Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego programu skutecznego radzenia sobie z przeciwnościami losu

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University

Ocena nowego programu wspierania dobrego samopoczucia po przeciwnościach losu

Zapraszamy do udziału w badaniu naukowym dotyczącym nowego programu mającego na celu wsparcie osób w poruszaniu się po zmianach, które mogą nastąpić po trudnych wydarzeniach życiowych. Działania programu mają na celu pomóc Ci ruszyć do przodu i poprawić samopoczucie po doświadczeniu jednego z życiowych wyzwań. Tego badania nie należy traktować jako alternatywy dla jakiegokolwiek leczenia lub leczenia jakiegokolwiek zaburzenia lub problemu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeciwności losu są nieuniknioną częścią ludzkiego życia i mogą potencjalnie prowadzić do wielkiego cierpienia. Jednak stawianie czoła wyzwaniom życiowym stwarza również szansę na trwałą i znaczącą zmianę. Zjawisko to nazywane jest wzrostem potraumatycznym (PTG) i zostało zdefiniowane jako „pozytywna zmiana psychologiczna doświadczana w wyniku zmagania się z bardzo trudnymi okolicznościami życiowymi” (Tedeschi i Calhoun, 2004). Istnieje kilka istniejących interwencji psychospołecznych (np. ekspresyjne pisanie), które promują PTG, mimo że nie zostały do ​​tego celowo zaprojektowane. Ponadto ostatnio opracowano kilka interwencji ukierunkowanych konkretnie na uprawę PTG, chociaż wiele z nich nie zostało dokładnie przetestowanych (Dolbier, Jaggars i Steinhardt, 2010; Shakespeare-Finch i in., 2014). SecondStory 2.0 to internetowa interwencja w formacie grupowym, która została rozszerzona z oryginalnego programu (SecondStory), który został zaprojektowany w celu promowania PTG i dobrego samopoczucia w obliczu przeciwności losu. SecondStory 2.0 zawiera narracje wzorców moralnych, które pokonały przeciwności losu, czerpiąc z ostatnich filozoficznych poszukiwań, które uwydatniły pedagogiczne funkcje takich wzorców (np. Zagżebski, 2017). Badania te koncentrowały się na ich potencjale do modelowania cnót, które konsekwentnie charakteryzują osoby, które pokonały przeciwności losu (np. siła, wrażliwość, mądrość, miłość, zaufanie) (Brady, 2018). Uwzględniając doświadczenia przeciwności losu w tych przykładowych narracjach, możemy teoretycznie zwiększyć podziw jednostki dla wzorca, a to z kolei umożliwić skuteczne naśladowanie, jednocześnie poszerzając jego zrozumienie moralnych podstaw kondycji ludzkiej (Kidd, 2018).

Badanie to odbędzie się zdalnie przez telefon i zoom. Wstępna rozmowa/badanie przesiewowe odbędzie się za pośrednictwem internetowej ankiety Qualtrics (kontynuacja telefoniczna z koordynatorem badania), a sesje interwencyjne odbędą się online za pośrednictwem Zoom z naszymi wyszkolonymi facylitatorami interwencji (licencjonowanymi terapeutami). Będziemy również zapewniać wsparcie interwencyjne za pośrednictwem platformy wiadomości tekstowych o nazwie Mobile Coach. Wiadomości będą takie same dla wszystkich uczestników i wszyscy otrzymają je w tym samym momencie w programie. Wszystkie kwestionariusze zostaną wypełnione online za pośrednictwem łącza, które zostanie wysłane SMS-em i/lub e-mailem do uczestnika. Gdy uczestnicy zobaczą reklamę i skontaktują się z naszym koordynatorem badania w sprawie zainteresowania badaniem, zostaną skierowani do wypełnienia internetowej ankiety wstępnej za pośrednictwem Qualtrics, aby ocenić, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Koordynator badania przejrzy następnie ankietę online i wypełni telefonicznie kwestionariusz poznawczy oraz pytania dotyczące zdrowia psychicznego. Jeśli uczestnicy kwalifikują się po rozmowie telefonicznej z koordynatorem badania, zostanie u nich zaplanowana telefoniczna ocena bezpieczeństwa z jednym z naszych klinicystów uczestniczących w badaniu. Gdy uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, wypełnią formularz zgody i zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: aktywny program lub kontrola. Jeśli uczestnik zostanie losowo przydzielony do warunku kontrolnego, zostanie umieszczony na „liście oczekujących”, aby otrzymać interwencję w późniejszym terminie. Jeśli uczestnik zostanie losowo przydzielony do stanu aktywnego programu, otrzyma harmonogram sesji grupowych i otrzyma łącze Zoom umożliwiające uczestnictwo. Sesje interwencji grupowych będą prowadzone przez naszych wyszkolonych facylitatorów przez 75-90 minut tygodniowo przez sześć tygodni. Po 6 tygodniu uczestnicy, którzy byli w grupie aktywnego programu, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zwrotnego, a także o wzięcie udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie grupowym w celu określenia dopuszczalności i wykonalności programu. Następnie wejdą w okres obserwacji badania. Niezależnie od stanu, uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy w tygodniach 0, 3, 6, 9 i 12.

Po 12 tygodniach uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają dostęp do nagranej wersji interwencji online. Nagrana wersja będzie zawierać programistę interwencji omawiającego treść i materiały interwencji na wideo. Żaden uczestnik badania nie zostanie uwzględniony w tym filmie.

Dane te pomogą nam poinformować, czy nowe ulepszenia wprowadzone do protokołu SecondStory są skuteczne w poprawie ogólnego samopoczucia uczestników i reakcji na traumę, a także pokierują wszelkimi przyszłymi zmianami wprowadzonymi do protokołu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Casey Keller, MA
  • Numer telefonu: 336-758-5786
  • E-mail: kellerc@wfu.edu

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
          • Casey Keller, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Doświadczyli traumy w ciągu ostatnich 3 miesięcy do 5 lat
  • Odczuwanie pewnego poziomu subiektywnego cierpienia w wyniku urazu
  • Przeczytaj i zrozum angielski
  • Mieć stały dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko samobójstwa
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne
  • Zdiagnozowano umiarkowany lub ciężki zespół stresu pourazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny Uczestnik Programu
Będziesz aktywnie uczestniczyć w programie grupowym przez Zoom z naszymi animatorami programu.
Zostaniesz poproszony o cotygodniowe spotkania na Zoomie przez 6 tygodni z naszymi wyszkolonymi moderatorami programu wraz z pozostałymi 6-10 członkami grupy interwencyjnej. Spotkania będą trwały około 75-90 minut i będą obejmowały różnorodne dyskusje i działania związane z poruszaniem się po zmianach, z którymi możesz się spotkać po doświadczeniu trudnego wydarzenia życiowego. Sesje te będą nagrywane w formie audio w celach badawczych i w celu upewnienia się, że facylitatorzy dobrze wykonują program.
Brak interwencji: Lista oczekujących na program
Zostaniesz umieszczony na liście oczekujących na udział w programie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystamy Kwestionariusz Wzrostu Potraumatycznego Obecnej Pozycji (C-PTGI)
12 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będziemy korzystać z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 (PHC-8)
12 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 12 tygodni
Użyjemy 7-itemowej Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7)
12 tygodni
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będziemy korzystać z krótkiej listy kontrolnej zdrowia psychicznego (MHC-SF)
12 tygodni
Słaby punkt
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystamy Wielowymiarową Skalę Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
12 tygodni
Mądrość
Ramy czasowe: 12 tygodni
Posłużymy się skalą celu Claremonta
12 tygodni
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
Posłużymy się Skalą Nadziei Państwa
12 tygodni
Moralność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Posłużymy się Skalą Współczucia
12 tygodni
Tożsamość narracyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zakodujemy krótkie odpowiedzi jakościowe dotyczące rozwoju osobistego, nadawania znaczenia, rozwiązywania problemów i przetwarzania emocjonalnego (pozytywne przeramowanie)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Eranda Jayawickreme, PhD, Wake Forest University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00024316

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Subskrybuj