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评估成功应对逆境的新计划

2022年4月25日 更新者:Wake Forest University

评估支持逆境后幸福感的新计划

您被邀请参加一项研究,该研究涉及一项旨在支持人们应对困难生活事件后可能发生的变化的新计划。 该计划活动旨在帮助您在经历了人生的挑战之一后继续前进并提高您的幸福感。 本研究不应被视为任何疾病或问题的任何治疗或药物的替代方案。

研究概览

详细说明

逆境是人类生活中不可避免的一部分,并可能导致巨大的痛苦。 然而,面对生活的挑战也提供了持久和有意义的改变的机会。 这种现象被称为创伤后成长 (PTG),并被定义为“因与极具挑战性的生活环境作斗争而经历的积极心理变化”(Tedeschi 和 Calhoun,2004 年)。 有几种现有的社会心理干预措施(例如,表达性写作)已被证明可以促进 PTG,尽管并非有意设计用于这样做。 此外,最近开发了几种专门针对 PTG 培养的干预措施,尽管其中许多尚未经过广泛测试(Dolbier、Jaggars 和 Steinhardt,2010 年;Shakespeare-Finch 等人,2014 年)。 SecondStory 2.0 是一种在线小组形式的干预措施,它是从原始计划 (SecondStory) 得到增强的,该计划旨在促进 PTG 和面对逆境时的幸福感。 SecondStory 2.0 结合了克服逆境的道德榜样的叙述,借鉴了最近强调此类榜样的教学功能的哲学探索(例如 扎格泽布斯基,2017 年)。 这项研究的重点是他们塑造美德的潜力,这些美德始终是克服逆境的个人的特征(例如, 力量、脆弱、智慧、爱、信任)(布雷迪,2018 年)。 通过在这些榜样叙述中加入逆境经历,理论上我们可以增加个人对榜样的钦佩,进而实现有效的效仿,同时拓宽他/她对人类状况的道德基础的理解(Kidd,2018)。

这项研究将通过电话和 Zoom 远程进行。 初始访谈/筛选将通过在线 Qualtrics 调查进行(通过电话与研究协调员进行跟进),干预会议将通过 Zoom 与我们训练有素的干预协调员(获得许可的治疗师)在线进行。 我们还将通过名为 Mobile Coach 的短信平台提供干预支持。 所有参与者的消息都是相同的,他们将在程序的同一时间点收到它们。 所有问卷都将通过一个链接在线完成,该链接将通过短信和/或电子邮件发送给参与者。 一旦参与者看到广告并联系我们的研究协调员了解他们对研究的兴趣,他们将被引导通过 Qualtrics 完成在线预筛选调查,以评估他们是否有资格参与研究。 然后,研究协调员将审查在线调查并通过电话完成认知筛查和心理健康问题。 如果参与者在与研究协调员进行电话筛选后符合条件,他们将被安排通过电话与我们的一位研究临床医生进行安全评估。 一旦参与者被认为符合条件,他们将填写同意书并随机分配到以下两种情况之一:主动计划或控制。 如果参与者被随机分配到控制条件下,他们将被列入“等待名单”以在以后接受干预。 如果参与者随机进入活动计划条件,他们将获得小组会议的时间表,并发送一个 Zoom 链接以供参与。 小组干预会议将由我们训练有素的协调员指导,每周 75-90 分钟,持续六周。 第 6 周后,活动项目组的参与者将被要求填写反馈表,并参加半结构化的小组访谈,以确定该项目的可接受性和可行性。 然后他们将进入研究的后续阶段。 无论情况如何,参与者都将在第 0、3、6、9 和 12 周完成一组问卷。

第 12 周后,被随机分配到对照条件的参与者将可以在线访问录制的干预版本。 录制的版本将包括干预开发人员通过视频谈论干预内容和材料。 该视频中不会包含任何研究参与者。

这些数据将有助于告知我们对 SecondStory 协议所做的新改进是否有效改善参与者的整体健康状况和对创伤的反应,并将指导未来对干预协议所做的任何更改。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Casey Keller, MA
  • 电话号码:336-758-5786
  • 邮箱:kellerc@wfu.edu

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
        • 招聘中
        • Wake Forest University
        • 接触:
          • Casey Keller, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少年满 18 岁
  • 在过去 3 个月到 5 年内经历过创伤
  • 由于创伤而感到某种程度的主观痛苦
  • 阅读和理解英语
  • 始终如一地访问互联网

排除标准:

  • 自杀风险
  • 认知障碍
  • 被诊断患有精神障碍
  • 被诊断患有中度至重度创伤后应激障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的计划参与者
您将与我们的计划协调员一起通过 Zoom 积极参与小组计划。
您将被要求每周在 Zoom 上与我们训练有素的计划协调员以及干预小组的其他 6-10 名成员会面,为期 6 周。 每次会议将持续大约 75-90 分钟,将涉及各种讨论和活动,这些讨论和活动与驾驭您在经历困难的生活事件后可能面临的变化有关。 这些会议将被录音以用于研究目的,并确保协调员在交付计划方面做得很好。
无干预:程序候补名单
您将被列入等候名单以参加该计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后成长
大体时间:12周
我们将使用当前创伤后成长量表 (C-PTGI)
12周
沮丧
大体时间:12周
我们将使用 Patient Health Questionnaire-8 (PHC-8)
12周
焦虑
大体时间:12周
我们将使用广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7)
12周
福利
大体时间:12周
我们将使用心理健康检查表 - 简表 (MHC-SF)
12周
漏洞
大体时间:12周
我们将使用感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
12周
智慧
大体时间:12周
我们将使用克莱蒙特目的量表
12周
力量
大体时间:12周
我们将使用州希望量表
12周
道德
大体时间:12周
我们将使用同情量表
12周
叙事身份
大体时间:12周
我们将为个人成长、意义创造、解决和情绪处理(积极重构)编码简短的定性反应
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eranda Jayawickreme, PhD、Wake Forest University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月25日

首次发布 (实际的)

2022年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月25日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00024316

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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