Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-post spinální podkolenní blok

29. dubna 2024 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Srovnání úspěšnosti a míry poranění (neuropraxie) při provádění blokády sedacího nervu v podkolenní jamce před a po spinální anestezii u výkonů nohy a kotníku: retrospektivní přehled

Toto je retrospektivní přehled grafu ke stanovení non-inferiority provedení umístění periferního nervu dolní končetiny ve spinální anestezii ve srovnání s jeho prespinálním protějškem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je retrospektivní přehled grafu ke stanovení non-inferiority provedení umístění periferního nervu dolní končetiny ve spinální anestezii ve srovnání s jeho prespinálním protějškem.

Primární výsledek:

- Vyšetřovatelé budou zkoumat přetrvávající abnormální neuropatické symptomy trvající déle než 7 dní po blokádě ischiatického podkolenního nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé plánují analyzovat data pro pacienty, kteří podstoupili ambulantní zákroky na chodidle nebo kotníku s použitím spinální anestezie a blokády sedacího nervu v podkolenní jamce při HSS mezi 1. březnem 2016 a 24. únorem 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní operace nohou
  • ambulantní operace kotníku
  • použití spinální anestezie
  • použití technik předspinální anestezie nervové blokády
  • použití blokády sedacího nervu

Kritéria vyloučení:

  • všechny ostatní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající abnormální neuropatické příznaky
Časové okno: trvající déle než 7 dní po blokádě ischiatického podkolenního nervu
Definice abnormálních neuropatických příznaků včetně necitlivosti, brnění, pálení nebo bolesti.
trvající déle než 7 dní po blokádě ischiatického podkolenního nervu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS skóre bolesti při zotavování
Časové okno: PACU zotavovací pobyt (až 48 hodin)
Skóre na stupnici od 0 do 10 o tom, jak silná je bolest. 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
PACU zotavovací pobyt (až 48 hodin)
Množství doplňkového analgetika a antiemetika poskytovaného v PACU
Časové okno: PACU zotavovací pobyt (až 48 hodin)
To zahrnuje: IV dilaudid push, perorální oxykodon, tramadol, hydrokodon, dilaudid, acetaminofen, ketorolac, ondansetron, dexamethason.
PACU zotavovací pobyt (až 48 hodin)
Doba indukce anestezie
Časové okno: Od okamžiku, kdy pacienti vstoupí na operační sál, do doby ukončení úvodu do anestezie (až 24 hodin)
doba od vstupu na operační sál do doby ukončení indukce anestezie, jak je definována dokončením blokády páteřního i sedacího nervu
Od okamžiku, kdy pacienti vstoupí na operační sál, do doby ukončení úvodu do anestezie (až 24 hodin)
Počet hypoxemických příhod během doby indukce
Časové okno: během indukční doby (až 24 hodin)
během indukční doby (až 24 hodin)
Množství podané sedace
Časové okno: během indukční doby (až 24 hodin)
fentanyl, ketamin, midazolam, propofol
během indukční doby (až 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1642

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit