Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-post Spinal Popliteal Block

16. juni 2023 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Sammenligning av suksess- og skadefrekvens (neuropraxia) ved utførelse av isjiasnerveblokken i popliteal Fossa Pre vs. post spinal anestesi for fot- og ankeprosedyrer: Retrospektiv gjennomgang

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang for å bestemme non-inferioriteten ved å utføre perifer nerveblokk i nedre ekstremiteter under spinalbedøvelse sammenlignet med pre-spinal motstykket.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang for å bestemme non-inferioriteten ved å utføre perifer nerveblokk i nedre ekstremiteter under spinalbedøvelse sammenlignet med pre-spinal motstykket.

Primært resultat:

- Etterforskerne vil se på vedvarende unormale nevropatiske symptomer som varer i mer enn 7 dager etter en nerveblokk i isjias-kvolum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne planlegger å analysere data for pasienter som gjennomgikk ambulerende fot- eller ankelprosedyrer med bruk av spinalanestesi og isjiasnerveblokkering i popliteal fossa ved HSS mellom 1. mars 2016 og 24. februar 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ambulerende fotkirurgi
  • ambulerende ankelkirurgi
  • bruk av spinal anestesi
  • bruk av pre-spinal anestesi nerveblokkeringsteknikker
  • bruk av isjiasnerveblokkering

Ekskluderingskriterier:

  • alle andre operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende unormale nevropatiske symptomer
Tidsramme: varer i mer enn 7 dager etter en nerveblokk i ischias popliteal
Definisjon av unormale nevropatiske symptomer inkludert nummenhet, prikking, brennende eller smertefølelse.
varer i mer enn 7 dager etter en nerveblokk i ischias popliteal

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS smerte scorer i restitusjon
Tidsramme: PACU restitusjonsopphold (opptil 48 timer)
En poengsum på en skala fra 0 til 10 på hvor ille smertene er. 0 betyr ingen smerte, 10 betyr verste smerte. En lavere poengsum betyr et bedre resultat.
PACU restitusjonsopphold (opptil 48 timer)
Mengde ekstra smertestillende og antiemetika gitt i PACU
Tidsramme: PACU restitusjonsopphold (opptil 48 timer)
Dette inkluderer: IV dilaudid push, oral oksykodon, tramadol, hydrokodon, dilaudid, acetaminophen, ketorolac, ondansetron, deksametason.
PACU restitusjonsopphold (opptil 48 timer)
Anestesi induksjonstid
Tidsramme: Fra tidspunktet da pasientene går inn i operasjonsstuen til tidspunktet for induksjon av anestesi avsluttes (opptil 24 timer)
tid fra å gå inn i operasjonsstuen til tidspunktet for induksjon av anestesi som definert av fullføringen av både spinal- og isjiasnerveblokkeringen
Fra tidspunktet da pasientene går inn i operasjonsstuen til tidspunktet for induksjon av anestesi avsluttes (opptil 24 timer)
Antall hypoksemihendelser under induksjonstid
Tidsramme: under induksjonstid (opptil 24 timer)
under induksjonstid (opptil 24 timer)
Mengde sedasjon gitt
Tidsramme: under induksjonstid (opptil 24 timer)
fentanyl, ketamin, midazolam, propofol
under induksjonstid (opptil 24 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1642

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere