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Leptin, Adiponectin, FRAP und Tac bei Patienten mit frühkindlicher Karies (LESSEN)

24. April 2022 aktualisiert von: Bojan Petrovic, University of Novi Sad

Bestimmung der Speichelkonzentrationen von Leptin und Adiponectin, der Fähigkeit, Eisen(III)-Ionen zu reduzieren, und der gesamten antioxidativen Kapazität des Speichels bei Patienten mit frühkindlicher Karies

Karies ist durch die gleichen ätiologischen Faktoren gekennzeichnet, die zu anderen chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten führen, die mit einer erhöhten Aufnahme von Nahrungszucker einhergehen, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit. Frühkindliche Karies ist eine nicht hinnehmbare Belastung für Kinder, Familien und die Gesellschaft. Um eine frühkindliche Kariesprävention zu ermöglichen, ist ein aktives Handeln verschiedener Akteure notwendig, die auf unterschiedliche Aspekte der Kariesentstehung Einfluss nehmen können. Die Untersuchung der unspezifischen Abwehrmechanismen des Organismus würde helfen, den Zusammenhang zwischen frühkindlicher Karies und anderen chronischen nicht übertragbaren Krankheiten zu beleuchten, mit denen sie dieselben ätiologischen Faktoren teilen.

Es wird auch davon ausgegangen, dass ein Kind S-ECC hat, wenn es 3 bis 5 Jahre alt ist, mehr als vier, fünf und sechs Zahnoberflächen in den primären Vorderzähnen im Alter von 3, 4 bzw. 5 Jahren betroffen sind. S-ECC ersetzt den bisherigen Begriff „Caries of Care Bottles“. Per Definition würde Karies bei Kindern unter 3 Jahren mit einer oder mehreren glatten Oberflächen und bei Kindern unter 6 Jahren mit einer oder mehreren glatten Oberflächen in den Frontzähnen oder einem dmfs-Gesamtwert von ‡ 6 als S-ECC klassifiziert. Diese vorgeschlagenen Begriffe scheinen sich in der aktuellen zahnmedizinischen Literatur international durchzusetzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühkindliche Karies (ECC) ist die häufigste chronische nicht übertragbare Krankheit bei Vorschulkindern und wird definiert als das Vorhandensein einer oder mehrerer kariöser (nicht kavitierter oder kavitierter) Läsionen, das Fehlen eines oder mehrerer Zähne (aufgrund von Karies) oder das Vorhandensein von Füllungen. jeder Milchzahn bei einem Kind im Alter von 72 Monaten oder jünger. Frühkindliche Karies ist eine Krankheit, die direkt von der Ernährung abhängt. Die Kariesforschung im frühen Kindesalter konzentriert sich zunehmend darauf, einen Zusammenhang zwischen der allgemeinen und der Mundgesundheit sowie einer lokalen und systemischen Reaktion auf diese Krankheit herzustellen. Zu den im menschlichen Körper vorhandenen Antioxidantien gehören Verbindungen, die den oxidativen Stress und die Wirkung freier Radikale auf den menschlichen Körper reduzieren. Es wird angenommen, dass Speichel durch Speichel-Antioxidantien die erste Verteidigungslinie gegen oxidativen Stress sein kann. Speichel-Antioxidantien sind eine Gruppe von Enzymen, die aus Speichel-Peroxidase, Speichel-Harnsäure und mehreren kleineren Enzymen besteht. Die kombinierte Aktivität dieser Enzyme bei der Reduzierung von oxidativem Stress wird in der Literatur oft als Total Antioxidant Capacity (TAC) des Speichels bezeichnet. Der Zusammenhang zwischen frühkindlicher Karies, grassierender Karies und erhöhter antioxidativer Gesamtkapazität des Speichels wurde bereits in der Literatur beschrieben. Es wurde auch gezeigt, dass die gesamte antioxidative Kapazität des Speichels eine lineare Beziehung zum Alter hat, während keine signifikante Abhängigkeit vom Geschlecht gezeigt wurde. TAC und Feric Reduction Power (FRAP) wurden auch bei Patienten mit Parodontitis untersucht. Niedrigere TAC- und FRAP-Werte in unstimuliertem und stimuliertem Speichel wurden bestätigt, jedoch konnten die TAC- und FRAP-Konzentrationen nicht mit dem Grad und dem Stadium der Parodontalerkrankung in Verbindung gebracht werden.

Leptin und Adiponectin gelten als wichtige Biomarker für metabolische Dysregulation und Komorbidität bei Kindern und Erwachsenen. Leptin ist ein aus Adipozyten gewonnenes Polypeptidhormon aus 167 Aminosäuren, das nachweislich die Nährstoffaufnahme reduziert und den Energieverbrauch erhöht. Seine Serumkonzentration ist bei Erwachsenen und Kindern positiv mit dem Gesamtkörperfett assoziiert. Leptin ist ein Hormon, das die Nahrungsaufnahme und Energieverteilung reguliert. Es ist ein Protein, das hauptsächlich von Fettzellen ausgeschieden wird. Die Speicheldrüsen produzieren, speichern und scheiden Leptin aus, und sein Spiegel steigt mit dem Speichelfluss. Es wurde auch ein Zusammenhang zwischen Leptinspiegel und Zahnlockerung während einer kieferorthopädischen Behandlung gefunden. Auf der anderen Seite hatten Patienten mit fortgeschrittener Parodontitis niedrigere Spiegel dieses Hormons. Seine Rolle bei anderen Erkrankungen der Mundhöhle ist noch nicht vollständig untersucht. Adiponectin ist ein von Adipozyten stammendes Hormon, das den Glukose- und Lipidstoffwechsel reguliert, die Fettsäureoxidation und Insulinsensitivität verbessert und die Glukoseproduktion in der Leber hemmt. Darüber hinaus hat Adiponektin starke entzündungshemmende Eigenschaften. Zusätzlich zu seinen zuvor erwähnten lokalen Wirkungen ist Adiponectin in der Muttermilch an der Regulation der Energiebilanzregulation beteiligt und kann eine Rolle bei der Regulation von Wachstum und Entwicklung in der Neugeborenenzeit und Kindheit spielen. Adiponektin wird auch lokal in der Mundhöhle und in den Speicheldrüsen produziert, und sein Spiegel korreliert signifikant mit den Plasmaspiegeln, und als solches wurde Adiponektin im Speichel als Alternative zu Bluttests verwendet, um die Adiponektinspiegel zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, University of Novi Sad
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

40 Patienten jünger als 72 Monate. Allen Patienten wird schriftlich die Möglichkeit geboten, an einer klinischen Studie teilzunehmen, und sie werden um schriftliche Zustimmung gebeten. Bei schriftlicher Zustimmung der Eltern und mündlicher Zustimmung des Kindes zur Teilnahme an der Studie wird die übliche zahnärztliche Untersuchung durchgeführt. Für die Zwecke der Recherche wird kein zusätzlicher Fragebogen verwendet, sondern die ärztliche und zahnärztliche Anamnese in gewohnter Weise von Patienten und Eltern erhoben. Für die Zwecke der Recherche werden insbesondere aus der allgemeinen medizinischen Dokumentation demografische Daten, Ernährungsgewohnheiten, Krankengeschichte, Fluoridtherapie und die Einnahme von Medikamenten und/oder Vitaminpräparaten ermittelt. Außerdem werden Daten erhoben, ob die Kinder in den letzten 6 Monaten kinderärztlich untersucht wurden und ob ein normales Wachstum, eine normale Ernährung und ein normaler Allgemeinzustand festgestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder jünger als 72 Monate
  • kinderärztliche Bestätigung des angemessenen Wachstums- und Entwicklungs-/Gewichtsmusters
  • Überweisung vom Facharzt für Kinder- und Präventivzahnheilkunde

Ausschlusskriterien:

  • Kinder älter als 72 Monate
  • Vorhandensein einer chronischen medizinischen, geistigen Behinderung
  • akuter lokaler oder symptomatischer Zustand
  • Bericht über Abweichungen vom angemessenen Wachstums- und Entwicklungs-/Gewichtsmuster

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kariesfreie Kinder
Kinder im Alter von 72 Monaten oder jünger ohne Kariesläsion
Der Kariesstatus wird auf der Grundlage der WHO-Empfehlung von 1997 erfasst. Die Kinder werden dann in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob bei ihnen eine Karies diagnostiziert wurde (Gruppe I) oder keine kariösen Läsionen (Gruppe II). Kontamination) in einem sterilen Einweg-Laborbehälter mit weiter Öffnung und Deckel. Die Patienten werden gebeten, ihren Kopf leicht zu neigen und ihre Zunge oder Lippen während der Entnahmezeit nicht zu schlucken oder zu bewegen. Es wird die Anweisung gegeben, Speichel für maximal 2 Minuten im Mund anzusammeln, und er oder sie wird gebeten, den angesammelten Speichel in das aufnehmende Gericht zu spucken. Etwa 1 ml unstimulierter Speichel wird gesammelt.
Kinder mit schwerer Form der frühkindlichen Karies
Kinder mit einer schweren Form von Karies im frühen Kindesalter, S-ECC, sind solche, die 3 bis 5 Jahre alt sind und bei denen mehr als vier, fünf und sechs Zahnoberflächen in den primären Vorderzähnen im Alter von 3, 4 bzw. 5 Jahren betroffen sind. Karies bei Kindern unter 3 Jahren mit einer oder mehreren glatten Oberflächen und bei Kindern unter 6 Jahren mit einer oder mehreren glatten Oberflächen an den Frontzähnen oder einem Gesamt-dmfs-Score gleich oder höher als 6 würde ebenfalls als S-ECC klassifiziert werden.
Der Kariesstatus wird auf der Grundlage der WHO-Empfehlung von 1997 erfasst. Die Kinder werden dann in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob bei ihnen eine Karies diagnostiziert wurde (Gruppe I) oder keine kariösen Läsionen (Gruppe II). Kontamination) in einem sterilen Einweg-Laborbehälter mit weiter Öffnung und Deckel. Die Patienten werden gebeten, ihren Kopf leicht zu neigen und ihre Zunge oder Lippen während der Entnahmezeit nicht zu schlucken oder zu bewegen. Es wird die Anweisung gegeben, Speichel für maximal 2 Minuten im Mund anzusammeln, und er oder sie wird gebeten, den angesammelten Speichel in das aufnehmende Gericht zu spucken. Etwa 1 ml unstimulierter Speichel wird gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelspiegel von TAC bei kariesfreien Kindern und Kindern mit s ECC
Zeitfenster: 1 Monat
ABTS: Ergebnis ausgedrückt als gesamte antioxidative Kapazität (TAC), Einheit μg/ml Trolox-Äquivalente
1 Monat
Speichelspiegel von FRAP bei kariesfreien Kindern und Kindern mit s ECC
Zeitfenster: 1 Monat
Ergebnis ausgedrückt als mM Fe-Äquivalente
1 Monat
Speichelspiegel von Leptin bei kariesfreien Kindern und Kindern mit s ECC
Zeitfenster: 1 Monat
Ergebnis in pg / ml ausgedrückt
1 Monat
Speichelspiegel von Adiponektin bei kariesfreien Kindern und Kindern mit s ECC
Zeitfenster: 1 Monat
Ergebnis in μg / ml ausgedrückt
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen FRAP, TAC, Leptin und Adiponectin bei kariesfreien Kindern und Kindern mit s ECC
Zeitfenster: 1 Monat
Statistische Analyse
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühkindliche Karies

Klinische Studien zur Analyse von Speichelproben

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