Pre-post spinale popliteale blokkade
29 april 2024 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Vergelijking van slagingspercentage en letselpercentage (neuropraxie) bij het uitvoeren van de heupzenuwblokkade in de popliteale fossa pre- vs. post-spinale anesthesie voor voet- en enkelprocedures: retrospectieve beoordeling
Dit is een retrospectieve beoordeling van de kaart om de non-inferioriteit te bepalen van het plaatsen van perifere zenuwblokkades van de onderste ledematen onder spinale anesthesie in vergelijking met de pre-spinale tegenhanger.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve beoordeling van de kaart om de non-inferioriteit te bepalen van het plaatsen van perifere zenuwblokkades van de onderste ledematen onder spinale anesthesie in vergelijking met de pre-spinale tegenhanger.
Primaire uitkomst:
- De onderzoekers zullen aanhoudende abnormale neuropathische symptomen onderzoeken die langer dan 7 dagen aanhouden na een heupzenuwblokkade.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zijn van plan gegevens te analyseren van patiënten die ambulante voet- of enkelprocedures ondergingen met behulp van spinale anesthesie en heupzenuwblokkade in de popliteale fossa bij HSS tussen 1 maart 2016 en 24 februari 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ambulante voetoperatie
- ambulante enkeloperatie
- gebruik van spinale anesthesie
- gebruik van pre-spinale anesthesie zenuwblokkadetechnieken
- gebruik van heupzenuwblokkade
Uitsluitingscriteria:
- alle andere operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende abnormale neuropathische symptomen
Tijdsspanne: langer dan 7 dagen aanhoudt na een heupzenuwblokkade
|
Definitie van abnormale neuropathische symptomen, waaronder gevoelloosheid, tintelingen, branderigheid of pijnsensatie.
|
langer dan 7 dagen aanhoudt na een heupzenuwblokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-pijnscores bij herstel
Tijdsspanne: PACU-herstelverblijf (tot 48 uur)
|
Een score op een schaal van 0 tot 10 over hoe erg de pijn is.
0 betekent geen pijn, 10 betekent ergste pijn.
Een lagere score betekent een beter resultaat.
|
PACU-herstelverblijf (tot 48 uur)
|
|
Hoeveelheid aanvullend analgeticum en anti-emeticum geleverd in de PACU
Tijdsspanne: PACU-herstelverblijf (tot 48 uur)
|
Dit omvat: IV dilaudid push, orale oxycodon, tramadol, hydrocodon, dilaudid, paracetamol, ketorolac, ondansetron, dexamethason.
|
PACU-herstelverblijf (tot 48 uur)
|
|
Anesthesie inductietijd
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de OK binnenkomen tot het einde van de anesthesie-inductie (tot 24 uur)
|
tijd vanaf het betreden van de OK tot het einde van de anesthesie-inductie, zoals gedefinieerd door de voltooiing van zowel de spinale als de heupzenuwblokkade
|
Vanaf het moment dat patiënten de OK binnenkomen tot het einde van de anesthesie-inductie (tot 24 uur)
|
|
Aantal hypoxemiegebeurtenissen tijdens de inductietijd
Tijdsspanne: tijdens inductietijd (tot 24 uur)
|
tijdens inductietijd (tot 24 uur)
|
|
|
Hoeveelheid sedatie gegeven
Tijdsspanne: tijdens inductietijd (tot 24 uur)
|
fentanyl, ketamine, midazolam, propofol
|
tijdens inductietijd (tot 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1642
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .