Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et nyt program til succesfuld håndtering af modgang

25. april 2022 opdateret af: Wake Forest University

Evaluering af et nyt program til støtte for trivsel efter modgang

Du inviteres til at deltage i en forskningsundersøgelse, der involverer et nyt program designet til at støtte mennesker med at navigere i de forandringer, der kan ske efter svære livsbegivenheder. Programaktiviteterne er rettet mod at hjælpe dig videre og højne dit velvære efter at have oplevet en af ​​livets udfordringer. Denne undersøgelse bør ikke betragtes som et alternativ til nogen behandling eller medicin for nogen lidelse eller problem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Modgang er en uundgåelig del af menneskelivet og kan potentielt føre til store lidelser. Men at stå over for livets udfordringer giver også mulighed for varig og meningsfuld forandring. Dette fænomen omtales som posttraumatisk vækst (PTG) og er blevet defineret som "positiv psykologisk forandring oplevet som et resultat af kampen med meget udfordrende livsbetingelser" (Tedeschi & Calhoun, 2004). Der er flere eksisterende psykosociale interventioner (f.eks. ekspressiv skrivning), som har vist sig at fremme PTG, på trods af at de ikke med vilje er designet til at gøre det. Derudover har der været udviklet adskillige interventioner på det seneste, som specifikt er rettet mod dyrkning af PTG, selvom mange af dem ikke er blevet grundigt testet (Dolbier, Jaggars, & Steinhardt, 2010; Shakespeare-Finch et al., 2014). SecondStory 2.0 er en online-intervention i gruppeformat, der blev udvidet fra det originale program (SecondStory), som var designet til at fremme PTG og velvære i lyset af modgang. SecondStory 2.0 inkorporerer fortællinger om moralske eksempler, der har overvundet modgang, og trækker fra nyere filosofiske udforskninger, der har fremhævet de pædagogiske funktioner af sådanne eksempler (f.eks. Zagzebski, 2017). Denne forskning har fokuseret på deres potentiale til at modellere dyder, der konsekvent karakteriserer individer, der har overvundet modgang (f. styrke, sårbarhed, visdom, kærlighed, tillid) (Brady, 2018). Ved at inkludere oplevelser af modgang i disse eksemplariske fortællinger kan vi teoretisk øge et individs beundring for eksemplaret og til gengæld muliggøre effektiv efterligning, samtidig med at vi udvider hans/hendes forståelse af det moralske grundlag for den menneskelige tilstand (Kidd, 2018).

Denne undersøgelse vil foregå eksternt via telefon og zoom. Den indledende samtale/screening vil foregå via en online Qualtrics-undersøgelse (opfølgning via telefon med studiekoordinatoren), og interventionssessionerne vil blive afholdt online via Zoom med vores uddannede interventionsfacilitatorer (autoriserede terapeuter). Vi vil også yde interventionssupport via en SMS-platform kaldet Mobile Coach. Beskederne vil være de samme for alle deltagerne, og de vil alle modtage dem på samme tidspunkt i programmet. Alle spørgeskemaer vil blive udfyldt online via et link, der vil blive sms'et og/eller e-mailet til deltageren. Når deltagerne ser en annonce og kontakter vores studiekoordinator om deres interesse for undersøgelsen, vil de blive bedt om at udfylde en online forhåndsscreeningsundersøgelse via Qualtrics for at vurdere deres berettigelse til undersøgelsesdeltagelse. Studiekoordinatoren vil derefter gennemgå onlineundersøgelsen og udfylde den kognitive screener og spørgsmål om mental sundhed via telefon. Hvis deltagerne er kvalificerede efter telefonskærmen med studiekoordinatoren, vil de blive planlagt til at foretage en sikkerhedsvurdering via telefon med en af ​​vores undersøgelsesklinikere. Når deltagerne anses for at være kvalificerede, vil de udfylde samtykkeformularen og blive randomiseret i en af ​​to betingelser: aktivt program eller kontrol. Hvis en deltager randomiseres til kontroltilstanden, vil de blive sat på en "venteliste" til at modtage interventionen på et senere tidspunkt. Hvis en deltager er randomiseret til den aktive programtilstand, vil de få udleveret tidsplanen for gruppesessionerne og tilsendt et Zoom-link for deltagelse. Gruppeinterventionssessionerne vil blive guidet af vores uddannede facilitatorer i 75-90 minutter ugentligt i seks uger. Efter uge 6 vil deltagere, der var i den aktive programgruppe, blive bedt om at udfylde et feedbackskema, samt deltage i et semistruktureret gruppeinterview for at fastslå programmets acceptabilitet og gennemførlighed. De vil derefter gå ind i opfølgningsperioden for undersøgelsen. Uanset tilstand vil deltagerne udfylde et sæt spørgeskemaer i uge 0, 3, 6, 9 og 12.

Efter uge 12 vil deltagere, der blev randomiseret til kontrolbetingelsen, få adgang til en optaget version af interventionen online. Den optagede version vil omfatte interventionsudvikleren, der taler gennem interventionsindholdet og materialerne på video. Ingen undersøgelsesdeltagere vil blive inkluderet i denne video.

Disse data vil hjælpe med at informere os om, hvorvidt de nye forbedringer, der er foretaget af SecondStory-protokollen, er effektive til at forbedre deltagernes generelle velbefindende og respons på traumer, og vil guide eventuelle fremtidige ændringer i interventionsprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Casey Keller, MA
  • Telefonnummer: 336-758-5786
  • E-mail: kellerc@wfu.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
          • Casey Keller, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel
  • Har oplevet traumer inden for de sidste 3 måneder til 5 år
  • Føler en vis grad af subjektiv nød som følge af traumet
  • Læs og forstå engelsk
  • Har konsekvent adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsrisiko
  • Kognitiv svækkelse
  • Diagnosticeret med en psykotisk lidelse
  • Diagnosticeret med moderat til svær PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv programdeltager
Du vil aktivt deltage i gruppeprogrammet via Zoom med vores programfacilitatorer.
Du vil blive bedt om at mødes på Zoom ugentligt i 6 uger med vores uddannede programfacilitatorer sammen med de andre 6-10 medlemmer af interventionsgruppen. Møder vil vare cirka 75-90 minutter hver og vil involvere en række diskussioner og aktiviteter relateret til at navigere i de forandringer, du kan stå over for efter at have oplevet en vanskelig livsbegivenhed. Disse sessioner vil blive lydoptaget til forskningsformål og for at sikre, at facilitatorer gør et godt stykke arbejde med at levere programmet.
Ingen indgriben: Program venteliste
Du bliver sat på venteliste for at deltage i programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-traumatisk vækst
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge den nuværende posttraumatiske vækstopgørelse (C-PTGI)
12 uger
Depression
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge Patient Health Questionnaire-8 (PHC-8)
12 uger
Angst
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge den generaliserede angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
12 uger
Velvære
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge Mental Health Checklist-Short Form (MHC-SF)
12 uger
Sårbarhed
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
12 uger
Visdom
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge Claremont Purpose Scale
12 uger
Styrke
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge State Hope Scale
12 uger
Moral
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge Compassion Scale
12 uger
Narrativ identitet
Tidsramme: 12 uger
Vi vil kode korte kvalitative svar til personlig vækst, meningsskabelse, opløsning og følelsesmæssig behandling (positiv reframing)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eranda Jayawickreme, PhD, Wake Forest University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00024316

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Abonner