 3–5-vuotiaita ja joilla on yli neljä, viisi ja kuusi hampaan pintaa primaarisissa etuhampaissa 3, 4 ja 5 vuoden iässä. S-ECC:ksi luokiteltaisiin myös alle 3-vuotiaiden lasten karies, jossa on yksi tai useampi sileä pinta, ja alle 6-vuotiailla lapsilla, jotka vaikuttavat yhteen tai useampaan sileään pintaan etuhampaissa tai kokonaisdmfs-pisteet vähintään 6.
Karieksen tila kirjataan WHO:n vuoden 1997 suosituksen perusteella. Lapset jaetaan sitten kahteen ryhmään sen mukaan, onko heillä diagnosoitu karies (ryhmä I) vai ilman kariesvaurioita (ryhmä II). Tutkimuksen jälkeen kerätään stimuloimatonta sylkeä analysointia varten (kaikki olosuhteet huomioon ottaen asianmukaisessa näytteenotossa ja ilman kariesta). kontaminaatio) steriilissä kertakäyttöisessä laboratorioastiassa, jossa on leveä aukko ja kansi. Potilaita pyydetään kallistamaan päätään hieman ja olemaan nielemättä tai liikuttamatta kieltään tai huuliaan keräilyn aikana. Ohjeita keräämään sylkeä suuhun enintään 2 minuutin ajan ja häntä pyydetään sylkemään kertynyt sylki vastaanottokentälle. Noin 1 ml stimuloimatonta sylkeä kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen TAC-tasot kariesvapailla lapsilla ja lapsilla, joilla on s ECC
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ABTS: Tulos ilmaistuna kokonaisantioksidanttikapasiteettina (TAC), yksikkö μg/ml Trolox-ekvivalentteja
1 kuukausi
FRAP:n syljen määrä kariesvapailla lapsilla ja lapsilla, joilla on ECC
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tulos ilmaistuna mM Fe-ekvivalentteina
1 kuukausi
Syljen leptiinitasot kariesvapailla lapsilla ja lapsilla, joilla on ECC
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tulos ilmaistuna pg/ml
1 kuukausi
Adiponektiinin syljen määrä kariesvapailla lapsilla ja lapsilla, joilla on ECC
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tulos ilmaistuna μg/ml
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FRAP:n, TAC:n, leptiinin ja adiponektiinin välinen suhde kariesvapailla lapsilla ja lapsilla, joilla on ECC
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tilastollinen analyysi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa