单独使用母乳或与扑热息痛联合使用可减轻疼痛
2022年4月28日 更新者：Rumpa Mani Chowdhury、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
单独吸出的母乳或联合扑热息痛在 ROP 筛查期间减轻疼痛的功效
单独吸出的母乳或联合扑热息痛在 ROP 筛查期间减轻疼痛的功效。
研究概览
详细说明
早产儿视网膜病变 (ROP) 已被广泛认为是发展中国家可预防的儿童失明的主要原因。
然而，筛选过程非常痛苦。
在这项研究中，我们将尝试单独使用母乳或与口服扑热息痛联合使用来减轻这些婴儿所经历的疼痛。
将进行这项随机对照试验研究，目的是评估单独吸出的母乳或与扑热息痛联合使用在 ROP 筛查期间减轻疼痛的功效。
所有接受 ROP 筛查的早产新生儿将成为研究人群。
总共 60 名早产新生儿将被随机分为三组：（A 组 - 对照组 = 20，B 组 - 母乳组 = 20，C 组 - 口服扑热息痛 + 母乳 = 20）。
A 组将按照机构方案接受当前护理，B 组在手术前 2 分钟通过无菌注射器口服 2 毫升表达的母乳 (EBM)，C 组在手术前 30 分钟接受糖浆扑热息痛 15 mg/kg 和 EBM与 B 组一样。通过手术前 20 秒、手术期间和手术后 2 分钟的早产儿疼痛概况 (PIPP) 评分来测量所经历的疼痛。
所有过程都被录像。
眼科医生和分析仪都将对干预不知情。
结果将在注册后合并
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rumpa Mani Chowdhury, FCPS,MD
- 电话号码：+8801816356807
- 邮箱：rumpamonichowdhury@gmail.com
学习地点
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Dhaka、孟加拉国
- 招聘中
- BSMMU
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接触：
- Rumpa Mani Chowdhury, FCPS,MD
- 电话号码：+8801816356807
- 邮箱：rumpamonichowdhury@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.胎龄<35周，出生体重<2000克
排除标准：
- 1. 拒绝参加研究的新生儿父母 2. 存在多种先天异常的新生儿 3. ROP 检查时使用机械呼吸机的患者 4. 接受麻醉或镇静药物治疗的新生儿 5. 未接受经口喂养的新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (预期的)
2022年4月19日
研究完成 (预期的)
2022年4月19日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.