- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05354791
전-후 척추 슬와 차단
2024년 4월 29일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
족부 및 족관절 시술 시 좌골신경차단술 시 슬와와 전 마취와 후 척추 마취 시 성공률과 손상률 비교: 후향적 고찰
이것은 척수 마취 하에서 하지 말초 신경 차단술을 수행하는 것이 척수 전 위치에 비해 비열등성을 결정하기 위한 후향적 차트 검토입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 척수 마취 하에서 하지 말초 신경 차단술을 수행하는 것이 척수 전 위치에 비해 비열등성을 결정하기 위한 후향적 차트 검토입니다.
주요 결과:
- 좌골슬와신경차단 후 7일 이상 지속되는 지속적인 이상 신경병증 증상이 있는지 조사한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구진은 2016년 3월 1일부터 2020년 2월 24일까지 HSS에서 슬와에 척추마취 및 좌골신경차단술을 시행하여 보행성 발 또는 발목 시술을 받은 환자에 대한 데이터를 분석할 계획이다.
설명
포함 기준:
- 보행 발 수술
- 외래 발목 수술
- 척추 마취 사용
- 척추 마취 전 신경 차단 기술 사용
- 좌골 신경 차단술 사용
제외 기준:
- 다른 모든 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 이상 신경병증 증상
기간: 좌골 슬와 신경 차단 후 7일 이상 지속
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무감각, 따끔거림, 화끈거림 또는 통각을 포함한 비정상적인 신경병증 증상의 정의.
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좌골 슬와 신경 차단 후 7일 이상 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 중 NRS 통증 점수
기간: PACU 회복 체류(최대 48시간)
|
통증이 얼마나 심한지에 대한 0에서 10까지의 점수.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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PACU 회복 체류(최대 48시간)
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PACU에서 제공되는 추가 진통제 및 항구토제의 양
기간: PACU 회복 체류(최대 48시간)
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여기에는 IV dilaudid push, 경구용 oxycodone, tramadol, hydrocodone, dilaudid, acetaminophen, ketorolac, ondansetron, dexamethasone이 포함됩니다.
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PACU 회복 체류(최대 48시간)
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마취유도시간
기간: 환자가 수술실에 들어간 시간부터 마취 유도 종료 시간까지(최대 24시간)
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척추 및 좌골 신경 차단의 완료로 정의되는 마취 유도 종료 시간까지의 수술실 진입 시간
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환자가 수술실에 들어간 시간부터 마취 유도 종료 시간까지(최대 24시간)
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유도 시간 동안 저산소증 사건의 수
기간: 인덕션 시간 동안(최대 24시간)
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인덕션 시간 동안(최대 24시간)
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진정제의 양
기간: 인덕션 시간 동안(최대 24시간)
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펜타닐, 케타민, 미다졸람, 프로포폴
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인덕션 시간 동안(최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-1642
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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