Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leptin, Adiponectin, FRAP og Tac hos patienter med caries i tidlig barndom (LESSEN)

24. april 2022 opdateret af: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Bestemmelse af spytkoncentrationer af leptin og adiponectin, evne til at reducere ferri-ioner og total antioxidantkapacitet i spyt hos patienter med caries i tidlig barndom

Caries er karakteriseret ved de samme ætiologiske faktorer, som fører til andre kroniske ikke-smitsomme sygdomme, der er forbundet med øget sukkerindtag i kosten, såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes og fedme. Caries i den tidlige barndom er en uacceptabel belastning for børn, familier og samfundet. For at muliggøre forebyggelse af caries i den tidlige barndom er det nødvendigt at handle aktivt fra forskellige deltageres side, som kan påvirke forskellige aspekter af cariesets ætiologi. En undersøgelse af organismens uspecifikke forsvarsmekanismer ville hjælpe med at kaste lys over sammenhængen mellem caries i tidlig barndom og andre kroniske ikke-smitsomme sygdomme, som de deler de samme ætiologiske faktorer med.

Det vurderes også, at et barn har S-ECC, hvis det er 3 til 5 år, har mere end fire, fem og seks tandflader påvirket i de primære fortænder ved henholdsvis 3, 4 og 5 år. S-ECC erstatter det tidligere udtryk kendt som "caries of care flasker". Per definition vil caries hos børn under 3 år, der involverer en eller flere glatte overflader, og hos børn under 6 år, der påvirker en eller flere glatte overflader i fortænderne eller total dmfs-score ‡ 6, blive klassificeret som S-ECC. Disse foreslåede termer ser ud til at vinde international accept i den nuværende tandlægelitteratur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Caries i tidlig barndom (ECC) er den mest almindelige kroniske ikke-smitsomme sygdom hos førskolebørn og defineres som tilstedeværelsen af ​​en eller flere karies (ikke-kaviterede eller kaviterede) læsioner, fravær af en eller flere tænder (på grund af caries) eller tilstedeværelsen af ​​fyldninger. enhver mælketand hos et barn på 72 måneder eller yngre. Caries i tidlig barndom er en sygdom, der er direkte afhængig af kosten. Cariesforskning i den tidlige barndom er i stigende grad fokuseret på at etablere en sammenhæng mellem generel og oral sundhed samt en lokal og systemisk respons på denne sygdom. Antioxidanter til stede i den menneskelige krop omfatter forbindelser, der virker til at reducere oxidativ stress og virkningen af ​​frie radikaler på den menneskelige krop. Det menes, at spyt gennem spytantioxidanter kan være den første forsvarslinje mod oxidativt stress. Spyt-antioxidanter er en gruppe enzymer, der består af spytperoxidase, spyt-urinsyre og flere mindre enzymer. Den kombinerede aktivitet af disse enzymer til at reducere oxidativt stress omtales ofte i litteraturen som Total Antioxidant Capacity (TAC) af spyt. Forbindelsen mellem caries i tidlig barndom, udbredt caries og øget total antioxidantkapacitet i spyt er allerede blevet beskrevet i litteraturen. Spytts samlede antioxidantkapacitet har også vist sig at have et lineært forhold til alderen, mens der ikke er vist nogen signifikant afhængighed af sex. TAC og Feric Reduction Power (FRAP) er også blevet undersøgt hos patienter med paradentose. Lavere TAC- og FRAP-værdier i ustimuleret og stimuleret spyt blev bekræftet, men TAC- og FRAP-koncentrationer kunne ikke relateres til graden og stadiet af periodontal sygdom.

Leptin og adiponectin betragtes som nøglebiomarkører for metabolisk dysregulering og komorbiditet hos både børn og voksne. Leptin er et polypeptidhormon på 167 aminosyrer afledt af adipocytter, som har vist sig at reducere næringsindtag og øge energiforbruget. Dens serumkoncentration er positivt forbundet med total kropsfedt hos voksne og børn. Leptin er et hormon, der regulerer fødeindtagelse og energifordeling. Det er et protein, der primært udskilles af fedtceller. Spytkirtlerne producerer, lagrer og udskiller leptin, og dets niveau stiger med spytstrømmen. Der er også fundet en sammenhæng mellem leptinniveauer og tandløsnelse under ortodontisk behandling. På den anden side havde patienter med fremskreden periodontal sygdom lavere niveauer af dette hormon. Dens rolle i andre sygdomme i mundhulen er ikke blevet fuldt ud undersøgt. Adiponectin er et adipocyt-afledt hormon, der regulerer glukose- og lipidmetabolismen, forbedrer fedtsyreoxidation og insulinfølsomhed og hæmmer glukoseproduktionen i leveren. Derudover har adiponectin stærke antiinflammatoriske egenskaber. Ud over dets tidligere nævnte lokale virkninger er adiponectin i modermælk involveret i reguleringen af ​​energibalancereguleringen og kan spille en rolle i reguleringen af ​​vækst og udvikling i den neonatale periode og barndom. Adiponectin produceres også lokalt i mundhulen, spytkirtlerne, og dets niveau er signifikant korreleret med plasmaniveauer, og som sådan er spyt-adiponectin blevet brugt som et alternativ til blodprøver til at måle adiponectin-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, University of Novi Sad
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter under 72 måneder. Alle patienter vil blive præsenteret skriftligt for muligheden for at deltage i et klinisk forsøg og vil blive bedt om skriftligt samtykke. Hvis forældrene giver skriftligt samtykke, og barnet giver mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, gennemføres den sædvanlige tandundersøgelse. Til brug for forskningen vil der ikke blive brugt yderligere spørgeskemaer, men den medicinske og dentale anamnese vil blive taget fra patienter og forældre på sædvanlig måde. Til brug for forskningen vil demografiske data, kostvaner, sygehistorie, fluorbehandling og brug af lægemidler og/eller vitamintilskud især blive påvist fra den generelle medicinske dokumentation. Der vil også blive taget data om, hvorvidt børnene er blevet undersøgt af en børnelæge inden for de sidste 6 måneder, og om der er fastlagt et normalt vækstmønster, ernæring og generel sundhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn under 72 måneder
  • børnelæge bekræftelse af passende vækst og udvikling/vægtmønster
  • henvisning fra speciallægen i pædiatrisk og forebyggende tandpleje

Ekskluderingskriterier:

  • børn ældre end 72 måneder
  • tilstedeværelse af kronisk medicinsk, intellektuel funktionsnedsættelse
  • akut lokal eller symptomatisk tilstand
  • rapport om afvigelse fra passende vækst og udvikling/vægtmønster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cariesfri børn
Børn gamle 72 måneder eller yngre uden carieslæsion
Cariesstatus vil blive registreret baseret på WHO's anbefaling, 1997. Børnene vil herefter blive opdelt i to grupper afhængigt af, om de er diagnosticeret caries (gruppe I) eller uden karieslæsioner (gruppe II). Efter undersøgelsen vil ustimuleret spyt blive opsamlet til analyse (underlagt alle forhold i korrekt prøveudtagning og uden kontaminering) i en steril engangs laboratoriebeholder med bred åbning og låg. Patienterne vil blive bedt om at vippe hovedet en smule og ikke sluge eller bevæge deres tunge eller læber under indsamlingsperioden. Der vil blive givet instruktioner om at samle spyt i munden i maksimalt 2 minutter, og han eller hun vil blive bedt om at spytte det ophobede spyt ind i den modtagende domstol. Omkring 1 ml ustimuleret spyt vil blive opsamlet.
Børn med svær form for caries i tidlig barndom
Børn med svær form for tidlig barndomscaries, S-ECC er dem, der har 3 til 5 år og har mere end fire, fem og seks tandoverflader påvirket i de primære fortænder ved henholdsvis 3, 4 og 5 år. Caries hos børn under 3 år, der involverer en eller flere glatte overflader, og hos børn under 6 år, der påvirker en eller flere glatte overflader i fortænderne eller total dmfs-score lig med eller højere end 6, vil også blive klassificeret som S-ECC.
Cariesstatus vil blive registreret baseret på WHO's anbefaling, 1997. Børnene vil herefter blive opdelt i to grupper afhængigt af, om de er diagnosticeret caries (gruppe I) eller uden karieslæsioner (gruppe II). Efter undersøgelsen vil ustimuleret spyt blive opsamlet til analyse (underlagt alle forhold i korrekt prøveudtagning og uden kontaminering) i en steril engangs laboratoriebeholder med bred åbning og låg. Patienterne vil blive bedt om at vippe hovedet en smule og ikke sluge eller bevæge deres tunge eller læber under indsamlingsperioden. Der vil blive givet instruktioner om at samle spyt i munden i maksimalt 2 minutter, og han eller hun vil blive bedt om at spytte det ophobede spyt ind i den modtagende domstol. Omkring 1 ml ustimuleret spyt vil blive opsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytniveauer af TAC hos cariesfri børn og børn med s ECC
Tidsramme: 1 måned
ABTS: Resultat udtrykt som Total Antioxidative Capacity (TAC), enhed μg/ml Trolox-ækvivalenter
1 måned
Spytniveauer af FRAP hos cariesfri børn og børn med s ECC
Tidsramme: 1 måned
Resultat udtrykt som mM Fe-ækvivalenter
1 måned
Spytniveauer af leptin hos cariesfri børn og børn med s ECC
Tidsramme: 1 måned
Resultat udtrykt i pg/ml
1 måned
Spytniveauer af adiponectin hos cariesfri børn og børn med s ECC
Tidsramme: 1 måned
Resultat udtrykt i μg/ml
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indbyrdes sammenhæng mellem FRAP, TAC, leptin og adiponectin hos cariesfri børn og børn med s ECC
Tidsramme: 1 måned
Statistisk analyse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tidlig barndom

Kliniske forsøg med Spytprøveanalyse

Abonner