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前后脊髓腘窝阻滞

2024年4月29日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

腘窝坐骨神经阻滞术前与足部和踝关节脊髓麻醉后的成功率和损伤率(神经失用症)比较:回顾性研究

这是一份回顾性图表审查,旨在确定在脊髓麻醉下进行下肢周围神经阻滞放置与其脊髓前对应物相比的非劣效性。

研究概览

地位

终止

详细说明

这是一份回顾性图表审查,旨在确定在脊髓麻醉下进行下肢周围神经阻滞放置与其脊髓前对应物相比的非劣效性。

主要结果:

- 调查人员将调查坐骨腘神经阻滞后持续超过 7 天的持续异常神经性症状。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Hospital for Special Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员计划分析 2016 年 3 月 1 日至 2020 年 2 月 24 日期间在 HSS 接受脊髓麻醉和腘窝坐骨神经阻滞的门诊足部或踝部手术患者的数据

描述

纳入标准:

  • 门诊足部手术
  • 门诊踝关节手术
  • 脊髓麻醉的使用
  • 腰麻前神经阻滞技术的应用
  • 使用坐骨神经阻滞

排除标准:

  • 所有其他手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续异常的神经性症状
大体时间:坐骨腘神经阻滞后持续超过 7 天
异常神经性症状的定义,包括麻木、刺痛、烧灼感或痛感。
坐骨腘神经阻滞后持续超过 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复期 NRS 疼痛评分
大体时间:PACU 恢复停留(最多 48 小时)
疼痛严重程度的 0 到 10 分。 0表示没有疼痛,10表示最痛。 较低的分数意味着更好的结果。
PACU 恢复停留(最多 48 小时)
PACU 中提供的补充止痛药和止吐药的数量
大体时间:PACU 恢复停留(最多 48 小时)
这包括:IV dilaudid push、口服羟考酮、曲马多、氢可酮、dilaudid、对乙酰氨基酚、酮咯酸、昂丹司琼、地塞米松。
PACU 恢复停留(最多 48 小时)
麻醉诱导时间
大体时间:从患者进入手术室到麻醉诱导结束(最长24小时)
从进入手术室到麻醉诱导结束的时间,定义为脊神经和坐骨神经阻滞的完成
从患者进入手术室到麻醉诱导结束(最长24小时)
诱导期间低氧血症事件的数量
大体时间:在入职期间(最多 24 小时)
在入职期间(最多 24 小时)
镇静剂量
大体时间:在入职期间(最多 24 小时)
芬太尼、氯胺酮、咪达唑仑、异丙酚
在入职期间(最多 24 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sang Kim, MD、Hospital for Special Surgery, New York

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-1642

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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