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Leptina, Adiponectina, FRAP e Tac em Pacientes com Cárie Precoce na Infância (LESSEN)

24 de abril de 2022 atualizado por: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Determinação das concentrações salivares de leptina e adiponectina, capacidade de reduzir íons férricos e capacidade antioxidante total da saliva em pacientes com cárie precoce da infância

A cárie é caracterizada pelos mesmos fatores etiológicos que levam a outras doenças crônicas não transmissíveis que estão associadas ao aumento da ingestão de açúcar na dieta, como doenças cardiovasculares, diabetes e obesidade. A cárie na primeira infância é um fardo inaceitável para crianças, famílias e sociedade. Para possibilitar a prevenção da cárie na primeira infância, é necessário atuar ativamente por parte de diferentes participantes que podem influenciar diferentes aspectos da etiologia da cárie. O exame dos mecanismos inespecíficos de defesa do organismo ajudaria a esclarecer a relação entre a cárie precoce da infância e outras doenças crônicas não transmissíveis, com as quais compartilham os mesmos fatores etiológicos.

Considera-se também que uma criança tem S-ECC se tem 3 a 5 anos de idade, tem mais de quatro, cinco e seis superfícies dentárias afetadas nos dentes decíduos da frente aos 3, 4 e 5 anos, respetivamente. S-ECC substitui o termo anterior conhecido como "cárie de frascos de cuidados". Por definição, a cárie em crianças menores de 3 anos envolvendo uma ou mais superfícies lisas e em crianças menores de 6 anos afetando uma ou mais superfícies lisas nos dentes da frente ou escore ceo-d total ‡ 6 seria classificada como S-ECC. Esses termos propostos parecem estar ganhando aceitação internacional na literatura odontológica atual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A cárie precoce da infância (CPI) é a doença crônica não transmissível mais comum em crianças pré-escolares, e é definida como a presença de uma ou mais lesões cariosas (não cavitadas ou cavitadas), a ausência de um ou mais dentes (devido à cárie) ou a presença de recheios. qualquer dente decíduo em uma criança de 72 meses de idade ou menos. A cárie da primeira infância é uma doença que depende diretamente da alimentação. A pesquisa sobre cárie na primeira infância está cada vez mais focada em estabelecer uma ligação entre saúde geral e bucal, bem como uma resposta local e sistêmica a esta doença. Os antioxidantes presentes no corpo humano incluem compostos que atuam na redução do estresse oxidativo e da ação dos radicais livres no corpo humano. Acredita-se que a saliva, por meio de antioxidantes salivares, possa ser a primeira linha de defesa contra o estresse oxidativo. Os antioxidantes salivares são um grupo de enzimas que consiste em peroxidase salivar, ácido úrico salivar e várias enzimas menores. A atividade combinada dessas enzimas na redução do estresse oxidativo é frequentemente referida na literatura como Capacidade Antioxidante Total (TAC) da saliva. A relação entre cárie precoce da infância, cárie rampante e aumento da capacidade antioxidante total da saliva já foi descrita na literatura. Além disso, a capacidade antioxidante total da saliva demonstrou ter uma relação linear com a idade, enquanto nenhuma dependência significativa foi demonstrada com o sexo. TAC e Feric Reduction Power (FRAP) também foram estudados em pacientes com periodontite. Valores mais baixos de TAC e FRAP na saliva não estimulada e estimulada foram confirmados, no entanto, as concentrações de TAC e FRAP não puderam ser relacionadas ao grau e estágio da doença periodontal.

A leptina e a adiponectina são consideradas os principais biomarcadores de desregulação metabólica e comorbidade em crianças e adultos. A leptina é um hormônio polipeptídico de 167 aminoácidos derivado dos adipócitos, que demonstrou reduzir a ingestão de nutrientes e aumentar o gasto energético. Sua concentração sérica está positivamente associada à gordura corporal total em adultos e crianças. A leptina é um hormônio que regula a ingestão de alimentos e a distribuição de energia. É uma proteína secretada principalmente pelas células de gordura. As glândulas salivares produzem, armazenam e secretam leptina e seu nível aumenta com o fluxo de saliva. Uma ligação entre os níveis de leptina e o afrouxamento dos dentes durante o tratamento ortodôntico também foi encontrada. Por outro lado, pacientes com doença periodontal avançada apresentaram níveis mais baixos desse hormônio. Seu papel em outras doenças da cavidade oral não foi totalmente investigado. A adiponectina é um hormônio derivado dos adipócitos que regula o metabolismo da glicose e dos lipídios, melhora a oxidação dos ácidos graxos e a sensibilidade à insulina e inibe a produção de glicose no fígado. Além disso, a adiponectina tem fortes propriedades anti-inflamatórias. Além dos efeitos locais mencionados anteriormente, a adiponectina no leite materno está envolvida na regulação do balanço energético e pode desempenhar um papel na regulação do crescimento e desenvolvimento no período neonatal e na infância. A adiponectina também é produzida localmente na cavidade oral, glândulas salivares e seu nível está significativamente correlacionado com os níveis plasmáticos e, como tal, a adiponectina salivar tem sido usada como uma alternativa aos exames de sangue para medir os níveis de adiponectina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, University of Novi Sad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

40 pacientes com menos de 72 meses. Todos os pacientes serão apresentados por escrito com a oportunidade de participar de um ensaio clínico e será solicitado o consentimento por escrito. Se os pais derem consentimento por escrito e a criança der consentimento oral para participar do estudo, o exame odontológico usual será realizado. Para efeito da pesquisa, não será utilizado nenhum questionário adicional, mas a anamnese médica e odontológica será realizada com os pacientes e pais da forma usual. Para os fins da pesquisa, dados demográficos, hábitos alimentares, histórico médico, terapia com flúor e uso de medicamentos e/ou suplementos vitamínicos serão detectados principalmente na documentação médica geral. Além disso, serão coletados dados sobre se as crianças foram examinadas por um pediatra nos últimos 6 meses e se foi determinado um padrão normal de crescimento, nutrição e saúde geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças menores de 72 meses
  • confirmação do pediatra de crescimento e desenvolvimento/padrão de peso adequados
  • encaminhamento do especialista em odontopediatria e preventiva

Critério de exclusão:

  • crianças com mais de 72 meses
  • presença de deficiência médica crônica, intelectual
  • condição aguda local ou sintomática
  • relatar sobre o desvio do padrão de crescimento e desenvolvimento/peso adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças livres de cárie
Crianças com 72 meses ou menos sem lesão de cárie
O estado de cárie será registrado com base na recomendação da OMS de 1997. As crianças serão então divididas em dois grupos dependendo se são diagnosticadas com cárie (grupo I) ou sem lesões de cárie (grupo II). contaminação) em um recipiente de laboratório descartável estéril com abertura e tampa largas. Os pacientes serão solicitados a inclinar levemente a cabeça e não engolir ou mover a língua ou os lábios durante o período de coleta. Serão dadas instruções para acumular saliva na boca por no máximo 2 minutos e ele ou ela será solicitado a cuspir a saliva acumulada na quadra receptora. Cerca de 1 ml de saliva não estimulada será coletado.
Crianças com forma severa de cárie precoce da infância
Crianças com todas as formas de cárie precoce da infância, S-ECC são aquelas que têm de 3 a 5 anos, e têm mais de quatro, cinco e seis superfícies dentárias afetadas nos dentes decíduos da frente aos 3, 4 e 5 anos, respectivamente. A cárie em crianças menores de 3 anos envolvendo uma ou mais superfícies lisas e em crianças menores de 6 anos afetando uma ou mais superfícies lisas nos dentes da frente ou escore total de ceo-ds igual ou superior a 6 também seriam classificadas como S-ECC.
O estado de cárie será registrado com base na recomendação da OMS de 1997. As crianças serão então divididas em dois grupos dependendo se são diagnosticadas com cárie (grupo I) ou sem lesões de cárie (grupo II). contaminação) em um recipiente de laboratório descartável estéril com abertura e tampa largas. Os pacientes serão solicitados a inclinar levemente a cabeça e não engolir ou mover a língua ou os lábios durante o período de coleta. Serão dadas instruções para acumular saliva na boca por no máximo 2 minutos e ele ou ela será solicitado a cuspir a saliva acumulada na quadra receptora. Cerca de 1 ml de saliva não estimulada será coletado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis salivares de TAC em crianças livres de cárie e crianças com s ECC
Prazo: 1 mês
ABTS: Resultado expresso como Capacidade Antioxidativa Total (TAC), unidade μg/ml equivalentes Trolox
1 mês
Níveis salivares de FRAP em crianças livres de cárie e crianças com s ECC
Prazo: 1 mês
Resultado expresso em equivalentes mM Fe
1 mês
Níveis salivares de leptina em crianças livres de cárie e crianças com s ECC
Prazo: 1 mês
Resultado expresso em pg/ml
1 mês
Níveis salivares de adiponectina em crianças livres de cárie e crianças com s ECC
Prazo: 1 mês
Resultado expresso em μg/ml
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inter-relação entre FRAP, TAC, leptina e adiponectina em crianças livres de cárie e crianças com s ECC
Prazo: 1 mês
Análise estatística
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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