Pre-post Spinal Popliteal Block
29 april 2024 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Jämförelse av framgångs- och skadefrekvens (neuropraxi) vid utförande av ischiasnervblocket i popliteal Fossa Pre vs. Post Spinal anestesi för fot- och ankeprocedurer: Retrospektiv granskning
Detta är en retrospektiv kartgranskning för att fastställa non-inferioriteten av att utföra perifera nervblock i nedre extremiteter under spinalbedövning jämfört med dess pre-spinala motsvarighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kartgranskning för att fastställa non-inferioriteten av att utföra perifera nervblock i nedre extremiteter under spinalbedövning jämfört med dess pre-spinala motsvarighet.
Primärt resultat:
- Utredarna kommer att undersöka ihållande onormala neuropatiska symtom som varar i mer än 7 dagar efter ett nervblockad i ischias popliteal nervblockad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna planerar att analysera data för patienter som genomgick ambulerande fot- eller fotledsprocedurer med användning av spinalbedövning och ischiasnervblockering i popliteal fossa vid HSS mellan 1 mars 2016 och 24 februari 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ambulerande fotkirurgi
- ambulerande fotledsoperation
- användning av spinal anestesi
- användning av pre-spinal anestesi nervblockeringstekniker
- användning av ischiasnervblockad
Exklusions kriterier:
- alla andra operationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande onormala neuropatiska symtom
Tidsram: varar i mer än 7 dagar efter ett nervblockad i ischias popliteal nervblockad
|
Definition av onormala neuropatiska symtom inklusive domningar, stickningar, sveda eller smärta.
|
varar i mer än 7 dagar efter ett nervblockad i ischias popliteal nervblockad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS smärtpoäng vid återhämtning
Tidsram: PACU återhämtningsvistelse (upp till 48 timmar)
|
En poäng på en skala från 0 till 10 på hur illa smärtan är.
0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta smärtan.
En lägre poäng betyder ett bättre resultat.
|
PACU återhämtningsvistelse (upp till 48 timmar)
|
|
Mängden kompletterande smärtstillande och antiemetika som tillhandahålls i PACU
Tidsram: PACU återhämtningsvistelse (upp till 48 timmar)
|
Detta inkluderar: IV dilaudid push, oral oxikodon, tramadol, hydrokodon, dilaudid, paracetamol, ketorolac, ondansetron, dexametason.
|
PACU återhämtningsvistelse (upp till 48 timmar)
|
|
Anestesiinduktionstid
Tidsram: Från den tidpunkt då patienterna går in i operationssalen tills anestesiinduktionen avslutas (upp till 24 timmar)
|
tid från att gå in i operationssalen till tidpunkten för induktion av anestesi, enligt definitionen av slutförandet av blockaden av både ryggmärgs- och ischiasnerven
|
Från den tidpunkt då patienterna går in i operationssalen tills anestesiinduktionen avslutas (upp till 24 timmar)
|
|
Antal hypoxemihändelser under induktionstiden
Tidsram: under induktionstid (upp till 24 timmar)
|
under induktionstid (upp till 24 timmar)
|
|
|
Mängden sedering ges
Tidsram: under induktionstid (upp till 24 timmar)
|
fentanyl, ketamin, midazolam, propofol
|
under induktionstid (upp till 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Första postat (Faktisk)
29 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1642
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .