Bloc poplité rachidien pré-post
29 avril 2024 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Comparaison du taux de réussite et de blessure (neuropraxie) lors de l'exécution du bloc du nerf sciatique dans la fosse poplitée avant et après l'anesthésie rachidienne pour les procédures du pied et de l'anke : examen rétrospectif
Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers pour déterminer la non-infériorité de la pose d'un bloc nerveux périphérique des membres inférieurs sous rachianesthésie par rapport à son homologue prérachidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers pour déterminer la non-infériorité de la pose d'un bloc nerveux périphérique des membres inférieurs sous rachianesthésie par rapport à son homologue prérachidien.
Résultat primaire:
- Les enquêteurs se pencheront sur des symptômes neuropathiques anormaux persistants durant plus de 7 jours suite à un blocage du nerf poplité sciatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs prévoient d'analyser les données des patients ayant subi des interventions ambulatoires du pied ou de la cheville avec utilisation d'une rachianesthésie et d'un bloc du nerf sciatique dans la fosse poplitée au HSS entre le 1er mars 2016 et le 24 février 2020.
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie ambulatoire du pied
- chirurgie ambulatoire de la cheville
- utilisation de la rachianesthésie
- utilisation des techniques de bloc nerveux pré-anesthésie rachidienne
- utilisation du bloc du nerf sciatique
Critère d'exclusion:
- toutes les autres chirurgies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes neuropathiques anormaux persistants
Délai: durant plus de 7 jours suite à un bloc du nerf poplité sciatique
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Définition des symptômes neuropathiques anormaux, notamment engourdissements, picotements, brûlures ou sensation de douleur.
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durant plus de 7 jours suite à un bloc du nerf poplité sciatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur NRS en récupération
Délai: Séjour de récupération PACU (jusqu'à 48 heures)
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Un score sur une échelle de 0 à 10 sur l'intensité de la douleur.
0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur.
Un score inférieur signifie un meilleur résultat.
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Séjour de récupération PACU (jusqu'à 48 heures)
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Quantité d'analgésiques et d'antiémétiques supplémentaires fournis dans la salle de réveil
Délai: Séjour de récupération PACU (jusqu'à 48 heures)
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Cela comprend : injection de dilaudide IV, oxycodone orale, tramadol, hydrocodone, dilaudide, acétaminophène, kétorolac, ondansétron, dexaméthasone.
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Séjour de récupération PACU (jusqu'à 48 heures)
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Temps d'induction de l'anesthésie
Délai: À partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'à la fin de l'induction de l'anesthésie (jusqu'à 24 heures)
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le temps entre l'entrée dans la salle d'opération et le moment de la fin de l'induction de l'anesthésie, tel que défini par l'achèvement du blocage du nerf spinal et du nerf sciatique
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À partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'à la fin de l'induction de l'anesthésie (jusqu'à 24 heures)
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Nombre d'événements d'hypoxémie pendant le temps d'induction
Délai: pendant le temps d'induction (jusqu'à 24 heures)
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pendant le temps d'induction (jusqu'à 24 heures)
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Quantité de sédation administrée
Délai: pendant le temps d'induction (jusqu'à 24 heures)
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fentanyl, kétamine, midazolam, propofol
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pendant le temps d'induction (jusqu'à 24 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
29 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1642
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .