Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ohjelman arvioiminen vastoinkäymisistä selviytymiseksi

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University

Uuden ohjelman arviointi hyvinvoinnin tukemiseksi vastoinkäymisten jälkeen

Sinut kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jossa on mukana uusi ohjelma, joka on suunniteltu tukemaan ihmisiä navigoimaan vaikeiden elämäntapahtumien jälkeen tapahtuvissa muutoksissa. Ohjelmatoiminnan tarkoituksena on auttaa sinua pääsemään eteenpäin ja kohottamaan hyvinvointiasi yhden elämän haasteen kokemisen jälkeen. Tätä tutkimusta ei pitäisi pitää vaihtoehtona millekään häiriön tai ongelman hoidolle tai lääkkeelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastoinkäymiset ovat väistämätön osa ihmiselämää ja voivat mahdollisesti johtaa suuriin kärsimyksiin. Elämän haasteiden kohtaaminen tarjoaa kuitenkin myös mahdollisuuden kestävään ja merkitykselliseen muutokseen. Tätä ilmiötä kutsutaan posttraumaattiseksi kasvuksi (PTG) ja se on määritelty "positiiviseksi psykologiseksi muutokseksi, joka on koettu kamppailun seurauksena erittäin haastavien elämänolosuhteiden kanssa" (Tedeschi & Calhoun, 2004). On olemassa useita olemassa olevia psykososiaalisia interventioita (esim. ekspressiivinen kirjoittaminen), joiden on osoitettu edistävän PTG:tä, vaikka niitä ei ole tarkoituksella suunniteltu niin. Lisäksi viime aikoina on kehitetty useita interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti PTG:n viljelyyn, vaikka monia niistä ei ole testattu laajasti (Dolbier, Jaggars & Steinhardt, 2010; Shakespeare-Finch et al., 2014). SecondStory 2.0 on online-ryhmämuotoinen interventio, joka on lisätty alkuperäisestä ohjelmasta (SecondStory), joka oli suunniteltu edistämään PTG:tä ja hyvinvointia vastoinkäymisissä. SecondStory 2.0 sisältää kertomuksia moraalisista esimerkeistä, jotka ovat voittaneet vastoinkäymiset. Se perustuu viimeaikaisiin filosofisiin tutkimuksiin, jotka ovat korostaneet tällaisten esimerkkien pedagogisia tehtäviä (esim. Zagzebski, 2017). Tämä tutkimus on keskittynyt heidän mahdollisuuksiinsa mallintaa hyveitä, jotka luonnehtivat johdonmukaisesti vastoinkäymisistä voitettuja yksilöitä (esim. vahvuus, haavoittuvuus, viisaus, rakkaus, luottamus) (Brady, 2018). Sisällyttämällä vastoinkäymisten kokemuksia näihin esimerkillisiin kertomuksiin voimme teoriassa lisätä yksilön ihailua esimerkkiä kohtaan ja puolestaan ​​mahdollistaa tehokkaan jäljittelyn ja samalla laajentaa hänen ymmärrystään ihmisen tilan moraalisista perusteista (Kidd, 2018).

Tämä tutkimus tapahtuu etänä puhelimen ja zoomin avulla. Ensimmäinen haastattelu/seulonta tapahtuu online Qualtrics-kyselyn kautta (seuranta puhelimitse tutkimuskoordinaattorin kanssa), ja interventioistunnot pidetään verkossa Zoomin kautta koulutettujen interventioohjaajien (lisensoitujen terapeuttien) kanssa. Tarjoamme myös interventiotukea Mobile Coach -nimisen tekstiviestialustan kautta. Viestit ovat samat kaikille osallistujille, ja he saavat ne kaikki samaan aikaan ohjelman aikana. Kaikki kyselylomakkeet täytetään verkossa linkin kautta, joka lähetetään osallistujalle tekstiviestillä ja/tai sähköpostitse. Kun osallistujat näkevät mainoksen ja ovat yhteydessä tutkimuskoordinaattoriimme kiinnostuksestaan ​​tutkimukseen, heidät ohjataan täyttämään Qualtricsin kautta online-esiselvityskysely, jolla arvioidaan heidän kelpoisuuttaan tutkimukseen. Tämän jälkeen tutkimuskoordinaattori käy läpi verkkokyselyn ja täyttää kognitiiviset seulonnat ja mielenterveyskysymykset puhelimitse. Jos osallistujat ovat kelvollisia tutkimuskoordinaattorin kanssa käydyn puhelinnäytön jälkeen, heille määrätään turvallisuusarviointi puhelimitse jonkun tutkimuskliinikon kanssa. Kun osallistujat katsotaan kelvollisiksi, he täyttävät suostumuslomakkeen ja satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: aktiivinen ohjelma tai kontrolli. Jos osallistuja satunnaistetaan kontrollitilaan, hänet sijoitetaan "jonotuslistalle" saadakseen interventiota myöhemmin. Jos osallistuja satunnaistetaan aktiiviseen ohjelmatilaan, hänelle annetaan ryhmäistuntojen aikataulu ja lähetetään Zoom-linkki osallistumista varten. Ryhmäinterventioistuntoja ohjaavat koulutetut fasilitaattorimme 75-90 minuuttia viikossa kuuden viikon ajan. Viikon 6 jälkeen osallistujia, jotka olivat aktiivisessa ohjelmaryhmässä, pyydetään täyttämään palautelomake sekä osallistumaan puolistrukturoituun ryhmähaastatteluun ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden selvittämiseksi. Sitten he siirtyvät tutkimuksen seurantajaksoon. Kunnosta riippumatta osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita viikoilla 0, 3, 6, 9 ja 12.

Viikon 12 jälkeen osallistujat, jotka satunnaistettiin kontrollitilaan, saavat pääsyn interventioon tallennettuun versioon verkossa. Tallennetussa versiossa interventiokehittäjä puhuu interventiosisällöstä ja -materiaalista videolla. Tähän videoon ei sisällytetä tutkimuksen osallistujia.

Nämä tiedot auttavat meitä kertomaan, ovatko SecondStory-protokollaan tehdyt uudet parannukset tehokkaita parantamaan osallistujien yleistä hyvinvointia ja reagointia traumaan, ja ohjaavat kaikkia interventioprotokollaan tulevia muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Casey Keller, MA
  • Puhelinnumero: 336-758-5786
  • Sähköposti: kellerc@wfu.edu

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Casey Keller, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 18-vuotias
  • Olet kokenut trauman viimeisen 3 kuukauden - 5 vuoden aikana
  • Tunne jonkinasteista subjektiivista ahdistusta trauman seurauksena
  • Lue ja ymmärrä englantia
  • Sinulla on jatkuva pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurhariski
  • Kognitiivinen rajoite
  • Diagnoosi psykoottinen häiriö
  • Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea PTSD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjelman aktiivinen osallistuja
Osallistut aktiivisesti ryhmäohjelmaan Zoomin kautta ohjelmaohjaajien kanssa.
Sinua pyydetään tapaamaan Zoomissa viikoittain 6 viikon ajan koulutettujen ohjelmanohjaajien ja muun 6-10 interventioryhmän jäsenen kanssa. Tapaamiset kestävät noin 75-90 minuuttia kukin ja sisältävät erilaisia ​​keskusteluja ja aktiviteetteja, jotka liittyvät vaikean elämäntapahtuman jälkeen mahdollisesti kohdattavaan muutoksiin navigointiin. Nämä istunnot äänitetään tutkimustarkoituksiin ja sen varmistamiseksi, että fasilitaattorit tekevät hyvää työtä ohjelman toimittamisessa.
Ei väliintuloa: Ohjelman odotuslista
Sinut asetetaan jonotuslistalle osallistuaksesi ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme nykyistä post-traumaattisen kasvun inventaariota (C-PTGI)
12 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme Patient Health Questionnaire-8 (PHC-8) -kyselyä.
12 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikkoa (GAD-7)
12 viikkoa
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme mielenterveyden tarkistuslistan lyhyttä lomaketta (MHC-SF)
12 viikkoa
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme havaitun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa (MSPSS)
12 viikkoa
Viisaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme Claremont Purpose Scalea
12 viikkoa
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme State Hope -asteikkoa
12 viikkoa
Moraali
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme myötätunto-asteikkoa
12 viikkoa
Narratiivinen identiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Koodaamme lyhyitä laadullisia vastauksia henkilökohtaiseen kasvuun, merkityksen luomiseen, päättäväisyyteen ja tunteiden käsittelyyn (positiivinen uudelleenkehystys)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eranda Jayawickreme, PhD, Wake Forest University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00024316

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa