Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et nytt program for vellykket mestring av motgang

25. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University

Evaluering av et nytt program for å støtte velvære etter motgang

Du inviteres til å delta i en forskningsstudie som involverer et nytt program designet for å støtte mennesker med å navigere i endringene som kan skje etter vanskelige livshendelser. Programaktivitetene er rettet mot å hjelpe deg videre og heve ditt velvære etter å ha opplevd en av livets utfordringer. Denne studien bør ikke betraktes som et alternativ til noen behandling eller medisin for noen lidelse eller problem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Motgang er en uunngåelig del av menneskelivet og kan potensielt føre til store lidelser. Men å møte livets utfordringer gir også muligheten for varig og meningsfull endring. Dette fenomenet omtales som posttraumatisk vekst (PTG) og har blitt definert som «positiv psykologisk endring opplevd som et resultat av kampen med svært utfordrende livsomstendigheter» (Tedeschi & Calhoun, 2004). Det er flere eksisterende psykososiale intervensjoner (f.eks. uttrykksfull skriving) som har vist seg å fremme PTG, til tross for at de ikke med vilje er laget for å gjøre det. I tillegg har det vært flere intervensjoner utviklet mer nylig som spesifikt retter seg mot dyrking av PTG, selv om mange av dem ikke har blitt grundig testet (Dolbier, Jaggars, & Steinhardt, 2010; Shakespeare-Finch et al., 2014). SecondStory 2.0 er en intervensjon i nettbasert gruppeformat som ble utvidet fra det originale programmet (SecondStory) som ble designet for å fremme PTG og velvære i møte med motgang. SecondStory 2.0 inneholder fortellinger om moralske eksempler som har overvunnet motgang, og trekker fra nyere filosofiske undersøkelser som har fremhevet de pedagogiske funksjonene til slike eksempler (f. Zagzebski, 2017). Denne forskningen har fokusert på deres potensial til å modellere dyder som konsekvent karakteriserer individer som har overvunnet motgang (f. styrke, sårbarhet, visdom, kjærlighet, tillit) (Brady, 2018). Ved å inkludere opplevelser av motgang i disse eksemplariske fortellingene, kan vi teoretisk øke et individs beundring for eksemplaret, og i sin tur muliggjøre effektiv emulering samtidig som vi utvider hans/hennes forståelse av det moralske grunnlaget for den menneskelige tilstanden (Kidd, 2018).

Denne studien vil foregå eksternt via telefon og zoom. Det innledende intervjuet/screeningen vil foregå via en online Qualtrics-undersøkelse (oppfølging via telefon med studiekoordinator), og intervensjonsøktene vil bli holdt online via Zoom med våre trente intervensjonsfasilitatorer (lisensierte terapeuter). Vi vil også tilby intervensjonsstøtte via en tekstmeldingsplattform kalt Mobile Coach. Meldingene vil være de samme for alle deltakerne, og de vil alle motta dem på samme tidspunkt i programmet. Alle spørreskjemaene vil bli fylt ut online via en lenke som sendes tekstmelding og/eller e-post til deltakeren. Når deltakerne ser en annonse og tar kontakt med studiekoordinatoren vår om deres interesse for studien, vil de bli bedt om å fullføre en online forhåndsscreeningsundersøkelse via Qualtrics for å vurdere deres kvalifisering for studiedeltakelse. Studiekoordinatoren vil deretter gjennomgå nettundersøkelsen og fylle ut kognitiv screening og spørsmål om psykisk helse på telefon. Hvis deltakerne er kvalifisert etter telefonskjermen med studiekoordinatoren, vil de bli planlagt å gjøre en sikkerhetsvurdering via telefon med en av studieklinikerne våre. Når deltakerne er ansett som kvalifiserte, vil de fylle ut samtykkeskjemaet og bli randomisert til ett av to forhold: aktivt program eller kontroll. Dersom en deltaker blir randomisert inn i kontrolltilstanden, vil vedkommende bli satt på en "venteliste" for å motta intervensjonen på et senere tidspunkt. Hvis en deltaker blir randomisert til den aktive programtilstanden, vil de få opplegget for gruppeøktene, og tilsendt en Zoom-lenke for deltakelse. Gruppeintervensjonsøktene vil bli veiledet av våre trente tilretteleggere i 75-90 minutter ukentlig i seks uker. Etter uke 6 vil deltakere som var i den aktive programgruppen bli bedt om å fylle ut et tilbakemeldingsskjema, samt å delta i et semistrukturert gruppeintervju for å finne ut om programmet er akseptabelt og gjennomførbart. De vil da gå inn i oppfølgingsperioden for studien. Uavhengig av tilstand vil deltakerne fylle ut et sett med spørreskjemaer i uke 0, 3, 6, 9 og 12.

Etter uke 12 vil deltakere som ble randomisert til kontrollbetingelsen få tilgang til en innspilt versjon av intervensjonen på nett. Den innspilte versjonen vil inkludere intervensjonsutvikleren som snakker gjennom intervensjonsinnholdet og materialet på video. Ingen studiedeltakere vil bli inkludert i denne videoen.

Disse dataene vil bidra til å informere oss om de nye forbedringene som er gjort i SecondStory-protokollen er effektive for å forbedre deltakernes generelle velvære og respons på traumer, og vil veilede eventuelle fremtidige endringer som gjøres i intervensjonsprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Casey Keller, MA
  • Telefonnummer: 336-758-5786
  • E-post: kellerc@wfu.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Ta kontakt med:
          • Casey Keller, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær minst 18 år gammel
  • Har opplevd traumer i løpet av de siste 3 måneder til 5 år
  • Føler et visst nivå av subjektiv nød som følge av traumet
  • Les og forstå engelsk
  • Ha konsekvent tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsrisiko
  • Kognitiv svikt
  • Diagnostisert med en psykotisk lidelse
  • Diagnostisert med moderat til alvorlig PTSD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv programdeltaker
Du vil delta aktivt i gruppeprogrammet via Zoom med våre programtilretteleggere.
Du vil bli bedt om å møte på Zoom ukentlig i 6 uker med våre trente programledere sammen med de andre 6-10 medlemmene av intervensjonsgruppen. Møtene vil vare i omtrent 75-90 minutter hver, og vil involvere en rekke diskusjoner og aktiviteter knyttet til å navigere i endringene du kan møte etter å ha opplevd en vanskelig livshendelse. Disse øktene vil bli tatt opp med lyd for forskningsformål og for å sikre at tilretteleggere gjør en god jobb med å levere programmet.
Ingen inngripen: Program venteliste
Du vil bli satt på venteliste for å delta i programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: 12 uker
Vi vil bruke gjeldende posttraumatisk vekstbeholdning (C-PTGI)
12 uker
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
Vi vil bruke pasienthelsespørreskjemaet-8 (PHC-8)
12 uker
Angst
Tidsramme: 12 uker
Vi vil bruke skalaen for generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
12 uker
Velvære
Tidsramme: 12 uker
Vi vil bruke Mental Health Checklist-Short Form (MHC-SF)
12 uker
Sårbarhet
Tidsramme: 12 uker
Vi vil bruke Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
12 uker
Visdom
Tidsramme: 12 uker
Vi vil bruke Claremont Purpose Scale
12 uker
Styrke
Tidsramme: 12 uker
Vi skal bruke Statens håpskala
12 uker
Moral
Tidsramme: 12 uker
Vi skal bruke Compassion Scale
12 uker
Narrativ identitet
Tidsramme: 12 uker
Vi vil kode korte kvalitative svar for personlig vekst, meningsskaping, oppløsning og emosjonell behandling (positiv reframing)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eranda Jayawickreme, PhD, Wake Forest University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00024316

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere